Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Turkse versie van de Diabetes Quality of Life Korte validiteit en betrouwbaarheid van de klinische inventaris

12 september 2022 bijgewerkt door: İlke KARA, PT
Deze studie heeft tot doel de Turkse versie van de Diabetes Quality of Life Brief Clinical Inventory (DQL-BCI) te ontwikkelen en validiteits- en betrouwbaarheidsevaluaties uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd: DQL-BCI wordt vertaald in het Turks en aangepast aan de culturele context, en de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van DQL-BCI wordt onderzocht. Het vertaalproces zal worden uitgevoerd in overeenstemming met algemeen aanvaarde internationale principes van vertaling en culturele aanpassing van meetinstrumenten. Minstens 150 proefpersonen met diabetes type 2 zullen de Turkse versie van DQL-BCI, de EQ-5D-3L-vragenlijst en de SF-12-vragenlijst over kwaliteit van leven invullen. Het onderzoek geeft informatie over de betrouwbaarheid en de constructvaliditeit van het onderzochte instrument.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bitlis, Kalkoen, 13000
        • Bitlis Eren University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijd tussen 18-65 jaar oud met diabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65 jaar oud
  • Diagnose van diabetes gedurende een jaar of langer (type 1 of type 2)
  • Geletterdheid
  • Minstens één antidiabetesmedicijn gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
Patiënten met diabetes (alle soorten)
De oorspronkelijke vorm van de Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory werd voor het eerst ontwikkeld in 1999 om een ​​geldige en betrouwbare vorm van diabetesspecifieke kwaliteit van leven vast te stellen. Er zijn inventarisitems ontwikkeld om de problemen aan te pakken die de grootste invloed hebben op het beoordelen van het zelfzorggedrag van de patiënt en de tevredenheid met de diabeteszorg. Items worden gerangschikt op een 5-punts Likertschaal en zijn in twee algemene indelingen. Eén format omvat tevredenheid over behandeling en kwaliteit van leven en wordt gescoord van 1 (zeer tevreden) tot 5 (niet erg tevreden). Het tweede formaat omvat de frequentie van bijwerkingen van diabetes zelf of diabetesbehandeling en biedt antwoordmogelijkheden van 1 (nooit) tot 5 (altijd). Daarom bevatten hogere scores op de DQL-BCI-items en subschalen negatieve waarden die de probleemfrequentie of ontevredenheid aangeven. Om de DQL-schaal efficiënter te gebruiken in klinieken, Burroughs et al. organiseerde de 15-item DQL-BCI in 2004.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diabeteskwaliteit van leven - korte klinische inventarisatie
Tijdsspanne: 1 week
De vragenlijst bestaat uit 15 vragen, zonder groepering in subschalen of domeinen. Items zijn in twee algemene formaten. Het eerste formaat gaat over de frequentie van negatieve effecten van diabetes- of diabetesbehandeling en biedt antwoordopties van "nooit" tot "altijd". Het tweede formaat gaat over de tevredenheid over de behandeling en de kwaliteit van leven, en patiënten geven antwoorden door te selecteren van "zeer tevreden" tot "zeer ontevreden". Antwoorden op elke vraag komen overeen met een score van 1-5, en 1 is de laagste score van een bepaalde parameter en 5 is de hoogste. De totaalscore is de som van scores van individuele vragen. De score varieert van 15 (de slechtste beoordeling van KvL) tot 75 punten (de beste beoordeling van KvL).
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

3
Abonneren