Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyrkisk version af Diabetes Quality of Life Kort klinisk opgørelse Validitet og pålidelighed

12. september 2022 opdateret af: İlke KARA, PT
Denne undersøgelse har til formål at udvikle den tyrkiske version af Diabetes Quality of Life Brief Clinical Inventory (DQL-BCI) og at udføre validitets- og pålidelighedsevalueringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i to faser: DQL-BCI vil blive oversat til tyrkisk og tilpasset den kulturelle kontekst, og pålideligheden og validiteten af ​​den tyrkiske version af DQL-BCI vil blive undersøgt. Oversættelsesprocessen vil blive udført i overensstemmelse med almindeligt anerkendte internationale principper for oversættelse og kulturel tilpasning af måleværktøjer. Mindst 150 forsøgspersoner med type 2-diabetes vil udfylde den tyrkiske version af DQL-BCI, EQ-5D-3L spørgeskemaet og SF-12 livskvalitetsspørgeskemaet. Undersøgelsen vil give information om reliabiliteten og konstruktionsvaliditeten af ​​det undersøgte værktøj.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bitlis, Kalkun, 13000
        • Bitlis Eren University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 18-65 år med diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Diagnosticeret med diabetes i et år eller mere (type 1 eller type 2)
  • Læsefærdighed
  • At være på mindst én anti-diabetes medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter med diabetes (alle typer)
Andet: Spørgeskema
Den oprindelige form for Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory blev først udviklet i 1999 for at etablere en valid og pålidelig form for diabetesspecifik livskvalitet. Beholdningsartikler blev udviklet til at adressere de problemer, der har størst indflydelse på vurdering af patientens egenomsorgsadfærd og tilfredshed med diabetesbehandling. Elementer er rangeret på en 5-punkts Likert-skala og er i to generelle formater. Et format omfatter tilfredshed med behandling og livskvalitet og scores fra 1 (meget tilfreds) til 5 (ikke særlig tilfreds). Det andet format inkluderer hyppigheden af ​​bivirkninger af selve diabetes eller diabetesbehandling og tilbyder svarmuligheder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Derfor inkluderer højere score på DQL-BCI-elementerne og underskalaerne negative værdier, der indikerer problemhyppighed eller utilfredshed. For at bruge DQL-skalaen mere effektivt i klinikker, har Burroughs et al. organiserede DQL-BCI med 15 varer i 2004.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes livskvalitet - kort klinisk opgørelse
Tidsramme: En uge
Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål uden gruppering i underskalaer eller domæner. Varerne er i to generelle formater. Det første format handler om hyppigheden af ​​negative virkninger af diabetes- eller odiabetesbehandling og giver svarmuligheder fra "aldrig" til "hele tiden". Det andet format handler om tilfredsheden med behandlingen og QoL, og patienterne giver svar ved at vælge fra "meget tilfreds" til "meget utilfreds". Svar på hvert spørgsmål svarer til en score på 1-5, og 1 er den laveste score for en given parameter og 5 er den højeste. Den samlede score er summen af ​​scores af individuelle spørgsmål. Scoringen spænder fra 15 (den dårligste vurdering af QoL) til 75 point (den bedste vurdering af QoL).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

İlke KARA, PT

Samarbejdspartnere

Bitlis Eren University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEU-21/11-1-E.1276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner