Острые эффекты дополнительного потребления сахара на цереброваскулярную функцию и целостность мозга
9 мая 2023 г. обновлено: University of Delaware
Это исследование будет сосредоточено на остром влиянии добавленных сахаров на здоровье мозга в определенной возрастной группе (30-64 года).
Мы обеспечим участников двухразовым питанием (один прием пищи содержит 16 г добавленных сахаров, а другой — 61 г добавленных сахаров) и исследуем функцию кровеносных сосудов и структуру мозга с помощью МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кардиометаболические факторы риска находятся под сильным влиянием факторов окружающей среды, связанных с образом жизни, включая потребление нездоровой западной диеты (WD).
Добавленные сахара (т. е. калорийные подсластители, добавляемые в пищу во время обработки или приготовления) стали основным компонентом WD, особенно высоким содержанием добавленной фруктозы.
В настоящее время американцы потребляют больше калорий из добавленных сахаров, чем рекомендовано Американской кардиологической ассоциацией (AHA), что приводит к повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), которые, в свою очередь, имеют общие факторы риска с возрастной потерей памяти и деменцией.
В то время как глюкоза используется в качестве непосредственного источника энергии или запасается в виде гликогена, фруктоза связана с замедленным производством триглицеридов (ТГ) и мочевой кислоты.
Предыдущие исследования показали, что один прием пищи с высоким содержанием сахара может увеличить уровень ТГ в крови через 150-180 минут после приема пищи.
Повышение уровня ТГ в крови способствует высвобождению вредных веществ, которые способствуют снижению функции кровеносных сосудов, а также могут влиять на функцию кровеносных сосудов головного мозга; однако эти эффекты недостаточно хорошо изучены у людей.
Наши предварительные данные показали положительную связь между высоким содержанием добавленных сахаров и ТГ плазмы и концентрацией мочевой кислоты, которая была связана со снижением функции кровеносных сосудов.
Однако прямое влияние резкого потребления добавленного сахара на функцию кровеносных сосудов головного мозга в настоящее время неизвестно.
Мы также заметили, что высокие уровни ТГ в крови связаны со сниженной микроструктурной целостностью гиппокампа, структуры мозга, важной для памяти и других мыслительных способностей.
Таким образом, целью данного исследования является установление причинно-следственной связи между высоким потреблением добавленного сахара и снижением функции кровеносных сосудов головного мозга и целостностью микроструктуры.
Мы предлагаем изучить острые эффекты высокого уровня ТГ и мочевой кислоты из одного приема пищи с высоким содержанием сахара на функцию кровеносных сосудов головного мозга и целостность мозга.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы проведем рандомизированное контролируемое перекрестное исследование продуктов с высоким содержанием сахара и продуктов с низким содержанием сахара.
Этот проект может определить будущий риск слабоумия и других заболеваний мозга, связанных с памятью, вызванных повторяющимися острыми приступами из-за потребления большого количества добавленного сахара, и поможет нам информировать общественность о том, как лучше выбирать диету.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие;
- Мужчины и женщины в возрасте 30-64 лет;
- привычное потребление добавленного сахара <150 ккал/день для мужчин и <100 ккал/день для женщин;
- Отсутствие аллергии/непереносимости ингредиентов исследуемой пищи (например, орехов, глютена)
Критерий исключения:
- Химический анализ крови, указывающий на аномальные ферменты печени и функцию почек;
- Отклонение от нормы биохимического маркера крови +/- 2,5x от верхнего или нижнего предела;
- Хронические клинические заболевания (например, заболевания коронарных артерий, периферических артерий или цереброваскулярные заболевания, диабет (тип 1 и тип 2), хроническая болезнь почек 5-6 стадии, хроническая обструктивная болезнь легких);
- Серьезное психическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство, большая депрессия в течение последних двух лет);
- Неврологические или аутоиммунные состояния, влияющие на когнитивные функции (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма с потерей сознания более 30 мин, инфаркт крупного сосуда);
- Текущее использование лекарств может повлиять на функции центральной нервной системы (например, бензодиазепины длительного действия) и гиполипидемические препараты (например, статины)
- Состояния, при которых МРТ противопоказана: имплантация кардиостимуляторов или проводов кардиостимулятора; искусственный сердечный клапан; хирургия аневризмы головного мозга; имплантат среднего уха; несъемный слуховой аппарат или украшения; брекеты; хирургия катаракты или имплантация хрусталика; имплантированное механическое или электрическое устройство; инородные металлические предметы в теле, такие как пули, ВВ, осколки или осколки металлоконструкций, клаустрофобия;
- Текущее курение;
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Еда с низким содержанием сахара
Участникам будет предоставлена еда с низким содержанием добавленного сахара.
|
Потребление одного блюда на 1250 ккал, содержащего 16 г добавленных сахаров (5% от общей энергии)
|
|
Экспериментальный: Мука с высоким содержанием сахара
Участникам будет предоставлена еда с высоким содержанием добавленных сахаров.
|
Потребление одного блюда на 1250 ккал, содержащего 61 г добавленных сахаров (20% общей энергии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цереброваскулярной реактивности по сравнению с исходным уровнем через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
% изменения общей церебральной перфузии, измеренное с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина в ответ на 3-минутную гиперкапнию (увеличение PETCO2 на +9 мм рт. ст.)
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем жесткости гиппокампа через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Магнитно-резонансная эластография (МРЭ) головного мозга для оценки вязкоупругих свойств гиппокампа во время вибрации головы с использованием системы резонансного акустического драйвера.
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
|
Изменение коэффициента демпфирования гиппокампа по сравнению с исходным уровнем через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Магнитно-резонансная эластография (МРЭ) головного мозга для оценки вязкоупругих свойств гиппокампа во время вибрации головы с использованием системы резонансного акустического драйвера.
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем мочевой кислоты через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Биомаркер мочевой кислоты в крови (например,
мочевая кислота в сыворотке)
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Биомаркер триглицеридов в крови (например,
триглицериды сыворотки)
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем окислительного стресса через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Биомаркер крови окислительного стресса (например,
супероксид)
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цереброваскулярной реактивности гиппокампа по сравнению с исходным уровнем через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
% изменения общей церебральной перфузии, измеренное с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина в ответ на 3-минутную гиперкапнию (увеличение PETCO2 на +9 мм рт. ст.)
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем мозгового кровотока в состоянии покоя через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Общая церебральная перфузия, измеренная с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем другого липидного профиля через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Биомаркеры крови липидного профиля (например,
холестерина, ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП)
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3 часа после употребления каждого приема пищи
Временное ограничение: В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Измерение артериального давления на исходном уровне и каждые полчаса до приема пищи
|
В течение 2 недель, в начале и через 3 часа после употребления каждого приема пищи (с низким и высоким содержанием сахара), разделенные 1-недельным вымыванием
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christopher Martens, PhD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1718585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровое старение
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers