Turecka wersja skróconego kwestionariusza jakości życia w cukrzycy Ważność i wiarygodność
12 września 2022 zaktualizowane przez: İlke KARA, PT
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie tureckiej wersji Klinicznego Inwentarza Jakości Życia Cukrzycy (DQL-BCI) oraz przeprowadzenie oceny ważności i wiarygodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach: DQL-BCI zostanie przetłumaczony na język turecki i dostosowany do kontekstu kulturowego, a także zbadana zostanie wiarygodność i trafność tureckiej wersji DQL-BCI.
Proces tłumaczenia zostanie przeprowadzony zgodnie z ogólnie przyjętymi międzynarodowymi zasadami tłumaczenia i kulturowej adaptacji narzędzi pomiarowych.
Co najmniej 150 osób z cukrzycą typu 2 wypełni turecką wersję DQL-BCI, kwestionariusz EQ-5D-3L oraz kwestionariusz jakości życia SF-12.
Badanie dostarczy informacji na temat rzetelności i trafności konstrukcyjnej badanego narzędzia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Indyk, 13000
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W wieku od 18 do 65 lat z cukrzycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Zdiagnozowano cukrzycę przez rok lub dłużej (typu 1 lub typu 2)
- Alfabetyzacja
- Bycie na co najmniej jednym leku przeciwcukrzycowym
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z cukrzycą (wszystkie rodzaje)
|
Oryginalna forma Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory została po raz pierwszy opracowana w 1999 roku w celu ustalenia ważnej i wiarygodnej formy jakości życia specyficznej dla cukrzycy.
Pozycje inwentarza zostały opracowane w celu rozwiązania problemów, które mają największy wpływ na ocenę zachowań pacjentów w zakresie samoopieki i zadowolenia z opieki diabetologicznej.
Pozycje są uszeregowane w 5-punktowej skali Likerta i są w dwóch ogólnych formatach.
Jeden format obejmuje zadowolenie z leczenia i jakości życia i jest oceniany w skali od 1 (bardzo zadowolony) do 5 (niezbyt zadowolony).
Drugi format obejmuje częstość występowania działań niepożądanych samej cukrzycy lub leczenia cukrzycy i oferuje opcje odpowiedzi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Dlatego wyższe wyniki w pozycjach i podskalach DQL-BCI zawierają wartości ujemne, wskazujące na częstość występowania problemów lub niezadowolenie.
Aby skuteczniej wykorzystywać skalę DQL w klinikach, Burroughs i in. zorganizował 15-punktowy DQL-BCI w 2004 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukrzycowa jakość życia — skrócona inwentaryzacja kliniczna
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz składa się z 15 pytań, bez podziału na podskale lub domeny.
Elementy są w dwóch ogólnych formatach.
Pierwszy format dotyczy częstości negatywnych skutków leczenia cukrzycy lub odcukrzycy i zapewnia opcje odpowiedzi od „nigdy” do „cały czas”.
Drugi format dotyczy satysfakcji z leczenia i QoL, a pacjenci udzielają odpowiedzi wybierając od „bardzo zadowolony” do „bardzo niezadowolony”.
Odpowiedzi na każde pytanie odpowiadają punktacji od 1 do 5, gdzie 1 to najniższa ocena danego parametru, a 5 to najwyższa.
Wynik całkowity jest sumą punktów z poszczególnych pytań.
Skala punktacji waha się od 15 (najgorsza ocena QoL) do 75 punktów (najlepsza ocena QoL).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEU-21/11-1-E.1276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .