Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk versjon av The Diabetes Quality of Life Kort klinisk inventar Validitet og pålitelighet

12. september 2022 oppdatert av: İlke KARA, PT
Denne studien har som mål å utvikle den tyrkiske versjonen av Diabetes Quality of Life Brief Clinical Inventory (DQL-BCI) og å utføre validitets- og pålitelighetsevalueringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien skal gjennomføres i to faser: DQL-BCI skal oversettes til tyrkisk og tilpasses den kulturelle konteksten, og reliabiliteten og validiteten til den tyrkiske versjonen av DQL-BCI skal undersøkes. Oversettelsesprosessen vil bli utført i samsvar med allment aksepterte internasjonale prinsipper for oversettelse og kulturell tilpasning av måleverktøy. Minst 150 personer med type 2-diabetes vil fylle ut den tyrkiske versjonen av DQL-BCI, EQ-5D-3L spørreskjemaet og SF-12 livskvalitetsspørreskjemaet. Eksamen vil gi informasjon om reliabiliteten og konstruksjonsvaliditeten til det studerte verktøyet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bitlis, Tyrkia, 13000
        • Bitlis Eren University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I alderen 18-65 år med diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Diagnostisert med diabetes i ett år eller mer (type 1 eller type 2)
  • Leseferdighet
  • Å være på minst én anti-diabetes medisin

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Pasienter med diabetes (alle typer)
Den opprinnelige formen for Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory ble først utviklet i 1999 for å etablere en gyldig og pålitelig form for diabetesspesifikk livskvalitet. Inventarartikler ble utviklet for å adressere problemene som har størst innvirkning på vurdering av pasientens egenomsorgsatferd og tilfredshet med diabetesbehandling. Elementer er rangert på en 5-punkts Likert-skala og er i to generelle formater. Ett format inkluderer tilfredshet med behandling og livskvalitet og skåres fra 1 (svært fornøyd) til 5 (ikke veldig fornøyd). Det andre formatet inkluderer frekvensen av bivirkninger av selve diabetes eller diabetesbehandling og tilbyr svaralternativer fra 1 (aldri) til 5 (alltid). Derfor inkluderer høyere score på DQL-BCI-elementene og underskalaene negative verdier som indikerer problemfrekvens eller misnøye. For å bruke DQL-skalaen mer effektivt i klinikker, har Burroughs et al. organiserte DQL-BCI med 15 elementer i 2004.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes livskvalitet – kort klinisk oversikt
Tidsramme: 1 uke
Spørreskjemaet består av 15 spørsmål, uten gruppering i underskalaer eller domener. Elementene er i to generelle formater. Det første formatet handler om hyppigheten av negative virkninger av diabetes- eller odiabetesbehandling og gir svaralternativer fra "aldri" til "hele tiden". Det andre formatet handler om tilfredsheten med behandlingen og QoL, og pasientene gir svar ved å velge fra «veldig fornøyd» til «veldig misfornøyd». Svar på hvert spørsmål tilsvarer en poengsum på 1-5, og 1 er den laveste poengsummen for en gitt parameter og 5 er den høyeste. Den totale poengsummen er summen av poengsummene til individuelle spørsmål. Poengsummen varierer fra 15 (den dårligste vurderingen av QoL) til 75 poeng (den beste vurderingen av QoL).
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

3
Abonnere