- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05405400
A Sugira Muryango longitudinális és átgyűrűző tanulmány
Az apák által elfoglalt, játékon alapuló otthonlátogatási beavatkozás hosszabb távú hatásai a korai gyermekkori fejlődés elősegítésére és az erőszak megelőzésére Ruandában: Sugira Muryango longitudinális és tovagyűrűző tanulmánya
A Sugira Muryango korai gyermekkori változata egy családalapú, otthonlátogató beavatkozás, amelynek célja a korai gyermekkori fejlesztés, és a rendkívüli szegénységben élő családoknál valósul meg Ruanda három kerületében. A Sugira Muryango ezen verzióját először két kis kísérleti tanulmányban tesztelték, és egy nagy klaszteres randomizált vizsgálatot (CRT) hajtottak végre 2018 februárja és 2019 szeptembere között. A beavatkozás előtti és utáni megállapítások azt mutatták, hogy Sugira Muryango a gyermek fejlődésével és egészségével összefüggő gondozói magatartás javulásához, valamint az erőszak csökkenéséhez vezetett, ami a beavatkozás után 12 hónappal is fennmaradt, és ekkor javulást figyeltek meg a gyermekek fejlődésében.
A Boston College School of Social Work Gyermekekkel és csapásokról szóló kutatási programját Dr. Theresa S. Betancourt vezeti, és a Ruandai Egyetemmel, az FXB-Rwanda és Laterite egyetemmel együttműködve longitudinális nyomon követési vizsgálatot fog végezni a a Sugira Muryango beavatkozás hosszabb távú eredményei a CRT-ben részt vevő családokban. A négyéves nyomon követés megvizsgálja a beavatkozás hosszú távú és tartós eredményeit. A kutatók különösen a gyermekek hosszú távú pozitív kimenetelének kulcsfontosságú mutatóit vizsgálják, mint például az iskolai felkészültség és a formális iskolába való átmenet. Tekintettel a szubszaharai Afrikában az ECD-t támogató intervenciós programokkal kapcsolatos longitudinális kutatás hiányára, ez a tanulmány nagymértékben hozzájárul az ECD-be történő befektetések költségeivel és hasznával kapcsolatos ismeretek gyarapításához, és útmutatást ad a politikai döntéshozóknak és a kormány vezetőinek a gyermekekbe való hatásos befektetésekhez, ami hosszú távú előnyökkel jár a lakosság egésze számára.
Az utóvizsgálat két tevékenységből áll:
A tevékenység: Kísérleti kísérlet az újonnan hozzáadott intézkedések és terepi vizsgálati protokollok mérési teljesítményének értékelésére.
B tevékenység: A Sugira Muryango beavatkozás CRT-jében részt vevő családok négy éves nyomon követése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tanulmány célja, hogy felmérje Sugira Muryango hatásait a kezelt családokra, összehasonlítva azokkal a családokkal, amelyek négy évvel a beavatkozás után csak szokásos ellátásban (kontroll) részesülnek. Ezen túlmenően ezen a látogatáson a kutatók először vizsgálják meg a Sugira Muryango esetleges tovagyűrűző hatásait az eredeti vizsgálatba bevont gyermekek testvéreire. A longitudinális nyomon követési vizsgálat felméri, hogy Sugira Muryango hatással van-e, és milyen mértékben, a gondozók tájékozottságára és az elérhető szolgáltatások igénybevételére; a gyermekek oktatásának, játékos tanulásának támogatása; otthoni higiénia; szülői gyakorlatok, beleértve a gyermekek etetését/táplálkozását, stimulálását és érzékeny gondozását; párkapcsolati erőszak tapasztalatai; szigorú fegyelem alkalmazása; mentális egészség, beleértve a depressziót és az alkoholfogyasztást; nemi attitűdök; és az általános jólétet. Azt is értékelni fogja, hogy Sugira Muryango hatással van-e a gyermekek fizikai fejlődésére, és ha igen, milyen mértékben; kognitív és nyelvi fejlődés; vérmérséklet; beiratkozás korai vagy formális oktatásba; iskolai felkészültség, beleértve az önszabályozást, valamint a korai írás- és számoláskészséget; mentális egészség, beleértve az internalizálást és az externalizálást és a depressziót; viselkedés, beleértve a magatartási problémákat; és a nemi attitűdök. Végül a tanulmány felméri az olyan lehetséges kovariánsokat, mint a COVID-19 világjárvány és a kapcsolódó bezárások, a gyermekek fogyatékossága, valamint a háztartás mérete és összetétele.
