Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diabéteszes életminőség rövid klinikai leltárának érvényessége és megbízhatósága török ​​változata

2022. szeptember 12. frissítette: İlke KARA, PT
A tanulmány célja a Diabetes Quality of Life Brief Clinical Inventory (DQL-BCI) török ​​verziójának kidolgozása, valamint érvényességi és megbízhatósági értékelések elvégzése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányt két szakaszban hajtják végre: a DQL-BCI-t török ​​nyelvre fordítják és a kulturális környezethez igazítják, valamint megvizsgálják a DQL-BCI török ​​verziójának megbízhatóságát és érvényességét. A fordítási folyamat az általánosan elfogadott nemzetközi fordítási elvek és a mérőeszközök kulturális adaptációja szerint történik. Legalább 150 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alany tölti ki a DQL-BCI török ​​verzióját, az EQ-5D-3L kérdőívet és az SF-12 életminőség kérdőívet. A vizsgálat tájékoztatást ad a vizsgált eszköz megbízhatóságáról és konstrukciós érvényességéről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Bitlis, Pulyka, 13000
        • Bitlis Eren University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-65 év közötti, cukorbeteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közöttiek
  • Egy éve vagy tovább tartó cukorbetegség diagnosztizálása (1-es vagy 2-es típusú)
  • Műveltség
  • Legalább egy cukorbetegség elleni gyógyszert szed

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Cukorbetegek (minden típus)
Egyéb: Kérdőív
A Diabetes Quality of Life-Brief Clinical Inventory eredeti formáját először 1999-ben fejlesztették ki, hogy megállapítsák a cukorbetegségre jellemző életminőség érvényes és megbízható formáját. A leltári tételeket azért fejlesztették ki, hogy azokat a problémákat kezeljék, amelyek a legnagyobb hatással vannak a betegek önellátási magatartásának és a cukorbetegség ellátásával való elégedettség felmérésére. Az elemek egy 5-fokú Likert-skálán vannak rangsorolva, és két általános formátumban vannak. Az egyik formátum magában foglalja a kezeléssel való elégedettséget és az életminőséget, és 1-től (nagyon elégedett) 5-ig (nem túl elégedett) értendő. A második formátum magában foglalja a cukorbetegség vagy a cukorbetegség kezelésének mellékhatásainak gyakoriságát, és 1-től (soha) 5-ig (mindig) kínál válaszlehetőségeket. Ezért a DQL-BCI elemek és alskálák magasabb pontszámai negatív értékeket tartalmaznak, amelyek a probléma gyakoriságát vagy az elégedetlenséget jelzik. A DQL skála klinikákon történő hatékonyabb felhasználása érdekében Burroughs et al. 2004-ben megszervezte a 15 tételből álló DQL-BCI-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség életminősége – Rövid klinikai leltár
Időkeret: 1 hét
A kérdőív 15 kérdésből áll, alskálákba vagy tartományokba csoportosítás nélkül. Az elemek két általános formátumban vannak. Az első formátum a cukorbetegség vagy az odiabetes kezelés negatív hatásainak gyakoriságáról szól, és válaszlehetőségeket kínál a „soha”-tól a „mindig”-ig. A második formátum a kezeléssel és az életminőséggel való elégedettségről szól, és a betegek a "nagyon elégedett" és a "nagyon elégedetlen" közötti választással adnak választ. Az egyes kérdésekre adott válaszok 1-5 pontnak felelnek meg, és az 1 az adott paraméter legalacsonyabb pontszáma, az 5 pedig a legmagasabb. Az összpontszám az egyes kérdések pontszámainak összege. A pontszám 15-től (a QoL legrosszabb értékelése) 75 pontig (a QoL legjobb értékelése) terjed.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

İlke KARA, PT

Együttműködők

Bitlis Eren University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEU-21/11-1-E.1276

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel