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L'étude longitudinale et de retombées de Sugira Muryango

10 février 2023 mis à jour par: Theresa Betancourt, Boston College

Comprendre les effets à plus long terme d'une intervention de visites à domicile basée sur le jeu et l'engagement du père pour promouvoir le développement de la petite enfance et prévenir la violence au Rwanda : l'étude longitudinale et indirecte de Sugira Muryango

La version pour la petite enfance de Sugira Muryango est une intervention familiale de visites à domicile ciblée sur le développement de la petite enfance et mise en œuvre auprès de familles vivant dans l'extrême pauvreté dans trois districts du Rwanda. Cette version de Sugira Muryango a d'abord été testée dans deux petites études pilotes et un grand essai randomisé en grappes (CRT) a été mis en œuvre entre février 2018 et septembre 2019. Les résultats avant et après l'intervention ont démontré que Sugira Muryango a entraîné des améliorations dans les comportements des soignants liés au développement et à la santé de l'enfant ainsi que des réductions de la violence, qui se sont maintenues 12 mois après l'intervention, moment auquel des améliorations du développement de l'enfant ont été observées.

Le programme de recherche sur les enfants et l'adversité de la Boston College School of Social Work est dirigé par le Dr Theresa S. Betancourt et, en partenariat avec l'Université du Rwanda, FXB-Rwanda et Laterite, mènera une étude de suivi longitudinale pour enquêter sur les résultats à plus long terme de l'intervention de Sugira Muryango dans les familles qui ont participé au CRT. Le suivi de quatre ans examinera les résultats à long terme et soutenus de l'intervention. En particulier, les enquêteurs examineront les indicateurs clés des résultats positifs à long terme pour les enfants, tels que la préparation à l'école et la transition vers l'école formelle. Compte tenu du manque de recherche longitudinale sur les programmes d'intervention soutenant le DPE en Afrique subsaharienne, cette étude contribuera grandement à l'ensemble des connaissances sur les coûts et les avantages des investissements dans le DPE et guidera les décideurs politiques et les chefs de gouvernement sur la réalisation d'investissements percutants en faveur des enfants, entraînant des avantages à long terme pour l'ensemble de la population.

L'étude de suivi comporte deux activités :

Activité A : Pilote pour évaluer la performance des mesures des mesures nouvellement ajoutées et des protocoles d'étude d'essai sur le terrain.

Activité B : Suivi sur quatre ans des familles ayant participé au CRT de l'intervention Sugira Muryango.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est d'évaluer les impacts de Sugira Muryango sur les familles traitées par rapport aux familles recevant uniquement les soins habituels (témoins) quatre ans après l'intervention. De plus, lors de cette visite, les enquêteurs examineront également pour la première fois les effets d'entraînement potentiels de Sugira Muryango sur les frères et sœurs des enfants inscrits dans l'étude initiale. L'étude longitudinale de suivi évaluera si et dans quelle mesure Sugira Muryango a un impact sur la sensibilisation des soignants et l'utilisation des services disponibles ; soutien à l'éducation et à l'apprentissage ludique des enfants; hygiène domestique; les pratiques parentales, y compris l'alimentation/nutrition des enfants, la stimulation et les soins sensibles ; expériences de violence conjugale; recours à une discipline sévère; la santé mentale, y compris la dépression et la consommation d'alcool ; attitudes sexospécifiques; et bien-être général. Il évaluera également si et dans quelle mesure Sugira Muryango a un impact sur le développement physique des enfants ; développement cognitif et linguistique; tempérament; l'inscription à l'éducation préscolaire ou formelle ; la préparation à l'école, y compris l'autorégulation et la littératie et la numératie précoces; la santé mentale, y compris l'intériorisation et l'extériorisation et la dépression ; comportement, y compris les problèmes de conduite; et les attitudes liées au genre. Enfin, l'étude évaluera les covariables potentielles telles que l'impact de la pandémie de COVID-19 et des confinements associés, le handicap de l'enfant, ainsi que la taille et la composition du ménage.

Les objectifs spécifiques sont :

Évaluer l'impact à long terme (4 ans après l'intervention) de Sugira Muryango sur les comportements, les attitudes, la santé mentale et le bien-être des soignants, en particulier en ce qui concerne la parentalité et la violence conjugale.

Évaluer l'impact à long terme (4 ans après l'intervention) de Sugira Muryango sur le développement physique et cognitif et la santé des enfants précédemment inscrits.

Évaluer l'impact à long terme (4 ans après l'intervention) de Sugira Muryango sur le comportement, la santé mentale, la préparation à l'école et les attitudes de genre des enfants précédemment inscrits.

Évaluer l'impact à long terme (4 ans après l'intervention) de Sugira Muryango sur les frères et sœurs plus jeunes et plus âgés des enfants inscrits à l'intervention, y compris sur leur développement physique et cognitif et leur santé, et dans le cas des frères et sœurs plus âgés, leur préparation à l'école, comportements et attitudes de genre.

Les activités suivantes seront menées au cours de l'étude de suivi de 4 ans proposée :

  • Activité A : Pilote pour évaluer la performance des mesures et tester les protocoles d'étude sur le terrain.

    • Phase A1 : Traduction et adaptation des mesures nouvellement sélectionnées.
    • Phase A2 : Une étude pilote de nouvelles mesures sélectionnées pour les enfants avec 150 enfants et leurs principaux dispensateurs de soins dans un secteur de l'étude d'expansion collaborative Sugira Muryango PLAY pour tester la faisabilité et la validité de nouveaux outils.
  • Activité B : Suivi sur quatre ans des familles qui ont participé à l'essai randomisé en grappes (ERC) de l'intervention de Sugira Muryango.

    • Phase B1 : Suivi des ménages et réinscription de 1 049 ménages ayant participé au précédent CRT (avril-mai 2022).
    • Phase B2 : Collecte de données quantitatives (échantillon complet) et qualitatives (sous-échantillon) auprès des 1 049 ménages du CRT précédent, y compris les enfants et les soignants qui étaient dans le CRT d'origine, et les frères et sœurs d'un sous-ensemble de ménages pour tester les effets d'entraînement (juin [ Quantitatif] & Décembre [Qualitatif] 2022).

Nos hypothèses spécifiques sont les suivantes :

Hypothèses longitudinales

  1. Sugira Muryango aura des effets (supérieurs par rapport aux ménages de soins habituels) sur une gamme de domaines de résultats, à la fois les nouveaux domaines et ceux évalués dans le CRT précédent.

    1. Sugira Muryango continuera d'avoir des effets parmi les soignants et les enfants éligibles par rapport aux témoins sur une gamme de résultats évalués lors des vagues précédentes de collecte de données, et
    2. Sugira Muryango aura des effets sur de nouveaux résultats qui sont devenus pertinents à mesure que les enfants ont vieilli, y compris les aspects de la préparation à l'école.

    Hypothèse de débordement

  2. Sugira Muryango aura des effets positifs sur les frères et sœurs plus jeunes et plus âgés des enfants qui étaient éligibles et ont participé à l'intervention par rapport aux frères et sœurs dans les ménages de soins habituels.

Analyses exploratoires secondaires Des analyses évaluant les différences potentielles entre les sexes des enfants et des personnes qui s'occupent d'eux seront effectuées pour tous les résultats afin d'examiner les différences dans les comportements parentaux et les résultats des enfants à mesure que les enfants grandissent et approchent de l'âge scolaire.

Avantages et justification de l'étude Les avantages sociétaux potentiels de l'étude comprennent une connaissance accrue de l'évaluation du DPE et de la parentalité au Rwanda, une connaissance accrue du DPE au Rwanda et une connaissance accrue des interventions de DPE basées sur la famille pour améliorer les résultats du développement de l'enfant dans les milieux à faibles ressources. Il a été démontré que l'intervention dans la petite enfance est très rentable pour améliorer le développement de l'enfant et les résultats dans la vie, mais les interventions dans les milieux à faibles ressources, en particulier en Afrique subsaharienne, sont limitées et pas toujours bien évaluées ou systématiquement mises en œuvre. Au niveau individuel, les familles qui participent à l'étude recevront un dépistage gratuit du handicap et du comportement pour les enfants éligibles et seront mises en relation avec des services de soutien si un handicap ou un autre risque de préjudice est identifié.

La question clé de la recherche est de savoir si Sugira Muryango apporte des avantages durables aux enfants des ménages qui ont bénéficié de l'intervention. Il existe peu de recherches longitudinales sur les interventions de DPE à domicile dans cette région ; les conclusions de la recherche proposée ajouteront des preuves essentielles pour éclairer l'expansion du soutien du DPE aux familles ainsi que les apprentissages pour d'autres pays.

L'étude a été examinée et approuvée par le Comité national d'éthique du Rwanda, l'Institut national de la statistique du Rwanda et le Conseil national de la science et de la technologie du Rwanda.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2932

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ngoma, Rwanda
        • Homes and community buildings
      • Nyanza, Rwanda
        • Homes and community buildings
      • Rubavu, Rwanda
        • Homes and community buildings

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population est composée de familles qui ont participé au CRT antérieur. Les familles pour le CRT ont été sélectionnées au hasard à partir de listes fournies par le gouvernement de familles éligibles au programme Vision Umurenge (VUP). La participation des familles au VUP et la sélection dans l'une des deux versions du programme VUP, à savoir les travaux publics classiques (cPW) ou les travaux publics élargis (ePW), étaient déterminées par les politiques gouvernementales et n'étaient pas sous le contrôle de l'équipe de recherche. L'admissibilité au VUP indique que la famille était dans la catégorie la plus pauvre selon le système de catégorisation de la pauvreté du Rwanda (Ubudehe 1). Les familles vivaient dans les districts de Ngoma, Nyanza ou Rubavu au Rwanda et avaient au moins un enfant âgé de 6 à 36 mois.

La description

A participé au Sugira Muryango CRT en 2018-19 (numéro d'enregistrement d'essai NCT02510313).

Les critères d'inclusion de la famille pour le CRT étaient :

  • vivant dans le district de Rubavu, Ngoma ou Nyanza au Rwanda
  • être éligible au VUP (selon le gouvernement rwandais)
  • avoir au moins un enfant âgé de 6 à 36 mois vivant à la maison
  • avoir au moins un soignant qui était prêt à discuter et à améliorer ses pratiques de soins en interagissant avec un coach à domicile (un bénévole communautaire ou CBV).

D'autres critères d'inclusion des soignants étaient :

  • avait 18 ans ou plus et s'occupait d'enfant(s)
  • vivait dans le même ménage que l'enfant ou les enfants. Pour l'étude longitudinale actuelle, les critères d'inclusion pour les familles sont
  • avoir participé au précédent CRT
  • vivant dans les districts de Ngoma, Nyanza ou Rubavu
  • avoir au moins un enfant qui a participé au CRT et qui vit actuellement dans le ménage.

Les critères d'inclusion pour les frères et sœurs plus jeunes sont :

  • âgé de 3 mois ou plus
  • n'était pas éligible pour participer au CRT d'origine en raison de son âge (moins de 6 mois ou pas encore né au moment du CRT).

Les critères d'inclusion pour les frères et sœurs plus âgés sont :

  • âgé de 12 ans ou moins
  • vivait dans le ménage mais n'était pas éligible pour participer au CRT d'origine en raison de son âge (plus de 36 mois au moment du CRT)
  • vit actuellement dans le ménage qui a participé au CRT.

Critère d'exclusion:

Outre le fait de ne pas répondre aux critères d'inclusion, les critères d'exclusion familiale spécifiques pour le CRT étaient :

  • aidant(s) ayant des troubles cognitifs graves qui les empêchent de répondre aux questions de recherche à l'étude
  • les familles ou les soignants en pleine crise (par exemple, un ou plusieurs soignants ayant des tentatives de suicide actives ou une psychose). Les familles souffrant de crises ou de handicaps continus ont été exclues de l'étude et ont été référées aux services appropriés.
  • Ces critères d'exclusion restent les mêmes pour l'étude longitudinale actuelle.
  • Les frères et sœurs seront exclus de l'échantillonnage pour l'étude de retombées si le principal soignant a été absent du ménage pendant six mois ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de traitement
Les familles du groupe de traitement ont reçu une visite de bienvenue, 12 visites d'un volontaire communautaire formé à l'intervention Sugira Muryango pendant 3-4 mois, ainsi que des visites de rappel à 3 et 6 mois. Le soignant principal, le soignant secondaire, le cas échéant, et tous les enfants âgés de 6 à 36 mois ont participé aux séances. D'autres membres de la famille étaient invités à se joindre à la disponibilité.
Groupe de contrôle
Service de garde habituel (pas d'intervention)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête nourrissons/tout-petits et enquête petite enfance "Observation à domicile Mesure de l'environnement"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Observation de l'engagement des soignants et de la stimulation des enfants (jeunes frères et sœurs et enfants CRT)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Questionnaire sur les âges et les étapes - 3"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Rapport de l'aidant sur le développement de l'enfant (frères et sœurs plus jeunes)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Échelle Mullen d'apprentissage précoce"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Observation du développement cognitif, moteur et linguistique de l'enfant (jeunes frères et sœurs)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Batterie d'évaluation Kaufman pour enfants-2"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Observation du développement cognitif et linguistique de l'enfant (enfants CRT et frères et sœurs plus âgés)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Observation du développement cognitif et linguistique de l'enfant
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Module stimulant de soins et de jeux "Développement international et évaluation des apprentissages précoces"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Rapport de l'aidant sur les activités parentales ludiques et les modalités de garde (pour tous les enfants)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Module sur la discipline des enfants "Enquête en grappes à indicateurs multiples"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration du soignant sur les pratiques et les comportements disciplinaires de l'enfant (pour tous les enfants)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Module combiné basé sur "Multiple Indicator Cluster Survey" et "ISPCAN Child Abuse Screening Tool"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Autodéclaration par l'enfant d'expériences de discipline et de violence (frères et sœurs plus âgés)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Enquête EDS « Violence entre partenaires intimes »
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration des soignants sur la victimisation et la perpétration de violence conjugale
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Liste de contrôle du comportement de l'enfant"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Rapport de l'aidant sur l'intériorisation et/ou l'extériorisation de l'enfant (enfants CRT et frères et sœurs plus âgés)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"Observation des interactions mère-enfant"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Observation des soins sensibles du soignant (frères et sœurs plus jeunes)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Le rôle du jeu dans l'apprentissage des enfants"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-évaluation du soignant sur le jeu pour l'apprentissage et le développement des enfants
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Parental Acceptance-Rejection Questionnaire"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration du soignant concernant les soins et le jeu stimulants
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Enquête EDS/Promundo "Engagement du père et prise de décision financière"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration de la prise de décision financière et de l'engagement du père dans la famille
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Échelle "Genre Equitable Hommes"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration du soignant sur ses opinions sur le genre et la masculinité
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Module WASH « Enquête en grappes à indicateurs multiples (5) »
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-évaluation par le soignant de l'assainissement et de l'hygiène à domicile
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Enquête de l'Organisation Mondiale de la Santé "Pratiques d'Alimentation du Nourrisson et du Jeune Enfant"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-évaluation des pratiques d'alimentation par le soignant
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Liste de contrôle des symptômes de Hopkins (25)"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Outil de diagnostic de la dépression et de l'anxiété chez les aidants
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Enquête "Scolarisation en éducation préscolaire"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Rapport de l'aidant sur l'inscription de l'enfant à l'éducation préscolaire
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Enquête « Inscription des enfants dans l'éducation formelle »
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Rapport de l'aidant sur l'inscription de l'enfant dans l'enseignement formel
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Enquête "Utilisation des services"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-rapport de l'aidant sur les services utilisés, p. apports et services gouvernementaux et non gouvernementaux
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Mesures anthropométriques : taille en centimètres
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Mesure de la taille de l'enfant en centimètres (frères et sœurs plus jeunes et enfants CRT)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Évaluation de l'autorégulation préscolaire"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Rapport de l'aidant sur l'autorégulation de l'enfant (enfants CRT)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Questionnaire sur le comportement du nourrisson"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Rapport de l'aidant sur le tempérament de l'enfant (frères et sœurs plus jeunes)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Questionnaire sur le comportement de la petite enfance"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Rapport de l'aidant sur le tempérament de l'enfant (frères et sœurs plus jeunes)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
« Évaluation de la lecture en début de scolarité »
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Évaluation des compétences précoces en littératie chez les enfants (frères et sœurs plus âgés)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Outil de diagnostic de la dépression chez les enfants (frères et sœurs plus âgés)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Échelle "Genre Equitable Hommes"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-évaluation par l'enfant de ses opinions sur le genre et la masculinité (frères et sœurs plus âgés)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Mesures anthropométriques : poids en kilogrammes
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Mesure du poids de l'enfant en kilogrammes (jeunes frères et sœurs et enfants CRT)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Mesures anthropométriques : rapport taille/poids standardisé
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
La taille et le poids seront combinés et les scores résultants seront normalisés et rapportés sous forme de scores z (frères et sœurs plus jeunes et enfants CRT)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Mesures anthropométriques : taille standardisée pour l'âge
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
La taille et l'âge seront combinés et les scores résultants seront normalisés et rapportés sous forme de scores z (frères et sœurs plus jeunes et enfants CRT)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Mesures anthropométriques : tour de bras moyen en centimètres
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Mesure de la circonférence de la partie supérieure du bras de l'enfant en centimètres (frères et sœurs plus jeunes et enfants CRT)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Module sur les attitudes des parents "Développement international et évaluation des apprentissages précoces"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration du soignant sur les attitudes à l'égard de l'éducation des enfants
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Module sur les attentes des parents "Développement international et évaluation des apprentissages précoces"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration des attentes de l'aidant envers l'éducation des enfants
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Enquête Epstein
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration de l'aidant quant au soutien à l'éducation des enfants
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Organisation mondiale de la santé "Test d'identification des troubles liés à l'utilisation d'alcool (AUDIT)"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Autodéclaration de la consommation et/ou de l'abus d'alcool par l'aidant
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Flourishing Scale"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-évaluation du soignant sur la qualité de vie
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Échelle des normes « Gender Equitable Men »
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration des soignants sur les normes perçues liées au genre et à la masculinité
Jusqu'à la fin des études (4 ans)
"Échelle des problèmes de conduite des jeunes - Rwanda"
Délai: Jusqu'à la fin des études (4 ans)
Auto-déclaration de problèmes de conduite par l'enfant (frères et sœurs plus âgés)
Jusqu'à la fin des études (4 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Première publication (RÉEL)

6 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22.198.01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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