A konkrét célok a következők:
Felmérni Sugira Muryango hosszú távú (a beavatkozás utáni 4 évvel) hatását a gondozói magatartásra, attitűdökre, mentális egészségre és jólétre, különösen ami a szülői neveléssel és az intim párkapcsolati erőszakkal kapcsolatos.
A Sugira Muryango hosszú távú (a beavatkozást követő 4 év) hatásának felmérése a korábban beiratkozott gyermekek fizikai és kognitív fejlődésére és egészségére.
Felmérni Sugira Muryango hosszú távú (a beavatkozást követő 4 évvel) hatását a korábban beiratkozott gyermekek viselkedésére, mentális egészségére, iskolai felkészültségére és nemi attitűdjére.
A Sugira Muryango hosszú távú (a beavatkozás után 4 évvel) hatásának felmérése a beavatkozásban részt vevő gyermekek fiatalabb és idősebb testvéreire, beleértve a fizikai és kognitív fejlődésüket és egészségi állapotukat, valamint az idősebb testvérek esetében az iskolai felkészültségüket, viselkedés és nemi attitűdök.
A javasolt 4 éves nyomon követési vizsgálat során a következő tevékenységeket hajtják végre:
„A” tevékenység: Kísérlet a teljesítmény mérésére és a terepi tesztvizsgálati protokollokra.
- A1 fázis: Az újonnan kiválasztott intézkedések fordítása és adaptálása.
- A2. fázis: Kísérleti tanulmány a kiválasztott új gyermekintézkedésekről 150 gyermek és elsődleges gondozóik bevonásával a Sugira Muryango PLAY Együttműködési Bővítési Tanulmány egyik szektorában, hogy teszteljék az új eszközök megvalósíthatóságát és érvényességét.
B tevékenység: A Sugira Muryango beavatkozás Cluster Randomized Trial-jában (CRT) részt vevő családok négy éves nyomon követése.
- B1 fázis: A háztartások nyomon követése és 1049 olyan háztartás újbóli beiratkozása, amelyek részt vettek a korábbi CRT-ben (2022. április-május).
- B2 fázis: Kvantitatív (teljes minta) és kvalitatív (alminta) adatgyűjtés az előző CRT 1049 háztartásával, beleértve az eredeti CRT-ben részt vevő gyermekeket és gondozókat, valamint a háztartások egy részében lévő testvéreket a tovagyűrűző hatások tesztelésére (június [ Kvantitatív] és december [Minőségi] 2022).
Konkrét hipotéziseink a következők:
Longitudinális hipotézisek
A Sugira Muryango hatással lesz (a szokásos gondozóháztartásokhoz képest felülmúlhatatlanul) számos kimeneti tartományra, mind az új, mind a korábbi CRT-ben értékelt területekre.
- A Sugira Muryango továbbra is hatással lesz a jogosult gondozók és gyermekek körében a korábbi adatgyűjtési hullámok során értékelt eredményekhez képest, és
- Sugira Muryango hatással lesz az új eredményekre, amelyek a gyerekek öregedésével váltak relevánssá, beleértve az iskolai felkészültség szempontjait is.
Spillover hipotézis
- A Sugira Muryango pozitív hatással lesz azokra a gyermekek fiatalabb és idősebb testvéreire, akik jogosultak voltak a beavatkozásra és részt vettek abban, összehasonlítva a szokásos gondozási háztartásokban élő testvérekkel.
Másodlagos feltáró elemzések A potenciális gyermekek és gondozók nemi különbségeit értékelő elemzéseket minden eredményre vonatkozóan elvégzik, hogy megvizsgálják a szülői magatartásban és a gyermekek eredményeiben mutatkozó különbségeket, ahogy a gyermekek idősebbek és közelednek az iskoláskorhoz.
A tanulmány előnyei és indoklása A tanulmány lehetséges társadalmi előnyei közé tartozik az ECD értékelésével és a szülői neveléssel kapcsolatos ismeretek bővítése Ruandában, az ECD ismereteinek bővítése Ruandában, valamint a családi alapú ECD-beavatkozásokkal kapcsolatos ismeretek bővítése a gyermekek fejlődési eredményeinek javítása érdekében alacsony erőforrás-igényű környezetben. Bebizonyosodott, hogy a korai gyermekkori beavatkozás rendkívül költséghatékony a gyermekek fejlődésének és életkimeneteleinek javítása szempontjából, ugyanakkor az alacsony erőforrás-igényű környezetben – különösen Afrikában a szubszaharai térségben – korlátozottak, és nem mindig értékelik megfelelően vagy hajtják végre szisztematikusan. Egyéni szinten a vizsgálatban részt vevő családok ingyenes fogyatékossági és viselkedési szűrést kapnak a jogosult gyermekek számára, és támogatási szolgáltatásokkal kapcsolódnak össze, ha fogyatékosságot vagy egyéb károsodási kockázatot azonosítanak.
A legfontosabb kutatási kérdés az, hogy a Sugira Muryango tartós előnyöket biztosít-e a beavatkozásban részesült háztartások gyermekei számára. Kevés longitudinális kutatás létezik az otthonlátogató ECD beavatkozásokról ebben a régióban; A javasolt kutatás eredményei kritikus bizonyítékokat adnak majd ahhoz, hogy Ruanda kiterjessze az ECD-támogatását a családok számára, valamint más országok számára is tanulságokat.
A tanulmányt a Ruandai Nemzeti Etikai Bizottság, a Ruandai Nemzeti Statisztikai Intézet és a ruandai Nemzeti Tudományos és Technológiai Tanács felülvizsgálta és jóváhagyta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ngoma, Ruanda
- Homes and community buildings
-
Nyanza, Ruanda
- Homes and community buildings
-
Rubavu, Ruanda
- Homes and community buildings
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
2018–2019-ben részt vett a Sugira Muryango CRT-ben (próbaregisztrációs szám: NCT02510313).
A CRT családba való beillesztésének kritériumai a következők voltak:
- Ruanda Rubavu, Ngoma vagy Nyanza kerületében él
- VUP-jogosultság (a ruandai kormány szerint)
- legalább egy 6-36 hónapos gyermek él az otthonban
- legalább egy gondozóval rendelkezni, aki hajlandó volt megvitatni és javítani gondozási gyakorlatát egy otthonlátogató coach (közösségi alapú önkéntes vagy CBV) segítségével.
A gondozói felvétel további kritériumai a következők voltak:
- 18 éves vagy idősebb volt, és gyermek(ek)ről gondoskodott
- a gyermek(ek)kel egy háztartásban éltek. A jelenlegi longitudinális vizsgálatban a családok befogadási kritériumai a következők
- részt vett a korábbi CRT-ben
- Ngoma, Nyanza vagy Rubavu körzetekben él
- legalább egy olyan gyermeke van, aki részt vett a CRT-ben, és jelenleg a háztartásban él.
A fiatalabb testvérek felvételi feltételei a következők:
- 3 hónapos vagy idősebb
- életkora miatt nem volt jogosult az eredeti CRT-ben való részvételre (6 hónap alatti vagy még nem született a CRT időpontjában).
Az idősebb testvérek felvételi feltételei a következők:
- 12 éves vagy annál fiatalabb
- a háztartásban élt, de életkora miatt nem volt jogosult az eredeti CRT-ben való részvételre (36 hónap felett a CRT idején)
- jelenleg abban a háztartásban él, amely részt vett a CRT-ben.
Kizárási kritériumok:
Azon kívül, hogy nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, a CRT-re vonatkozó konkrét családkizárási kritériumok a következők voltak:
- olyan gondozó(k), akiknek súlyos kognitív károsodása(k) van, ami miatt nem tudtak beszélni a vizsgált kutatási kérdésekről
- krízis közepén lévő családok vagy gondozók (pl. aktív öngyilkossági kísérletben vagy pszichózisban szenvedő gondozó(k). A folyamatban lévő válsággal vagy fogyatékkal élő családokat kizárták a vizsgálatból, és a megfelelő szolgálatokhoz irányították őket.
