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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05407454
터키어 버전의 당뇨병 삶의 질 개요 임상 재고 타당성 및 신뢰성
2022년 9월 12일 업데이트: İlke KARA, PT
본 연구는 터키어 버전의 Diabetes Quality of Life Brief Clinical Inventory(DQL-BCI)를 개발하고 타당도 및 신뢰도 평가를 수행하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 단계로 진행됩니다. DQL-BCI는 터키어로 번역되어 문화적 맥락에 맞게 조정되고 DQL-BCI 터키어 버전의 신뢰성과 유효성이 조사됩니다.
번역 과정은 일반적으로 통용되는 번역 및 측정 도구의 문화적 적응에 대한 국제 원칙에 따라 수행됩니다.
제2형 당뇨병이 있는 최소 150명의 피험자가 터키어 버전의 DQL-BCI, EQ-5D-3L 설문지 및 SF-12 삶의 질 설문지를 작성합니다.
검사는 연구 도구의 신뢰성 및 구성 유효성에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bitlis, 칠면조, 13000
- Bitlis Eren University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-65세 사이의 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 1년 이상 당뇨병 진단을 받은 자(1형 또는 2형)
- 읽고 쓰는 능력
- 적어도 하나의 당뇨병 치료제를 복용 중
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
당뇨병 환자(모든 유형)
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Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory의 원형은 타당하고 신뢰할 수 있는 형태의 당뇨병 관련 삶의 질을 확립하기 위해 1999년에 처음 개발되었습니다.
인벤토리 항목은 당뇨병 관리에 대한 환자의 자가 관리 행동 및 만족도를 평가하는 데 가장 큰 영향을 미치는 문제를 해결하기 위해 개발되었습니다.
항목은 5점 리커트 척도로 순위가 매겨지며 두 가지 일반적인 형식입니다.
한 형식은 치료에 대한 만족도와 삶의 질을 포함하며 1(매우 만족)에서 5(매우 만족하지 않음)까지 점수가 매겨집니다.
두 번째 형식은 당뇨병 자체 또는 당뇨병 치료의 부작용 빈도를 포함하며 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 응답 옵션을 제공합니다.
따라서 DQL-BCI 항목 및 하위 척도의 점수가 높을수록 문제 빈도 또는 불만을 나타내는 음수 값이 포함됩니다.
클리닉에서 DQL 척도를 보다 효율적으로 사용하기 위해 Burroughs et al. 2004년 15개 항목의 DQL-BCI를 조직했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 삶의 질 - 간략한 임상 목록
기간: 일주
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설문지는 15개의 질문으로 구성되며 하위 척도나 영역으로 그룹화되지 않습니다.
항목은 두 가지 일반적인 형식입니다.
첫 번째 형식은 당뇨병 또는 당뇨병 치료의 부정적인 영향의 빈도에 관한 것이며 "절대"에서 "항상"까지 응답 옵션을 제공합니다.
두 번째 형식은 치료 및 QoL에 대한 만족도에 관한 것으로 환자는 "매우 만족"에서 "매우 불만족"까지 선택하여 답변을 제공합니다.
각 질문에 대한 답변은 1-5점에 해당하며 1은 주어진 매개변수의 가장 낮은 점수이고 5는 가장 높은 점수입니다.
총점은 개별 문제의 점수를 합산한 것입니다.
점수 범위는 15점(최악의 QoL 평가)에서 75점(최고의 QoL 평가)입니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .