- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05403957
Un Cluster RCT su TID
Uno studio controllato randomizzato a grappolo sulla denormalizzazione dell'industria del tabacco
Il breve intervento comprendeva l'intervento principale (video sulla denormalizzazione dell'industria del tabacco [TID], foglio di lavoro TID e foglio di lavoro sulle bevande zuccherate [SSB]) e l'intervento di richiamo (fogli di lavoro in cui riapparivano i contenuti chiave dell'intervento principale).
I fogli di lavoro dell'intervento principale erano stampati a colori e contenevano otto immagini e otto testi che descrivevano le immagini. Gli studenti dovevano abbinare le immagini e i testi. I fogli di lavoro booster contenevano le precedenti otto immagini a colori per i gruppi di fogli di lavoro TID e SSB o sei schermate colorate dal video TID. Gli studenti dovevano completare le sei domande vero o falso in base alle immagini fornite.
Le valutazioni sono state condotte immediatamente (T1), due settimane (T2), un mese (T3) e tre mesi (T4) dopo l'intervento principale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Local primary schools
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso dei genitori alla partecipazione dei propri figli;
- Genitori e bambini potevano capire il cinese.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video TID
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Intervento principale: un video che introduce le tattiche di marketing dell'industria del tabacco per attirare bambini e adolescenti a fumare e la loro manipolazione della formazione delle politiche di controllo del tabacco. Intervento di richiamo: 6 screenshot dal video e 6 domande vero o falso. |
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Comparatore attivo: Foglio di lavoro TID
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Intervento principale: un foglio di lavoro che utilizza immagini e testi per introdurre le tattiche di marketing dell'industria del tabacco per attirare bambini e adolescenti a fumare e la loro manipolazione della formazione delle politiche di controllo del tabacco. Intervento di richiamo: 8 immagini dal foglio di lavoro TID nell'intervento principale e 6 domande vero o falso. |
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Comparatore placebo: Foglio di lavoro SSB
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Intervento principale: un foglio di lavoro che utilizza immagini e testi per introdurre le tattiche di marketing dell'industria delle bevande per attirare bambini e adolescenti a bere SSB e i rischi per la salute di SSB. Intervento di richiamo: 8 immagini dal foglio di lavoro SSB nell'intervento principale e 6 domande vero o falso. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Credenze TID
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento principale
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Tutte le affermazioni hanno 5 opzioni da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Le opzioni sono state valutate come 1-5 o 5-1, a seconda dei casi, con punteggi più alti che indicano convinzioni TID più forti. |
Subito dopo l'intervento principale
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Conoscenza relativa ai prodotti da fumo alternativi (ASP).
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento principale
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Le sigarette elettroniche (EC) e i prodotti del tabacco riscaldati (HTP) sono meno dannosi delle sigarette. La dichiarazione ha 5 opzioni da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Le opzioni sono state valutate come 5-1, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza. |
Subito dopo l'intervento principale
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Percezione del rischio degli ASP
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento principale
|
Entrambe le affermazioni hanno 11 opzioni da non dannose a molto dannose. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Subito dopo l'intervento principale
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Accettabilità degli ASP
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento principale
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Entrambe le affermazioni hanno 11 opzioni da molto inaccettabile a molto accettabile. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Subito dopo l'intervento principale
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Opinioni generali sull'industria del tabacco
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento principale
|
Cosa ne pensi dell'industria del tabacco? La dichiarazione ha 11 opzioni da molto male a molto bene. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Subito dopo l'intervento principale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Suscettibilità all'uso di ASP
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento principale
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Tutte le affermazioni hanno 5 opzioni da decisamente sì a decisamente no. Le risposte sono state dicotomizzate come risultato binario, gli studenti che hanno scelto "assolutamente no" per entrambi gli elementi sono stati ritenuti non suscettibili a uno specifico prodotto da fumo e altrimenti suscettibili. |
Subito dopo l'intervento principale
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Credenze TID
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento principale
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Tutte le affermazioni hanno 5 opzioni da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Le opzioni sono state valutate da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano convinzioni TID più forti. |
Un mese dopo l'intervento principale
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Conoscenza relativa ad ASP
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento principale
|
Entrambe le affermazioni hanno 5 opzioni da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Le opzioni sono state valutate come 1-5 o 5-1, a seconda dei casi, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza. |
Un mese dopo l'intervento principale
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Percezione del rischio degli ASP
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento principale
|
Entrambe le affermazioni hanno 11 opzioni da non dannose a molto dannose. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Un mese dopo l'intervento principale
|
|
Accettabilità degli ASP
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento principale
|
Entrambe le affermazioni hanno 11 opzioni da molto inaccettabile a molto accettabile. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Un mese dopo l'intervento principale
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Opinioni generali sull'industria del tabacco
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento principale
|
Cosa ne pensi dell'industria del tabacco? La dichiarazione ha 11 opzioni da molto male a molto bene. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Un mese dopo l'intervento principale
|
|
Suscettibilità all'uso di ASP
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento principale
|
Tutte le affermazioni hanno 5 opzioni da decisamente sì a decisamente no. Le risposte sono state dicotomizzate come risultato binario, gli studenti che hanno scelto "assolutamente no" per entrambi gli elementi sono stati ritenuti non suscettibili a uno specifico prodotto da fumo e altrimenti suscettibili. |
Un mese dopo l'intervento principale
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Credenze TID
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento principale
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Entrambe le affermazioni hanno 5 opzioni da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Le opzioni sono state valutate da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano convinzioni TID più forti. |
Tre mesi dopo l'intervento principale
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Conoscenze relative ad ASP
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento principale
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Tutte le affermazioni hanno 5 opzioni da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Le opzioni sono state valutate come 1-5 o 5-1, a seconda dei casi, con punteggi più alti che indicano una migliore conoscenza. |
Tre mesi dopo l'intervento principale
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Percezione del rischio degli ASP
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento principale
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Entrambe le affermazioni hanno 11 opzioni da non dannose a molto dannose. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Tre mesi dopo l'intervento principale
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Accettabilità degli ASP
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento principale
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Entrambe le affermazioni hanno 11 opzioni da molto inaccettabile a molto accettabile. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Tre mesi dopo l'intervento principale
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Opinioni generali sull'industria del tabacco
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento principale
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Cosa ne pensi dell'industria del tabacco? La dichiarazione ha 11 opzioni da molto male a molto bene. Le opzioni sono state valutate da 0 a 10, con punteggi più bassi che indicano atteggiamenti anti-tabacco più forti. |
Tre mesi dopo l'intervento principale
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Suscettibilità all'uso di ASP
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'intervento principale
|
Tutte le affermazioni hanno 5 opzioni da decisamente sì a decisamente no. Le risposte sono state dicotomizzate come risultato binario, gli studenti che hanno scelto "assolutamente no" per entrambi gli elementi sono stati ritenuti non suscettibili a uno specifico prodotto da fumo e altrimenti suscettibili. |
Tre mesi dopo l'intervento principale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SAI YIN HO, The University of Hong Kong
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TIDvideo202021
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Prove cliniche su Video TID
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Universidad de AntioquiaCompletato
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Oblato, Inc.Attivo, non reclutanteAstrocitoma | Glioblastoma multiforme | Oligodendrogliomi | Glioma di alto gradoStati Uniti
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Merck Sharp & Dohme LLCCompletato
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PfizerMedivation, Inc.TerminatoMalattia di AlzheimerStati Uniti, Ungheria, Germania, Spagna, Tacchino, Slovacchia, Canada, Portogallo
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Gladwin, Mark, MDNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoStile di vita sedentario | Fragilità | InvecchiamentoStati Uniti
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Gilead SciencesCompletatoFibrosi cisticaStati Uniti, Canada, Australia, Nuova Zelanda
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Gilead SciencesCompletatoFibrosi cistica | Pseudomonas Aeruginosa | Infezione polmonareStati Uniti, Australia, Canada
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King's College LondonReclutamentoUtente di cannabisRegno Unito