- Ezek a kizárási kritériumok változatlanok maradnak a jelenlegi longitudinális vizsgálatban.
- A testvéreket kizárják a spillover vizsgálat mintavételéből, ha az elsődleges gondozó hat hónapig vagy tovább távol van a háztartástól.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Kezelési csoport
A kezelési csoportba tartozó családok egy üdvözlő látogatást, 12 látogatást kaptak egy közösségi alapú önkéntestől, akit a Sugira Muryango beavatkozásra oktattak 3-4 hónapon keresztül, valamint emlékeztető látogatásokat 3 és 6 hónapos korban.
A foglalkozásokon részt vett az alapgondozó, adott esetben a másodlagos gondozó, valamint minden 6-36 hónapos gyermek.
A többi családtag is szívesen csatlakozott, ha elérhető volt.
|
Ellenőrző csoport
Szokásos gyermekfelügyelet (beavatkozás nélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
"A környezet otthoni megfigyelése" csecsemők/kisgyermekek felmérése és koragyermekkori felmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gondozói elkötelezettség megfigyelése és a gyermekek (kisebb testvérek és CRT gyermekek) stimulálása
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Korok és szakaszok kérdőíve - 3"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói jelentés a gyermek fejlődéséről (kisebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Müllen skála a korai tanulásról"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gyermek kognitív, motoros és nyelvi fejlődésének megfigyelése (fiatalabb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Kaufman Assessment Battery for Children-2"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gyermek kognitív és nyelvi fejlődésének megfigyelése (CRT gyermekek és idősebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Wechsler óvodai és elsődleges intelligenciaskála"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gyermek kognitív és nyelvi fejlődésének megfigyelése
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Nemzetközi fejlesztés és korai tanulás értékelése" ösztönző gondozási és játék modul
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói jelentés a játékos szülői tevékenységekről és a gyermekgondozási szervezésről (minden gyermek számára)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Több indikátoros klaszter felmérés" gyermek fegyelem modul
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gondozónő önbeszámolója a gyermekek fegyelmezési gyakorlatairól és viselkedéseiről (minden gyermek számára)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Kombinált modul a „Több indikátoros klaszter felmérés” és az „ISPCAN gyermekbántalmazási szűrési eszköz” alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gyermek önbeszámoló a fegyelmezés és erőszak megtapasztalásáról (idősebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
DHS „Intim Partner Violence” felmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói önbeszámoló az áldozattá válásról és a párkapcsolati erőszak elkövetéséről
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Gyermek viselkedési ellenőrzőlista"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói jelentés a gyermek internalizálásáról és/vagy külső megjelenéséről (CRT gyermekek és idősebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
"Anya-gyermek interakciók megfigyelése"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gondozó érzékeny gondoskodásának megfigyelése (fiatalabb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"A játék szerepe a gyermekek tanulásában"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói önbeszámoló a gyermekek tanulását és fejlődését szolgáló játékról
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Parental Acceptance-Rejection Questionnaire"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozó önbeszámolója a serkentő gondoskodásról és játékról
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
DHS/Promundo „Father Engagement & Financial Decision-Making” felmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gondozó saját beszámolója a pénzügyi döntéshozatalról és az apa családban való részvételéről
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
„Nemek közötti egyenlőség férfiak” skála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói önbeszámoló a nemről és a férfiasságról alkotott nézeteiről
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Több indikátoros klaszter felmérés (5)" WASH modul
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gondozó saját jelentése az otthoni higiéniáról
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Az Egészségügyi Világszervezet „Csecsemők és kisgyermekek táplálási gyakorlatai” felmérése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozó önbeszámolója az etetési gyakorlatokról
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Hopkins-tünetek ellenőrzőlista (25)"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Diagnosztikai eszköz a gondozók depressziójára és szorongására
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
„Beiratkozás a korai oktatásba” felmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói jelentés a gyermek korai nevelésbe való felvételéről
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
„Gyermekbeiratkozás a formális oktatásba” felmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói jelentés a gyermek formális oktatásba való felvételéről
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Szolgáltatás kihasználtság" felmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói önbevallás az igénybevett szolgáltatásokról, pl. kormányzati és nem kormányzati inputok és szolgáltatások
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Antropometriai mértékek: magasság centiméterben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gyermek magasságának mérése centiméterben (fiatalabb testvérek és katódsugárcsöves gyermekek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Óvodai önszabályozás értékelése"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói jelentés a gyermek önszabályozásáról (CRT gyermekek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Csecsemő viselkedési kérdőív"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói jelentés a gyermek temperamentumáról (kisebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Kisgyermekkori viselkedési kérdőív"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói jelentés a gyermek temperamentumáról (kisebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Korai iskolai olvasásfelmérés"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gyermekek (idősebb testvérek) korai írás-olvasási készségeinek felmérése
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Diagnosztikai eszköz a depresszió kezelésére gyermekeknél (idősebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
„Nemek közötti egyenlőség férfiak” skála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gyermek önbeszámoló a nemről és a férfiasságról alkotott véleményéről (idősebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Antropometriai mértékek: súly kilogrammban
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gyermek súlyának mérése kilogrammban (fiatalabb testvérek és CRT gyermekek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Antropometriai mértékek: szabványos testmagasság-súly
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A magasságot és a súlyt egyesítik, és az eredményül kapott pontszámokat szabványosítják, és z-pontszámként jelentik (fiatalabb testvérek és CRT-gyerekek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Antropometriai mértékek: standardizált magasság-életkor
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A magasság és az életkor össze lesz vonva, és a kapott pontszámokat szabványosítják, és z-pontszámként jelentik (fiatalabb testvérek és CRT-gyerekek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Antropometriai mértékek: középső felkar kerülete centiméterben
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gyermek középső felkar kerületének mérése centiméterben (fiatalabb testvérek és CRT gyerekek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
"Nemzetközi fejlesztés és korai tanulás felmérése" szülői attitűdmodul
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói önbeszámoló a gyermekek oktatásához való viszonyulásáról
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Nemzetközi fejlesztés és korai tanulás felmérése" szülői elvárások modul
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gondozónő önbeszámolója a gyermekek oktatásával szembeni elvárásokról
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Epstein felmérés
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozói önbevallás a gyermekek oktatásának támogatásáról
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Az Egészségügyi Világszervezet „Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje (AUDIT)”
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gondozó saját bevallása alkoholfogyasztásról és/vagy visszaélésről
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
"Virágzó mérleg"
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gondozó önbeszámolója az életminőségről
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A „Nemek közötti egyenlőség férfiak” normaskála
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Gondozó önbeszámolója a nemmel és férfiassággal kapcsolatos észlelt normákról
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
„Ifjúsági magatartási problémák skála – Ruanda”
Időkeret: A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
A gyermek saját bevallása viselkedési problémákról (idősebb testvérek)
|
A tanulmányok befejezésével (4 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barnhart, D. A., Farrar, J., Murray, S. M., Brennan, R. T., Antonaccio, C., Sezibera, V., Ingabire, C., Godfroid, K., Bazubagira, S., Uwimana, O., Kamurase, A., Yousafzai, A., Betancourt, T. (2020). Lay-worker delivered home promotes early childhood development and reduces violence in Rwanda; a randomized pilot. Journal of Child and Family Studies; 29, 1804-1817. https://doi.org/10.1007/s10826-020-01709-1
- Betancourt, T. S., Franchett, E., Kirk, C. M., Brennan, R. T., Rawlings, L., Wilson, B., ... & Ukundineza, C. (2018). Integrating social protection and early childhood development: open trial of a family home-visiting intervention, Sugira Muryango. Early Child Development and Care; 190(2), 219-235.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
- Britto PR, Lye SJ, Proulx K, Yousafzai AK, Matthews SG, Vaivada T, Perez-Escamilla R, Rao N, Ip P, Fernald LCH, MacMillan H, Hanson M, Wachs TD, Yao H, Yoshikawa H, Cerezo A, Leckman JF, Bhutta ZA; Early Childhood Development Interventions Review Group, for the Lancet Early Childhood Development Series Steering Committee. Nurturing care: promoting early childhood development. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):91-102. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31390-3. Epub 2016 Oct 4.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22.198.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .