Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze The Diabetes Quality of Life Stručný klinický inventář Platnost a spolehlivost

12. září 2022 aktualizováno: İlke KARA, PT
Cílem této studie je vyvinout tureckou verzi stručného klinického inventáře kvality života diabetu (DQL-BCI) a provést hodnocení validity a spolehlivosti.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena ve dvou fázích: DQL-BCI bude přeložen do turečtiny a přizpůsoben kulturnímu kontextu a bude zkoumána spolehlivost a validita turecké verze DQL-BCI. Proces překladu bude prováděn v souladu s obecně uznávanými mezinárodními principy překladu a kulturní adaptace nástrojů měření. Nejméně 150 subjektů s diabetem 2. typu vyplní tureckou verzi DQL-BCI, dotazník EQ-5D-3L a dotazník kvality života SF-12. Zkouška poskytne informace o spolehlivosti a konstruktové validitě studovaného nástroje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bitlis, Krocan, 13000
        • Bitlis Eren University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ve věku 18-65 let s cukrovkou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-65 lety
  • Diagnóza diabetu po dobu jednoho roku nebo déle (typ 1 nebo typ 2)
  • Gramotnost
  • Užívat alespoň jeden lék proti cukrovce

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti s diabetem (všech typů)
Původní forma stručného klinického inventáře kvality života diabetu byla poprvé vyvinuta v roce 1999 s cílem stanovit platnou a spolehlivou formu kvality života specifické pro diabetes. Položky inventáře byly vyvinuty tak, aby se zabývaly problémy, které mají největší dopad na hodnocení sebeobslužného chování pacientů a spokojenosti s péčí o cukrovku. Položky jsou seřazeny na 5bodové Likertově stupnici a jsou ve dvou obecných formátech. Jeden formát zahrnuje spokojenost s léčbou a kvalitou života a je hodnocen od 1 (velmi spokojen) do 5 (ne příliš spokojen). Druhý formát zahrnuje frekvenci nežádoucích účinků samotného diabetu nebo léčby diabetu a nabízí možnosti odpovědi od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Proto vyšší skóre v položkách a subškálách DQL-BCI zahrnuje záporné hodnoty indikující četnost problémů nebo nespokojenost. Aby bylo možné na klinikách používat stupnici DQL efektivněji, Burroughs et al. v roce 2004 zorganizoval 15-položkový DQL-BCI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života diabetu – stručný klinický soupis
Časové okno: 1 týden
Dotazník se skládá z 15 otázek bez seskupování do subškál nebo domén. Položky jsou ve dvou obecných formátech. První formát je o frekvenci negativních dopadů léčby diabetu nebo odiabetu a poskytuje možnosti reakce od „nikdy“ po „stále“. Druhý formát je o spokojenosti s léčbou a QoL a pacienti poskytují odpovědi výběrem od „velmi spokojený“ po „velmi nespokojený“. Odpovědi na každou otázku odpovídají skóre 1-5 a 1 je nejnižší skóre daného parametru a 5 je nejvyšší. Celkové skóre je součtem skóre jednotlivých otázek. Bodování se pohybuje od 15 (nejhorší hodnocení kvality života) do 75 bodů (nejlepší hodnocení kvality života).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

3
Předplatit