- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05407454
Turkinkielinen versio diabeteksen elämänlaadun lyhyestä kliinisestä inventaariosta kelvollisuus ja luotettavuus
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: İlke KARA, PT
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää turkinkielinen versio Diabetes Quality of Life Brief Clinical Inventorysta (DQL-BCI) ja suorittaa validiteetti- ja luotettavuusarviointeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa: DQL-BCI käännetään turkiksi ja mukautetaan kulttuurikontekstiin sekä DQL-BCI:n turkinkielisen version luotettavuus ja pätevyys tutkitaan.
Käännösprosessi toteutetaan yleisesti hyväksyttyjen kansainvälisten käännösperiaatteiden ja mittausvälineiden kulttuurisen mukauttamisen mukaisesti.
Ainakin 150 tyypin 2 diabetesta sairastavaa täyttää DQL-BCI:n turkkilaisen version, EQ-5D-3L-kyselyn ja SF-12 elämänlaatukyselyn.
Tutkimus antaa tietoa tutkittavan työkalun luotettavuudesta ja konstruktion validiteetista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bitlis, Turkki, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diabetesta sairastavat 18-65-vuotiaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Diagnoosin diabetes yhden vuoden tai pidempään (tyyppi 1 tai tyyppi 2)
- Luku-ja kirjoitustaito
- Käytä vähintään yhtä diabeteslääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Diabetespotilaat (kaikki tyypit)
|
Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory -tutkimuksen alkuperäinen muoto kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1999 pätevän ja luotettavan diabetesspesifisen elämänlaadun luomiseksi.
Varastotuotteet kehitettiin käsittelemään asioita, joilla on suurin vaikutus arvioitaessa potilaan itsehoitokäyttäytymistä ja tyytyväisyyttä diabeteksen hoitoon.
Kohteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla ja ovat kahdessa yleisessä muodossa.
Yksi muoto sisältää tyytyväisyyden hoitoon ja elämänlaatuun, ja se pisteytetään 1:stä (erittäin tyytyväinen) 5:een (ei kovin tyytyväinen).
Toinen muoto sisältää itse diabeteksen tai diabeteksen hoidon haittavaikutusten esiintymistiheyden ja tarjoaa vastevaihtoehtoja 1 (ei koskaan) - 5 (aina).
Siksi korkeammat pisteet DQL-BCI-kohdissa ja aliasteikoissa sisältävät negatiivisia arvoja, jotka osoittavat ongelman esiintymistiheyttä tai tyytymättömyyttä.
Jotta DQL-asteikkoa voitaisiin käyttää tehokkaammin klinikoilla, Burroughs et al. järjesti 15 kappaleen DQL-BCI:n vuonna 2004.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Diabetes-elämänlaatu - Lyhyt kliininen selvitys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä, joita ei ole ryhmitelty ala- tai alueisiin.
Kohteet ovat kahdessa yleisessä muodossa.
Ensimmäinen muoto kertoo diabeteksen tai diabeteksen hoidon kielteisten vaikutusten esiintymistiheydestä ja tarjoaa vastausvaihtoehtoja "ei koskaan" - "koko ajan".
Toinen muoto koskee tyytyväisyyttä hoitoon ja elämänlaatuun, ja potilaat antavat vastaukset valitsemalla "erittäin tyytyväinen" ja "erittäin tyytymätön".
Jokaisen kysymyksen vastaukset vastaavat arvoa 1-5, ja 1 on tietyn parametrin alhaisin pistemäärä ja 5 on korkein.
Kokonaispistemäärä on yksittäisten kysymysten pisteiden summa.
Pisteet vaihtelevat 15 (huonoin QoL-arvio) 75 pisteeseen (paras arvio elämänlaadusta).
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEU-21/11-1-E.1276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus