Versione turca del Diabetes Quality of Life Brief Inventario clinico Validità e affidabilità
12 settembre 2022 aggiornato da: İlke KARA, PT
Questo studio mira a sviluppare la versione turca del Diabetes Quality of Life Brief Clinical Inventory (DQL-BCI) e ad eseguire valutazioni di validità e affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in due fasi: DQL-BCI sarà tradotto in turco e adattato al contesto culturale, e sarà esaminata l'affidabilità e la validità della versione turca di DQL-BCI.
Il processo di traduzione sarà eseguito in conformità con i principi internazionali generalmente accettati di traduzione e adattamento culturale degli strumenti di misurazione.
Almeno 150 soggetti con diabete di tipo 2 completeranno la versione turca del DQL-BCI, il questionario EQ-5D-3L e il questionario sulla qualità della vita SF-12.
L'esame fornirà informazioni circa l'affidabilità e la validità costruttiva dello strumento studiato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bitlis, Tacchino, 13000
- Bitlis Eren University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Di età compresa tra 18 e 65 anni con diabete
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Diagnosi di diabete da un anno o più (Tipo 1 o Tipo 2)
- Alfabetizzazione
- Assumere almeno un farmaco antidiabetico
Criteri di esclusione:
- Non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Pazienti con diabete (tutti i tipi)
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La forma originale del Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory è stata sviluppata per la prima volta nel 1999 per stabilire una forma valida e affidabile di qualità della vita specifica per il diabete.
Gli elementi dell'inventario sono stati sviluppati per affrontare i problemi che hanno il maggiore impatto sulla valutazione dei comportamenti di auto-cura del paziente e sulla soddisfazione per la cura del diabete.
Gli elementi sono classificati su una scala Likert a 5 punti e sono in due formati generali.
Un formato include la soddisfazione per il trattamento e la qualità della vita ed è valutato da 1 (molto soddisfatto) a 5 (poco soddisfatto).
Il secondo formato include la frequenza degli effetti avversi del diabete stesso o del trattamento del diabete e offre opzioni di risposta da 1 (mai) a 5 (sempre).
Pertanto, i punteggi più alti sugli item e sottoscale DQL-BCI includono valori negativi che indicano la frequenza del problema o l'insoddisfazione.
Per utilizzare la scala DQL in modo più efficiente nelle cliniche, Burroughs et al. ha organizzato il DQL-BCI a 15 voci nel 2004.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita del diabete - Breve inventario clinico
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il questionario è composto da 15 domande, senza raggruppamento in sottoscale o domini.
Gli elementi sono in due formati generali.
Il primo formato riguarda la frequenza degli effetti negativi del trattamento del diabete o dell'odiabete e fornisce opzioni di risposta da "mai" a "sempre".
Il secondo formato riguarda la soddisfazione per il trattamento e la QoL, ei pazienti forniscono risposte selezionando da "molto soddisfatto" a "molto insoddisfatto".
Le risposte a ciascuna domanda corrispondono a un punteggio compreso tra 1 e 5, e 1 è il punteggio più basso di un dato parametro e 5 è il più alto.
Il punteggio totale è la somma dei punteggi delle singole domande.
Il punteggio varia da 15 (la peggiore valutazione della QoL) a 75 punti (la migliore valutazione della QoL).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
7 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEU-21/11-1-E.1276
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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