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El estudio longitudinal y de desbordamiento de Sugira Muryango

10 de febrero de 2023 actualizado por: Theresa Betancourt, Boston College

Comprensión de los efectos a largo plazo de una intervención de visitas domiciliarias basada en el juego y la participación del padre para promover el desarrollo de la primera infancia y prevenir la violencia en Ruanda: el estudio longitudinal y de desbordamiento de Sugira Muryango

La versión para la primera infancia de Sugira Muryango es una intervención de visitas domiciliarias basada en la familia dirigida al desarrollo de la primera infancia e implementada con familias que viven en la pobreza extrema en tres distritos de Ruanda. Esta versión de Sugira Muryango se probó por primera vez en dos pequeños estudios piloto y se implementó un gran ensayo aleatorio por grupos (CRT) entre febrero de 2018 y septiembre de 2019. Los hallazgos previos y posteriores a la intervención demostraron que Sugira Muryango condujo a mejoras en los comportamientos de los cuidadores relacionados con el desarrollo y la salud infantil, así como reducciones en la violencia, que se mantuvieron 12 meses después de la intervención, momento en el que se observaron mejoras en el desarrollo infantil.

El Programa de Investigación sobre Niños y Adversidad en la Escuela de Trabajo Social de Boston College está dirigido por la Dra. Theresa S. Betancourt y, en asociación con la Universidad de Ruanda, FXB-Rwanda y Laterite, llevará a cabo un estudio de seguimiento longitudinal para investigar los resultados a largo plazo de la intervención de Sugira Muryango en familias que participaron en el CRT. El seguimiento de cuatro años examinará los resultados sostenidos y a largo plazo de la intervención. En particular, los investigadores observarán los indicadores clave de los resultados positivos a largo plazo para los niños, como la preparación para la escuela y la transición a la educación formal. Dada la falta de investigación longitudinal sobre los programas de intervención que apoyan el ECD en el África subsahariana, este estudio contribuirá en gran medida al conjunto de conocimientos sobre los costos y beneficios de las inversiones en ECD y guiará a los responsables de la formulación de políticas y a los líderes gubernamentales sobre cómo realizar inversiones impactantes en los niños. lo que redunda en beneficios a largo plazo para la población en general.

El estudio de seguimiento implica dos actividades:

Actividad A: Piloto para evaluar el desempeño de las medidas de las medidas recién agregadas y los protocolos de estudio de prueba de campo.

Actividad B: Seguimiento de cuatro años de las familias que participaron en el CRT de la intervención de Sugira Muryango.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar los impactos de Sugira Muryango en las familias tratadas en comparación con las familias que reciben solo la atención habitual (controles) cuatro años después de la intervención. Además, en esta visita, los investigadores también examinarán por primera vez los posibles efectos indirectos de Sugira Muryango en los hermanos de los niños inscritos en el estudio original. El estudio de seguimiento longitudinal evaluará si y en qué medida Sugira Muryango tiene un impacto en el conocimiento y la utilización de los servicios disponibles por parte de los cuidadores; apoyo a la educación infantil y al aprendizaje lúdico; higiene del hogar; prácticas de crianza, incluida la alimentación/nutrición infantil, la estimulación y el cuidado sensible; experiencias de violencia de pareja íntima; uso de una dura disciplina; salud mental, incluida la depresión y el consumo de alcohol; actitudes de género; y bienestar general. También evaluará si Sugira Muryango tiene un impacto en el desarrollo físico de los niños y en qué medida; desarrollo cognitivo y lingüístico; temperamento; inscripción en educación temprana o formal; preparación para la escuela, incluida la autorregulación y la alfabetización y la aritmética tempranas; salud mental, incluyendo internalización y externalización y depresión; comportamiento, incluidos los problemas de conducta; y actitudes de género. Finalmente, el estudio evaluará posibles covariables como el impacto de la pandemia de COVID-19 y los cierres asociados, la discapacidad infantil y el tamaño y la composición del hogar.

Los objetivos específicos son:

Evaluar el impacto a largo plazo (4 años después de la intervención) de Sugira Muryango en los comportamientos, las actitudes, la salud mental y el bienestar de los cuidadores, especialmente en relación con la crianza y la violencia de pareja.

Evaluar el impacto a largo plazo (4 años después de la intervención) de Sugira Muryango en el desarrollo físico y cognitivo y la salud de los niños previamente inscritos.

