添加糖摄入量对脑血管功能和大脑完整性的急性影响
2023年5月9日 更新者：University of Delaware
本研究将关注添加糖对特定年龄组（30-64 岁）大脑健康的急性影响。
我们将为参与者提供两餐（一顿含有 16 克添加糖，另一顿含有 61 克添加糖），并使用 MRI 检查血管功能和大脑结构。
研究概览
详细说明
心脏代谢危险因素受生活方式相关环境因素的强烈影响，包括不健康的西方饮食 (WD)。
添加糖（即在加工或准备过程中添加到食物中的热量甜味剂）已成为 WD 的主要成分，添加的果糖含量特别高。
美国人目前从添加糖中摄入的卡路里比美国心脏协会 (AHA) 推荐的要多，导致心血管疾病 (CVD) 的风险增加，而心血管疾病又与年龄相关的记忆力减退和痴呆有共同的危险因素。
葡萄糖被用作即时能源或储存为糖原，而果糖与甘油三酯 (TG) 和尿酸的延迟生成有关。
此前的研究表明，一顿高糖餐可以在餐后 150-180 分钟内增加血液中的 TG。
升高的血甘油三酯促进有害物质的释放，这些有害物质有助于降低血管功能，也可能影响脑血管功能；然而，这些影响在人类身上还没有得到很好的证实。
我们的初步数据显示，高添加糖与血浆甘油三酯和尿酸浓度之间存在正相关关系，这与血管功能下降有关。
然而，急性添加糖摄入对脑血管功能的直接影响目前尚不清楚。
我们还观察到，高血 TG 与海马体的微观结构完整性降低有关，海马体是一种对记忆和其他思维能力很重要的大脑结构。
因此，本研究的目的是建立高添加糖消耗与脑血管功能和微结构完整性降低之间的因果关系。
我们建议检查单次高糖餐中高甘油三酯和尿酸对脑血管功能和大脑完整性的急性影响。
为了验证这一假设，我们将对高糖餐与低糖餐进行随机对照交叉试验。
该项目有可能确定未来患痴呆症和其他记忆相关脑部疾病的风险，这些疾病是由高糖分摄入引起的重复性急性损伤引起的，并将帮助我们告知公众做出更好的饮食选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19713
- University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 提供知情同意的能力；
- 30-64岁的男女；
- 男性习惯性添加糖摄入量<150 kcal/天，女性<100 kcal/天；
- 对研究餐中的成分没有过敏/不耐受（例如，坚果、面筋）
排除标准：
- 指示异常肝酶和肾功能的血液化学；
- 异常的血液化学标记为上限或下限的 +/-2.5 倍；
- 慢性临床疾病（例如，冠状动脉、外周动脉或脑血管疾病、糖尿病（1 型和 2 型）、5-6 期慢性肾病、慢性阻塞性肺病）；
- 严重的精神疾病（例如 过去两年内有精神分裂症、双相情感障碍、严重抑郁症）；
- 影响认知的神经或自身免疫疾病（例如 帕金森病、癫痫、多发性硬化症、意识丧失超过 30 分钟的头部外伤、大血管梗塞）；
- 目前使用的药物可能会影响中枢神经系统功能（例如 长效苯二氮卓类药物）和降脂药物（如他汀类药物）
- 禁忌 MRI 的情况：植入起搏器或起搏器导线；人工心脏瓣膜；脑动脉瘤手术；中耳植入物；不可拆卸的助听器或首饰；大括号;白内障手术或晶状体植入；植入式机械或电子装置；体内异物金属物体，如子弹、BB、弹片或金属制品碎片，幽闭恐惧症；
- 目前吸烟；
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低糖餐
将向参与者提供低糖膳食。
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单餐消耗 1,250 卡路里，含 16 克添加糖（占总能量的 5%）
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实验性的：高加糖餐
将为参与者提供高糖分膳食。
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单餐消耗 1,250 卡路里，含 61 克添加糖（占总能量的 20%）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每餐食用后 3 小时脑血管反应性相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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使用伪连续动脉自旋标记测量的总脑灌注变化百分比，以响应 3 分钟的高碳酸血症（PETCO2 增加 +9 mmHg）
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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每餐进食 3 小时后海马体硬度相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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大脑的磁共振弹性成像 (MRE) 可评估海马粘弹性质，同时使用 Resoundant 声学驱动系统振动头部
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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每餐进食后 3 小时海马阻尼比基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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大脑的磁共振弹性成像 (MRE) 可评估海马粘弹性质，同时使用 Resoundant 声学驱动系统振动头部
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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每顿饭后 3 小时尿酸相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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尿酸的血液生物标志物（例如
血清尿酸）
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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每餐食用后 3 小时甘油三酯相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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甘油三酯的血液生物标志物（例如
血清甘油三酯）
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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每餐食用后 3 小时氧化应激相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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氧化应激的血液生物标志物（例如
超氧化物）
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每餐进食后 3 小时海马脑血管反应性相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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使用伪连续动脉自旋标记测量的总脑灌注变化百分比，以响应 3 分钟的高碳酸血症（PETCO2 增加 +9 mmHg）
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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每顿饭后 3 小时静息脑血流量相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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使用伪连续动脉自旋标记测量总脑灌注
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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每餐食用后 3 小时其他脂质谱相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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脂质谱的血液生物标志物（例如
胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白）
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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每餐进食后 3 小时血压相对于基线的变化
大体时间：超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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在基线和每半小时测量一次血压，直到进餐后
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超过 2 周，在每餐（低糖和高糖）消费后的基线和 3 小时内，间隔为 1 周的洗脱期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christopher Martens, PhD、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月14日
初级完成 (实际的)
2023年4月17日
研究完成 (实际的)
2023年4月17日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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