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Efectos agudos de la ingesta de azúcares añadidos sobre la función cerebrovascular y la integridad cerebral

9 de mayo de 2023 actualizado por: University of Delaware
Este estudio se centrará en los efectos agudos de los azúcares añadidos en la salud del cerebro en un grupo de edad específico (30 a 64 años). Proporcionaremos a los participantes dos comidas (una comida que contiene 16 g de azúcares agregados y la otra que contiene 61 g de azúcares agregados) y examinaremos la función de los vasos sanguíneos y la estructura del cerebro mediante una resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los factores de riesgo cardiometabólico están fuertemente influenciados por factores ambientales relacionados con el estilo de vida, incluido el consumo de una dieta occidental poco saludable (WD). Los azúcares agregados (es decir, los edulcorantes calóricos que se agregan a los alimentos durante el procesamiento o la preparación) se han convertido en un componente principal de la WD que son especialmente altos en fructosa añadida. Actualmente, los estadounidenses consumen más calorías de azúcares añadidos que las recomendadas por la American Heart Association (AHA), lo que lleva a un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV), que a su vez comparte factores de riesgo comunes con la pérdida de memoria relacionada con la edad y la demencia. Mientras que la glucosa se utiliza como fuente de energía inmediata o se almacena como glucógeno, la fructosa se asocia con la producción retardada de triglicéridos (TG) y ácido úrico. Estudios anteriores han demostrado que una sola comida rica en azúcar puede aumentar los TG en la sangre 150-180 minutos después del consumo de la comida. El aumento de los TG en sangre promueve la liberación de sustancias nocivas que contribuyen a la reducción de la función de los vasos sanguíneos y también pueden afectar la función de los vasos sanguíneos del cerebro; sin embargo, estos efectos no están bien establecidos en humanos. Nuestros datos preliminares han mostrado una asociación positiva entre azúcares añadidos altos y TG en plasma y concentración de ácido úrico, que se ha asociado con una función reducida de los vasos sanguíneos. Sin embargo, actualmente se desconocen los efectos directos de la ingesta aguda de azúcar añadida en la función de los vasos sanguíneos del cerebro. También hemos observado que los niveles altos de TG en sangre están asociados con una integridad microestructural reducida del hipocampo, una estructura cerebral importante para la memoria y otras habilidades de pensamiento. Por lo tanto, el propósito de este estudio es establecer un vínculo causal entre el alto consumo de azúcar añadido y la reducción de la función de los vasos sanguíneos cerebrales y la integridad microestructural. Proponemos examinar los efectos agudos de los TG altos y el ácido úrico de una sola comida rica en azúcar sobre la función de los vasos sanguíneos del cerebro y la integridad del cerebro. Para probar esta hipótesis, realizaremos un ensayo cruzado controlado aleatorio de una comida rica en azúcar frente a una comida baja en azúcar. Este proyecto tiene el potencial de identificar el riesgo futuro de demencia y otras enfermedades cerebrales relacionadas con la memoria causadas por insultos agudos repetitivos por un alto consumo de azúcar añadido y nos ayudará a informar al público para que tome mejores decisiones dietéticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • University of Delaware

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado;
  • Hombres y mujeres de 30 a 64 años de edad;
  • Ingesta habitual de azúcares añadidos <150 kcal/día para hombres y <100 kcal/día para mujeres;
  • Sin alergias/intolerancia a los ingredientes de la comida del estudio (p. ej., nueces, gluten)

Criterio de exclusión:

  • Química sanguínea indicativa de enzimas hepáticas anormales y función renal;
  • Marcador de química sanguínea anormal que es +/-2.5x el límite superior o inferior;
  • Enfermedades clínicas crónicas (p. ej., enfermedades de las arterias coronarias, arteriales periféricas o cerebrovasculares, diabetes (tipo 1 y tipo 2), enfermedad renal crónica en estadios 5-6, enfermedad pulmonar obstructiva crónica);
  • Trastorno psiquiátrico mayor (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor en los últimos dos años);
  • Condiciones neurológicas o autoinmunes que afectan la cognición (p. enfermedad de Parkinson, epilepsia, esclerosis múltiple, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento de más de 30 min, infarto de grandes vasos);
  • Es probable que el uso actual de medicamentos afecte las funciones del sistema nervioso central (p. benzodiazepinas de acción prolongada) y medicamentos para reducir los lípidos (p. ej., estatinas)
  • Condiciones que contraindicarían la resonancia magnética: implante de marcapasos o cables de marcapasos; válvula cardíaca artificial; cirugía de aneurisma cerebral; implante de oído medio; audífonos o joyas no removibles; tirantes; cirugía de cataratas o implante de lentes; dispositivo mecánico o eléctrico implantado; objetos metálicos extraños en el cuerpo, como balas, balines, metralla o fragmentos de metal, claustrofobia;
  • Tabaquismo actual;
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comida baja en azúcar añadida
Los participantes recibirán una comida baja en azúcares añadidos.
Consumo de una sola comida de 1.250 kcal con 16 g de azúcares añadidos (5% de la energía total)
Experimental: Comida con alto contenido de azúcar añadida
Los participantes recibirán una comida rica en azúcares añadidos.
Consumo de una sola comida de 1.250 kcal con 61 g de azúcares añadidos (20% de la energía total)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la reactividad cerebrovascular a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
% de cambio en la perfusión cerebral total medido usando marcaje de espín arterial pseudocontinuo en respuesta a 3 minutos de hipercapnia (+9 mmHg de aumento en PETCO2)
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Cambio desde el inicio en la rigidez del hipocampo después de 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Elastografía por resonancia magnética (MRE) del cerebro para evaluar las propiedades viscoelásticas del hipocampo mientras se hace vibrar la cabeza con el sistema de controlador acústico resonante
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Cambio desde el inicio en la relación de amortiguamiento del hipocampo a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Elastografía por resonancia magnética (MRE) del cerebro para evaluar las propiedades viscoelásticas del hipocampo mientras se hace vibrar la cabeza con el sistema de controlador acústico resonante
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Cambio desde el inicio en el ácido úrico a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Biomarcador sanguíneo de ácido úrico (p. ácido úrico sérico)
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Cambio desde el inicio en los triglicéridos a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Biomarcador sanguíneo de triglicéridos (p. trigliceridos sericos)
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Cambio desde el inicio en el estrés oxidativo a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Biomarcador sanguíneo de estrés oxidativo (p. superóxido)
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la reactividad cerebrovascular del hipocampo a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
% de cambio en la perfusión cerebral total medido usando marcaje de espín arterial pseudocontinuo en respuesta a 3 minutos de hipercapnia (+9 mmHg de aumento en PETCO2)
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Cambios desde el inicio en el flujo sanguíneo cerebral en reposo a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Perfusión cerebral total medida mediante etiquetado de espín arterial pseudocontinuo
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Cambio desde el inicio en otro perfil de lípidos a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Biomarcadores sanguíneos del perfil lipídico (p. colesterol, HDL, LDL y VLDL)
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Cambio desde el inicio en la presión arterial a las 3 horas posteriores al consumo de cada comida
Periodo de tiempo: Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana
Mediciones de la presión arterial al inicio y cada media hora hasta después del consumo de la comida
Durante 2 semanas, al inicio y 3 horas después del consumo de cada comida (con poca y mucha azúcar añadida), separadas por un lavado de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Christopher Martens, PhD, University of Delaware

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1718585

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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