Evaluar el impacto a largo plazo (4 años después de la intervención) de Sugira Muryango en el comportamiento, la salud mental, la preparación escolar y las actitudes de género de los niños previamente matriculados.

Evaluar el impacto a largo plazo (4 años después de la intervención) de Sugira Muryango en los hermanos menores y mayores de los niños inscritos en la intervención, incluido su desarrollo físico y cognitivo y su salud, y en el caso de los hermanos mayores, su preparación escolar. comportamientos y actitudes de género.

Las siguientes actividades se llevarán a cabo durante el estudio de seguimiento de 4 años propuesto:

  • Actividad A: Piloto de evaluación de desempeño de medidas y protocolos de estudio de pruebas de campo.

    • Fase A1: Traducción y adaptación de medidas recién seleccionadas.
    • Fase A2: Un estudio piloto de nuevas medidas seleccionadas para niños con 150 niños y sus cuidadores principales en un sector del estudio de expansión colaborativo Sugira Muryango PLAY para probar la viabilidad y validez de las nuevas herramientas.
  • Actividad B: Seguimiento de cuatro años de las familias que participaron en el Ensayo aleatorizado por grupos (CRT) de la intervención de Sugira Muryango.

    • Fase B1: Seguimiento de hogares y reinscripción de 1049 hogares que participaron en el CRT anterior (abril-mayo de 2022).
    • Fase B2: Recopilación de datos cuantitativos (muestra completa) y cualitativos (submuestra) con los 1049 hogares del CRT anterior, incluidos niños y cuidadores que estaban en el CRT original, y hermanos en un subconjunto de hogares para probar los efectos indirectos (junio [ Cuantitativo] & Diciembre [Cualitativo] 2022).

Nuestras hipótesis específicas son las siguientes:

Hipótesis longitudinales

  1. Sugira Muryango tendrá efectos (superiores en comparación con los hogares de atención habitual) en una variedad de dominios de resultados, tanto en los dominios nuevos como en los evaluados en el CRT anterior.

    1. Sugira Muryango continuará teniendo efectos entre los cuidadores y niños elegibles en comparación con los controles en una variedad de resultados evaluados en oleadas anteriores de recopilación de datos, y
    2. Sugira Muryango tendrá efectos en nuevos resultados que se han vuelto relevantes a medida que los niños han envejecido, incluidos aspectos de la preparación escolar.

    Hipótesis de derrame

  2. Sugira Muryango tendrá efectos positivos en los hermanos menores y mayores de los niños que fueron elegibles y participaron en la intervención en comparación con los hermanos en los hogares de atención habitual.

Análisis exploratorios secundarios Se realizarán análisis que evalúen las posibles diferencias sexuales entre niños y cuidadores en todos los resultados para examinar las diferencias en los comportamientos de crianza y los resultados de los niños a medida que los niños crecen y se acercan a la edad escolar.

Beneficios y justificación del estudio Los beneficios sociales potenciales del estudio incluyen un mayor conocimiento sobre la evaluación del DPI y la crianza de los hijos en Ruanda, un mayor conocimiento sobre el DPI en Ruanda y un mayor conocimiento sobre las intervenciones de DPI basadas en la familia para mejorar los resultados del desarrollo infantil en entornos de bajos recursos. Se ha demostrado que la intervención en la primera infancia es altamente rentable para mejorar el desarrollo infantil y los resultados de la vida; sin embargo, las intervenciones en entornos de bajos recursos, particularmente en el África subsahariana, son limitadas y no siempre bien evaluadas o implementadas sistemáticamente. A nivel individual, las familias que participen en el estudio recibirán una evaluación gratuita de discapacidad y comportamiento para los niños elegibles y se conectarán con los servicios de apoyo en caso de que se identifique una discapacidad u otro riesgo de daño.

La pregunta clave de la investigación es si Sugira Muryango proporciona beneficios duraderos a los niños de los hogares que recibieron la intervención. Existe poca investigación longitudinal sobre las intervenciones de ECD de visitas domiciliarias en esta región; Los hallazgos de la investigación propuesta agregarán evidencia crítica para informar la expansión del apoyo de ECD de Ruanda a las familias, así como los aprendizajes para otros países.

El estudio ha sido revisado y aprobado por el Comité Nacional de Ética de Ruanda, el Instituto Nacional de Estadística de Ruanda y el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología de Ruanda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2932

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ngoma, Ruanda
        • Homes and community buildings
      • Nyanza, Ruanda
        • Homes and community buildings
      • Rubavu, Ruanda
        • Homes and community buildings

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población está compuesta por familias que participaron en el CRT anterior. Las familias para el CRT fueron seleccionadas al azar de listas proporcionadas por el gobierno de familias que eran elegibles para el Programa Vision Umurenge (VUP). La participación de las familias en el VUP y la selección en una de las dos versiones del programa VUP, a saber, obras públicas clásicas (cPW) u obras públicas ampliadas (ePW), estuvo determinada por políticas gubernamentales y no estuvo bajo el control del equipo de investigación. La elegibilidad para VUP indica que la familia estaba en la categoría más pobre según el sistema de categorización de la pobreza de Ruanda (Ubudehe 1). Las familias vivían en los distritos de Ngoma, Nyanza o Rubavu de Ruanda y tenían al menos un hijo de entre 6 y 36 meses de edad.

Descripción

Participó en el Sugira Muryango CRT en 2018-19 (Número de registro de prueba NCT02510313).

Los criterios de inclusión familiar para el CRT fueron:

  • viviendo en el distrito de Rubavu, Ngoma o Nyanza de Ruanda
  • ser elegible para VUP (según el gobierno de Ruanda)
  • tener al menos un hijo de 6 a 36 meses viviendo en el hogar
  • tener al menos un cuidador que estuviera dispuesto a discutir y mejorar sus prácticas de cuidado interactuando con un entrenador de visitas domiciliarias (un voluntario de la comunidad o CBV).

Otros criterios de inclusión del cuidador fueron:

  • tenía 18 años o más y cuidaba niños
  • vivía en el mismo hogar que el(los) niño(s). Para el Estudio Longitudinal actual, los criterios de inclusión para las familias son
  • haber participado en el CRT anterior
  • vivir en los distritos de Ngoma, Nyanza o Rubavu
  • tener al menos un hijo que participó en el CRT y que actualmente vive en el hogar.

Los criterios de inclusión para los hermanos menores son:

  • de 3 meses o más
  • no era elegible para participar en el CRT original debido a la edad (menos de 6 meses o que aún no había nacido en el momento del CRT).

Los criterios de inclusión para los hermanos mayores son:

  • 12 años o menos
  • vivía en el hogar pero no era elegible para participar en el CRT original debido a la edad (más de 36 meses en el momento del CRT)
  • actualmente vive en el hogar que participó en el CRT.

Criterio de exclusión:

Además de no cumplir con los criterios de inclusión, los criterios específicos de exclusión familiar para el CRT fueron:

  • cuidador(es) que tienen deficiencias cognitivas graves que les impiden hablar sobre las preguntas de investigación en estudio
  • familias o cuidadores que se encuentran en medio de una crisis (p. ej., un cuidador(es) con intentos suicidas activos o psicosis). Las familias con crisis o discapacidades en curso fueron excluidas del estudio y fueron remitidas a los servicios apropiados.
  • Estos criterios de exclusión siguen siendo los mismos para el estudio longitudinal actual.
  • Se excluirá a los hermanos del muestreo para el estudio indirecto si el cuidador principal ha estado fuera del hogar durante seis meses o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de tratamiento
Las familias del grupo de tratamiento recibieron una visita de bienvenida, 12 visitas de un voluntario comunitario capacitado en la intervención de Sugira Muryango durante 3 o 4 meses, así como visitas de refuerzo a los 3 y 6 meses. El cuidador principal, el cuidador secundario, si corresponde, y cualquier niño de 6 a 36 meses de edad participaron en las sesiones. Otros miembros de la familia fueron bienvenidos a unirse según estuvieran disponibles.
Grupo de control
Guardería habitual (sin intervención)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta para bebés/niños pequeños "Observación en el hogar Medición del medio ambiente" y encuesta para la primera infancia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Observación de la participación del cuidador y la estimulación de los niños (hermanos menores y niños CRT)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Cuestionario de edades y etapas - 3"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Informe del cuidador sobre el desarrollo del niño (hermanos menores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Escala Mullen de Aprendizaje Temprano"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Observación del desarrollo cognitivo, motor y lingüístico del niño (hermanos menores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Batería de evaluación Kaufman para niños-2"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Observación del desarrollo cognitivo y lingüístico del niño (niños CRT y hermanos mayores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Escala de inteligencia de preescolar y primaria de Wechsler"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Observación del desarrollo cognitivo y lingüístico del niño
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Módulo de cuidado y juego estimulante "Evaluación internacional del desarrollo y el aprendizaje temprano"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Informe del cuidador sobre actividades lúdicas de crianza y arreglos para el cuidado de los niños (para todos los niños)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Módulo de disciplina infantil "Encuesta de indicadores múltiples por conglomerados"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre prácticas y comportamientos de disciplina infantil (para todos los niños)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Módulo combinado basado en la "Encuesta de indicadores múltiples por conglomerados" y la "Herramienta de detección de abuso infantil de ISPCAN"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme infantil de experiencias de disciplina y violencia (hermanos mayores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Encuesta del DHS "Violencia de pareja íntima"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre victimización y perpetración de violencia de pareja
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Lista de verificación de comportamiento infantil"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Informe del cuidador sobre internalización y/o externalización del niño (niños CRT y hermanos mayores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Observación de las interacciones madre-hijo"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Observación del cuidado sensible del cuidador (hermanos menores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"El papel del juego en el aprendizaje de los niños"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre el juego para el aprendizaje y el desarrollo de los niños
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Parental Acceptance-Rejection Questionnaire"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre estimulación del cuidado y el juego
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Encuesta "Participación de los padres y toma de decisiones financieras" de DHS/Promundo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre la toma de decisiones financieras y la participación del padre en la familia
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Escala "Hombres con equidad de género"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre las opiniones sobre el género y la masculinidad
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Módulo WASH "Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados (5)"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre saneamiento e higiene en el hogar
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Encuesta de la Organización Mundial de la Salud "Prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre las prácticas de alimentación
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Lista de verificación de síntomas de Hopkins (25)"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Herramienta diagnóstica de depresión y ansiedad en cuidadores
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Encuesta "Inscripción en educación inicial"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Informe del cuidador sobre la inscripción del niño en la educación inicial
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Encuesta "Inscripción de los niños en la educación formal"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Informe del cuidador sobre la inscripción del niño en la educación formal
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Encuesta de "utilización de servicios"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre los servicios utilizados, p. insumos y servicios gubernamentales y no gubernamentales
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Medidas antropométricas: altura en centímetros
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Medida de la altura del niño en centímetros (hermanos menores y niños CRT)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Evaluación de la autorregulación preescolar"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Informe del cuidador sobre la autorregulación del niño (niños CRT)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Cuestionario de comportamiento infantil"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Informe del cuidador sobre el temperamento del niño (hermanos menores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Cuestionario de comportamiento en la primera infancia"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Informe del cuidador sobre el temperamento del niño (hermanos menores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Evaluación de lectura de primer grado"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Evaluación de las habilidades de alfabetización temprana en niños (hermanos mayores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Herramienta de diagnóstico para la depresión en niños (hermanos mayores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Escala "Hombres con equidad de género"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme infantil sobre opiniones de género y masculinidad (hermanos mayores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Medidas antropométricas: peso en kilogramos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Medida del peso del niño en kilogramos (hermanos menores y niños CRT)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Medidas antropométricas: talla por peso estandarizada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
La altura y el peso se combinarán y las puntuaciones resultantes se estandarizarán y se informarán como puntuaciones z (hermanos menores y niños CRT)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Medidas antropométricas: talla estandarizada para la edad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
La altura y la edad se combinarán y las puntuaciones resultantes se estandarizarán y se informarán como puntuaciones z (hermanos menores y niños CRT)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Medidas antropométricas: perímetro braquial medio superior en centímetros
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Medida de la circunferencia del brazo medio del niño en centímetros (hermanos menores y niños con TRC)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Módulo de actitudes de los padres "Evaluación internacional del desarrollo y el aprendizaje temprano"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre las actitudes hacia la educación de los niños
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Módulo de expectativas de los padres "Evaluación internacional del desarrollo y el aprendizaje temprano"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre las expectativas hacia la educación de los niños
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Encuesta de Epstein
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre el apoyo a la educación de los niños
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Organización Mundial de la Salud "Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre uso y/o abuso de alcohol
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Flourishing Scale"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre la calidad de vida
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Escala de normas "Hombres con equidad de género"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del cuidador sobre las normas percibidas relacionadas con el género y la masculinidad
Hasta la finalización de los estudios (4 años)
"Escala de Problemas de Conducta Juvenil - Ruanda"
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios (4 años)
Autoinforme del niño sobre problemas de conducta (hermanos mayores)
Hasta la finalización de los estudios (4 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22.198.01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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