이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Sugira Muryango 종단 및 파급 연구

2023년 2월 10일 업데이트: Theresa Betancourt, Boston College

르완다에서 유아 발달을 촉진하고 폭력을 예방하기 위한 아버지 참여 놀이 기반 가정 방문 중재의 장기적 효과 이해: Sugira Muryango 종적 및 파급 연구

Sugira Muryango의 Early Childhood 버전은 유아 발달을 목표로 하는 가족 기반 가정 방문 개입으로 르완다의 3개 지역에서 극심한 빈곤에 처한 가족과 함께 시행됩니다. 이 버전의 Sugira Muryango는 2개의 소규모 파일럿 연구에서 처음 테스트되었으며 2018년 2월부터 2019년 9월 사이에 대규모 클러스터 무작위 시험(CRT)이 구현되었습니다. 개입 전-후 연구 결과에 따르면 Sugira Muryango는 개입 후 12개월 동안 지속된 폭력 감소뿐만 아니라 아동 발달 및 건강과 관련된 간병인 행동의 개선으로 이어졌으며, 이때 아동 발달의 개선이 관찰되었습니다.

Boston College School of Social Work의 아동 및 역경에 관한 연구 프로그램은 Theresa S. Betancourt 박사가 이끌고 있으며 르완다 대학, FXB-Rwanda 및 Laterite와 협력하여 종적 후속 연구를 수행하여 CRT에 참여한 가족에 대한 Sugira Muryango 개입의 장기 결과. 4년간의 후속 조치는 개입의 장기적이고 지속적인 결과를 조사할 것입니다. 특히 조사관은 학교 준비 및 정식 학교 교육으로의 전환과 같은 아동을 위한 장기적으로 긍정적인 결과의 주요 지표를 살펴볼 것입니다. 사하라 이남 아프리카에서 ECD를 지원하는 개입 프로그램에 대한 종단 연구가 부족하다는 점을 감안할 때, 이 연구는 ECD에 대한 투자의 비용과 이점에 대한 지식 체계에 크게 기여하고 정책 입안자와 정부 지도자가 어린이에게 영향력 있는 투자를 하는 데 지침이 될 것입니다. 전체 인구에 대한 장기적인 혜택으로 이어집니다.

후속 연구에는 두 가지 활동이 포함됩니다.

활동 A: 새로 추가된 측정 및 현장 테스트 연구 프로토콜의 측정 성능을 평가하기 위한 파일럿.

활동 B: Sugira Muryango 개입의 CRT에 참여한 가족의 4년 추적.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 개입 후 4년 동안 일반적인 치료(대조군)만 받는 가족과 비교하여 치료를 받은 가족에 대한 Sugira Muryango의 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 이번 방문에서 조사관은 처음으로 Sugira Muryango가 원래 연구에 등록한 어린이의 형제자매에게 미치는 잠재적 파급 효과를 조사할 것입니다. 종적 후속 연구는 Sugira Muryango가 간병인의 인식 및 이용 가능한 서비스 활용에 영향을 미치는지 여부와 그 정도를 평가할 것입니다. 어린이 교육 및 놀이 학습 지원; 가정 위생; 아동 수유/영양, 자극 및 민감한 관리를 포함한 육아 관행; 친밀한 파트너 폭력 경험; 가혹한 징계 사용; 우울증 및 알코올 사용을 포함한 정신 건강; 성별 태도; 그리고 전반적인 웰빙. 또한 Sugira Muryango가 어린이의 신체 발달에 영향을 미치는지 여부와 그 정도를 평가할 것입니다. 인지 및 언어 발달; 기질; 조기 또는 정규 교육 등록; 자기 규제, 조기 문해력 및 수리력을 포함한 학교 준비도; 내면화, 외면화 및 우울증을 포함한 정신 건강; 품행 문제를 포함한 행동; 성별 태도. 마지막으로 이 연구는 COVID-19 팬데믹의 영향과 관련 폐쇄, 아동 장애, 가구 규모 및 구성과 같은 잠재적인 공변량을 평가할 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

Sugira Muryango가 간병인의 행동, 태도, 정신 건강 및 웰빙, 특히 양육 및 친밀한 파트너 폭력과 관련하여 장기적(개입 후 4년)에 미치는 영향을 평가합니다.

Sugira Muryango가 이전에 등록한 아동의 신체 및 인지 발달과 건강에 미치는 장기적(개입 후 4년) 영향을 평가합니다.

이전에 등록한 어린이의 행동, 정신 건강, 학교 준비 및 성별 태도에 대한 Sugira Muryango의 장기(개입 후 4년) 영향을 평가합니다.

신체 및 인지 발달과 건강, 그리고 나이가 많은 형제의 경우 학교 준비 상태를 포함하여 중재에 등록된 어린이의 동생과 나이가 많은 형제자매에 대한 Sugira Muryango의 장기(개입 후 4년) 영향을 평가하기 위해, 행동과 성별 태도.

제안된 4년 후속 연구 기간 동안 다음 활동이 수행됩니다.

  • 활동 A: 측정 성능 및 현장 테스트 연구 프로토콜을 평가하기 위한 파일럿.

    • A1 단계: 새로 선택된 조치의 변환 및 조정.
    • A2 단계: 새로운 도구의 타당성과 타당성을 테스트하기 위해 Sugira Muryango PLAY 협력 확장 연구 부문에서 150명의 어린이와 그들의 주 보호자를 대상으로 선택된 새로운 어린이 조치에 대한 파일럿 연구.
  • 활동 B: Sugira Muryango 개입의 CRT(클러스터 무작위 시험)에 참여한 가족의 4년 추적.

    • 단계 B1: 이전 CRT(2022년 4월~5월)에 참여한 1,049가구의 가구 추적 및 재등록.
    • 단계 B2: 이전 CRT의 1,049개 가구를 대상으로 양적(전체 표본) 및 정성적(하위 표본) 데이터 수집 양적] & 12월 [질적] 2022).

구체적인 가설은 다음과 같습니다.

종단 가설

  1. Sugira Muryango는 새로운 영역과 이전 CRT에서 평가된 영역 모두에서 다양한 결과 영역에 대해 효과(일반적인 돌봄 가구와 비교할 때 더 우수함)를 가질 것입니다.

    1. Sugira Muryango는 이전 데이터 수집 단계에서 평가된 다양한 결과에 대한 통제와 비교하여 적격한 간병인과 어린이에게 계속 영향을 미칠 것입니다.
    2. Sugira Muryango는 학교 준비 측면을 포함하여 아이들이 나이가 들면서 관련된 새로운 결과에 영향을 미칠 것입니다.

    스필오버 가설

  2. Sugira Muryango는 일반적인 돌봄 가정의 형제자매에 비해 개입 자격이 있고 개입에 참여한 어린이의 동생과 나이 많은 형제자매에게 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.

2차 탐색적 분석 잠재적인 아동 및 간병인의 성별 차이를 평가하는 분석은 아동이 나이가 들고 취학 연령에 접근함에 따라 양육 행동 및 아동 결과의 차이를 조사하기 위해 모든 결과에 걸쳐 수행됩니다.

연구 혜택 및 타당성 연구의 잠재적인 사회적 혜택에는 르완다의 ECD 및 육아에 대한 지식 증가, 르완다의 ECD 지식 증가, 저자원 환경에서 아동 발달 결과를 개선하기 위한 가족 기반 ECD 개입에 대한 지식 증가가 포함됩니다. 초기 아동기에 대한 개입은 아동 발달 및 삶의 결과를 개선하는 데 매우 비용 효율적인 것으로 입증되었지만 자원이 부족한 환경, 특히 사하라 사막 이남 아프리카에서의 개입은 제한적이며 항상 잘 평가되거나 체계적으로 구현되지는 않습니다. 개인 수준에서 연구에 참여하는 가족은 자격이 있는 아동에 대해 무료 장애 및 행동 검사를 받게 되며 장애 또는 기타 위험이 확인되면 지원 서비스와 연결됩니다.

핵심 연구 질문은 Sugira Muryango가 개입을 받은 가정의 어린이에게 지속적인 혜택을 제공하는지 여부입니다. 이 지역의 가정 방문 ECD 개입에 대한 종적 연구는 거의 없습니다. 제안된 연구 결과는 르완다가 가족에 대한 ECD 지원 확대와 다른 국가에 대한 학습을 ​​알리는 중요한 증거를 추가할 것입니다.

이 연구는 르완다 국가윤리위원회, 르완다 통계청, 르완다 국가과학기술위원회의 검토 및 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2932

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ngoma, 르완다
        • Homes and community buildings
      • Nyanza, 르완다
        • Homes and community buildings
      • Rubavu, 르완다
        • Homes and community buildings

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구는 이전 CRT에 참여한 가족으로 구성됩니다. CRT 가족은 VUP(Vision Umurenge Program) 자격이 있는 정부 제공 가족 목록에서 무작위로 선택되었습니다. VUP에 대한 가족의 참여와 VUP 프로그램의 두 가지 버전인 cPW(classic public works) 또는 ePW(expanded public works) 중 하나에 대한 선택은 정부 정책에 의해 결정되었으며 연구팀의 통제하에 있지 않았습니다. VUP 자격은 가족이 르완다의 빈곤 분류 시스템(Ubudehe 1)에서 가장 가난한 범주에 속했음을 나타냅니다. 가족들은 르완다의 Ngoma, Nyanza 또는 Rubavu 지역에 살고 있었고 6-36개월 사이의 자녀가 적어도 한 명 있었습니다.

설명

2018-19년 Sugira Muryango CRT 참가(시험등록번호 NCT02510313).

CRT에 대한 가족 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 르완다의 Rubavu, Ngoma 또는 Nyanza 지구에 거주
  • VUP 자격이 있음(르완다 정부 기준)
  • 6-36개월 된 자녀가 한 명 이상 집에 거주하는 경우
  • 가정 방문 코치(커뮤니티 기반 자원봉사자 또는 CBV)와 상호 작용하여 간병 관행을 논의하고 향상시킬 의사가 있는 간병인이 한 명 이상 있습니다.

추가 간병인 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 18세 이상이었고 자녀(들)를 돌보고 있었습니다.
  • 자녀(들)와 같은 집에서 살았습니다. 현재 종단 연구의 경우 가족에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
  • 이전 CRT에 참여한
  • Ngoma, Nyanza 또는 Rubavu 지구에 거주
  • CRT에 참여하고 현재 함께 살고 있는 자녀가 최소 한 명 이상 있는 경우.

어린 형제자매의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 3개월 이상
  • 연령(생후 6개월 미만 또는 CRT 시점에 아직 태어나지 않음)으로 인해 원래 CRT에 참여할 자격이 없습니다.

형제 자매의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 12세 이하
  • 가구에 함께 살았지만 연령(CRT 당시 36개월 이상)으로 인해 원래 CRT에 참여할 자격이 없었습니다.
  • 현재 CRT에 참여한 가구에 살고 있습니다.

제외 기준:

포함 기준을 충족하지 않는 것 외에 CRT에 대한 특정 가족 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 연구 중인 연구 질문에 대해 말할 수 없는 심각한 인지 장애가 있는 간병인
  • 가족 또는 간병인이 위기에 처한 경우(예: 적극적인 자살 시도 또는 정신병이 있는 간병인). 진행 중인 위기 또는 장애가 있는 가족은 연구에서 제외되었고 적절한 서비스에 의뢰되었습니다.
  • 이러한 제외 기준은 현재 종단 연구에서 동일하게 유지됩니다.
  • 일차 간병인이 6개월 이상 가족을 떠나 있는 경우 형제자매는 파급 연구의 표본 추출에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
치료군
치료 그룹의 가족은 환영 방문 1회, Sugira Muryango 개입에서 훈련된 지역사회 기반 자원봉사자로부터 3-4개월 동안 12회 방문, 그리고 3개월 및 6개월에 부스터 방문을 받았습니다. 1차 간병인, 해당되는 경우 2차 간병인 및 6-36개월 연령의 모든 어린이가 세션에 참여했습니다. 다른 가족 구성원은 가능한 한 가입을 환영했습니다.
대조군
일반적인 보육(개입 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"가정 관찰 환경 측정" 영유아 설문조사 및 유아 설문조사
기간: 학업 수료까지(4년)
간병인 참여 관찰 및 어린이 자극 (동생 및 CRT 어린이)
학업 수료까지(4년)
"나이 및 단계 설문지 - 3"
기간: 학업 수료까지(4년)
아동 발달에 대한 보호자 보고서(동생)
학업 수료까지(4년)
"Mullen Scale of Early Learning"
기간: 학업 수료까지(4년)
아동의 인지, 운동, 언어 발달 관찰(동생)
학업 수료까지(4년)
"어린이를 위한 카우프만 평가 배터리-2"
기간: 학업 수료까지(4년)
아동의 인지 및 언어발달 관찰(CRT 아동 및 형제자매)
학업 수료까지(4년)
"웩슬러 프리스쿨 및 기본 지능 척도"
기간: 학업 수료까지(4년)
아동의 인지 및 언어발달 관찰
학업 수료까지(4년)
돌봄과 놀이를 자극하는 "International Development & Early Learning Assessment" 모듈
기간: 학업 수료까지(4년)
장난스러운 육아 활동 및 보육 준비에 대한 간병인 보고서(모든 아동용)
학업 수료까지(4년)
"다중 지표 군집 조사" 아동 징계 모듈
기간: 학업 수료까지(4년)
아동 훈육 관행 및 행동에 대한 간병인 자가 보고(모든 아동 대상)
학업 수료까지(4년)
"다중 지표 군집 조사"와 "ISPCAN 아동학대 선별 도구"를 기반으로 한 통합 모듈
기간: 학업 수료까지(4년)
훈육 및 폭력 경험에 대한 아동 자기보고(형제자매)
학업 수료까지(4년)
DHS "친밀한 파트너 폭력" 설문조사
기간: 학업 수료까지(4년)
친밀한 파트너 폭력의 피해자 및 가해에 대한 간병인의 자기보고
학업 수료까지(4년)
"아동 행동 체크리스트"
기간: 학업 수료까지(4년)
아동의 내면화 및/또는 외현화에 대한 간병인 보고서(CRT 아동 및 형제자매)
학업 수료까지(4년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"엄마와 아이의 상호작용 관찰"
기간: 학업 수료까지(4년)
보호자의 세심한 배려(동생) 관찰
학업 수료까지(4년)
"어린이 학습에서 놀이의 역할"
기간: 학업 수료까지(4년)
아동의 학습 및 발달을 위한 보호자의 놀이 자기보고
학업 수료까지(4년)
"부모 수락-거부 설문지"
기간: 학업 수료까지(4년)
자극적인 보살핌과 놀이에 대한 간병인 자가 보고
학업 수료까지(4년)
DHS/Promundo "아버지 참여 및 재정 의사 결정" 설문조사
기간: 학업 수료까지(4년)
간병인의 재정적 의사 결정 및 가족 참여에 대한 자가 보고
학업 수료까지(4년)
"성평등 남성" 척도
기간: 학업 수료까지(4년)
성별과 남성성에 대한 간병인의 자기보고
학업 수료까지(4년)
"다중 지표 군집 조사(5)" WASH 모듈
기간: 학업 수료까지(4년)
가정 위생에 대한 간병인 자가 보고
학업 수료까지(4년)
세계보건기구 "영유아 수유 관행" 설문조사
기간: 학업 수료까지(4년)
수유 관행에 대한 간병인 자가 보고
학업 수료까지(4년)
"홉킨스 증상 체크리스트(25)"
기간: 학업 수료까지(4년)
간병인의 우울증과 불안 진단 도구
학업 수료까지(4년)
"조기 교육 등록" 설문 조사
기간: 학업 수료까지(4년)
자녀의 조기 교육 등록에 대한 보호자 보고서
학업 수료까지(4년)
"공식 교육에 자녀 등록" 설문 조사
기간: 학업 수료까지(4년)
자녀의 정규 교육 등록에 대한 보호자 보고서
학업 수료까지(4년)
"서비스 이용" 설문조사
기간: 학업 수료까지(4년)
간병인이 사용한 서비스에 대한 자가 보고, 예: 정부 및 비정부 입력 및 서비스
학업 수료까지(4년)
인체 측정법: 높이(센티미터)
기간: 학업 수료까지(4년)
어린이 키 측정(센티미터)(동생 및 CRT 어린이)
학업 수료까지(4년)
"유치원 자기 규제 평가"
기간: 학업 수료까지(4년)
자녀의 자기 조절에 대한 간병인 보고서(CRT 어린이)
학업 수료까지(4년)
"유아 행동 설문지"
기간: 학업 수료까지(4년)
아이의 기질 (동생)의 보호자 보고서
학업 수료까지(4년)
"유아 행동 설문지"
기간: 학업 수료까지(4년)
아이의 기질 (동생)의 보호자 보고서
학업 수료까지(4년)
"초기 읽기 평가"
기간: 학업 수료까지(4년)
어린이(형제자매)의 초기 문해력 평가
학업 수료까지(4년)
"역학 연구 센터 우울증 척도"
기간: 학업 수료까지(4년)
소아(형제자매) 우울증 진단도구
학업 수료까지(4년)
"성평등 남성" 척도
기간: 학업 수료까지(4년)
성별과 남성성에 대한 아동의 자기 보고(오빠)
학업 수료까지(4년)
인체 측정: 킬로그램 단위의 무게
기간: 학업 수료까지(4년)
킬로그램 단위의 아동 체중 측정(동생 및 CRT 아동)
학업 수료까지(4년)
인체 측정: 표준화된 체중 대비 신장
기간: 학업 수료까지(4년)
키와 몸무게를 합산하고 결과 점수를 표준화하여 z-점수(동생 및 CRT 자녀)로 보고합니다.
학업 수료까지(4년)
인체측정법: 표준화된 연령별 신장
기간: 학업 수료까지(4년)
키와 나이를 합산하고 결과 점수를 표준화하여 z-점수(동생 및 CRT 자녀)로 보고합니다.
학업 수료까지(4년)
인체측정치: 중간 상완 둘레(센티미터)
기간: 학업 수료까지(4년)
아동의 중간 위 팔 둘레를 센티미터 단위로 측정(동생 및 CRT 아동)
학업 수료까지(4년)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"국제 개발 및 조기 학습 평가" 학부모 태도 모듈
기간: 학업 수료까지(4년)
자녀 교육에 대한 태도에 대한 간병인의 자기보고
학업 수료까지(4년)
"국제 개발 및 조기 학습 평가" 학부모 기대 모듈
기간: 학업 수료까지(4년)
자녀 교육에 대한 기대에 대한 간병인의 자기보고
학업 수료까지(4년)
엡스타인 조사
기간: 학업 수료까지(4년)
자녀 교육 지원에 대한 간병인 자기보고
학업 수료까지(4년)
세계보건기구 "알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)"
기간: 학업 수료까지(4년)
알코올 사용 및/또는 남용에 대한 간병인의 자가 보고
학업 수료까지(4년)
"번성 규모"
기간: 학업 수료까지(4년)
삶의 질에 대한 간병인 자가 보고
학업 수료까지(4년)
"성 평등한 남성" 규범 척도
기간: 학업 수료까지(4년)
성별 및 남성성과 관련된 인식된 규범에 대한 간병인 자가 보고
학업 수료까지(4년)
"청소년 행동 문제 척도 - 르완다"
기간: 학업 수료까지(4년)
품행 문제에 대한 아동의 자기 보고(형제자매)
학업 수료까지(4년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22.198.01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다