첨가당 섭취가 뇌혈관 기능 및 뇌 완전성에 미치는 급성 영향
2023년 5월 9일 업데이트: University of Delaware
이 연구는 특정 연령대(30-64세)의 뇌 건강에 대한 첨가당의 급성 효과에 초점을 맞출 것입니다.
참가자들에게 두 끼 식사(한 끼는 첨가당 16g, 다른 한 끼는 61g)를 제공하고 MRI를 통해 혈관 기능과 뇌 구조를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
Cardiometabolic 위험 요소는 건강에 해로운 서양식이 (WD)의 소비를 포함하여 라이프 스타일 관련 환경 요인에 의해 강하게 영향을 받습니다.
첨가당(즉, 가공 또는 준비 중에 식품에 첨가되는 열량 감미료)은 특히 첨가된 과당이 많은 WD의 주요 구성 요소가 되었습니다.
현재 미국인들은 미국심장협회(AHA)에서 권장하는 것보다 더 많은 칼로리를 첨가당으로 섭취하고 있어 심혈관 질환(CVD)의 위험이 증가하고 이는 노화 관련 기억 상실 및 치매와 공통적인 위험 요소를 공유합니다.
포도당이 즉각적인 에너지원으로 사용되거나 글리코겐으로 저장되는 반면, 과당은 트리글리세리드(TG) 및 요산 생성 지연과 관련이 있습니다.
이전 연구에서는 단 한 번의 고당 식사가 식사 후 150-180분 후에 혈중 TG를 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
증가된 혈중 TG는 혈관 기능 감소에 기여하고 뇌혈관 기능에도 영향을 미칠 수 있는 유해 물질의 방출을 촉진합니다. 그러나 이러한 효과는 인간에게 잘 확립되지 않았습니다.
우리의 예비 데이터는 고첨가 당과 혈장 TG 및 요산 농도 사이의 긍정적인 연관성을 보여 주었으며 이는 혈관 기능 감소와 관련이 있습니다.
그러나 급성 첨가당 섭취가 뇌혈관 기능에 미치는 직접적인 영향은 현재 알려져 있지 않습니다.
우리는 또한 고혈당 TG가 기억력 및 기타 사고 능력에 중요한 뇌 구조인 해마의 미세구조 완전성 감소와 관련이 있음을 관찰했습니다.
따라서 본 연구의 목적은 첨가당 섭취량이 많을수록 뇌혈관 기능 저하와 미세구조의 온전성 간의 인과관계를 규명하는데 있다.
우리는 뇌혈관 기능과 뇌 완전성에 대한 단 한번의 고당분 식사로부터 높은 TG와 요산의 급성 영향을 조사할 것을 제안합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 고당 식사 대 저당 식사의 무작위 통제 교차 시험을 수행할 것입니다.
이 프로젝트는 고부가 설탕 섭취로 인한 반복적인 급성 손상으로 인한 치매 및 기타 기억 관련 뇌 질환의 미래 위험을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 대중에게 더 나은 식단 선택을 알리는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 30세에서 64세 사이의 남녀,
- 남성의 경우 하루 150kcal 미만, 여성의 경우 하루 100kcal 미만의 습관성 첨가당 섭취량;
- 연구 식사의 성분에 대한 알레르기/과민증 없음(예: 견과류, 글루텐)
제외 기준:
- 비정상적인 간 효소 및 신장 기능을 나타내는 혈액 화학;
- 상한 또는 하한의 +/-2.5배인 비정상적인 혈액 화학 지표;
- 만성 임상 질환(예: 관상 동맥, 말초 동맥 또는 뇌혈관 질환, 당뇨병(1형 및 2형), 5-6기 만성 신장 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환);
- 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애, 지난 2년 이내의 주요 우울증);
- 인지에 영향을 미치는 신경학적 또는 자가면역 상태(예: 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상, 대혈관 경색);
- 중추 신경계 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 약물 사용(예: 긴 활성 벤조디아제핀) 및 지질 저하 약물(예: 스타틴)
- MRI에 금기 사항이 있는 조건: 심박 조율기 또는 심박 조율기 와이어 이식; 인공심장판막; 뇌동맥류 수술; 중이 임플란트; 탈착식 보청기 또는 장신구; 바지 멜빵; 백내장 수술 또는 렌즈 이식; 이식된 기계 또는 전기 장치; 총알, BB, 파편 또는 금속 조각, 밀실 공포증과 같은 신체의 이물질 금속 물체;
- 현재 흡연;
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저첨가당분
참가자에게는 첨가당이 적은 식사가 제공됩니다.
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16g의 첨가당(총 열량의 5%)을 함유한 1,250kcal 식사 1회 섭취
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실험적: 고첨가당분
참가자에게는 첨가당이 많이 함유된 식사가 제공됩니다.
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61g의 첨가당(총 열량의 20%)을 함유한 1,250kcal 식사 1회 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 식사 섭취 후 3시간에 뇌혈관 반응성의 기준선 대비 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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3분간의 고칼슘혈증(PETCO2에서 +9 mmHg 증가)에 대한 반응으로 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 측정한 총 대뇌 관류의 % 변화
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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각 식사 섭취 후 3시간 후 해마 경직의 기준선과의 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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Resoundant 음향 드라이버 시스템을 사용하여 머리를 진동시키면서 해마의 점탄성 특성을 평가하기 위한 뇌의 자기 공명 탄성 촬영(MRE)
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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각 식사 섭취 후 3시간에 해마 감쇠비의 기준선 대비 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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Resoundant 음향 드라이버 시스템을 사용하여 머리를 진동시키면서 해마의 점탄성 특성을 평가하기 위한 뇌의 자기 공명 탄성 촬영(MRE)
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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각 식사 섭취 후 3시간째 기준선에서 요산의 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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요산의 혈액 바이오마커(예:
혈청 요산)
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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각 식사 섭취 후 3시간에 트리글리세리드의 기준선에서 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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트리글리세리드의 혈액 바이오마커(예:
혈청 트리글리세리드)
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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각 식사 섭취 후 3시간에 산화 스트레스의 기준선으로부터의 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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산화 스트레스의 혈액 바이오마커(예:
과산화물)
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 식사 섭취 3시간 후 해마 뇌혈관 반응성의 기준선 대비 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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3분간의 고칼슘혈증(PETCO2에서 +9 mmHg 증가)에 대한 반응으로 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 측정한 총 대뇌 관류의 % 변화
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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각 식사 섭취 후 3시간에 안정시 대뇌 혈류의 기준선과의 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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Pseudo-continuous arterial spin labeling을 사용하여 측정한 총 대뇌 관류
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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각 식사 섭취 후 3시간에 다른 지질 프로필의 기준선 대비 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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지질 프로필의 혈액 바이오마커(예:
콜레스테롤, HDL, LDL, VLDL)
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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각 식사 섭취 후 3시간에 혈압의 기준선에서 변화
기간: 2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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기준선에서 그리고 식사 후까지 30분마다 혈압을 측정합니다.
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2주에 걸쳐, 기준선 및 각 식사(저첨가 및 고첨가 설탕) 소비 후 3시간, 1주 세척으로 구분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christopher Martens, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .