Effetti acuti dell'assunzione di zuccheri aggiunti sulla funzione cerebrovascolare e sull'integrità cerebrale
9 maggio 2023 aggiornato da: University of Delaware
Questo studio si concentrerà sugli effetti acuti degli zuccheri aggiunti sulla salute del cervello in una fascia di età specifica (30-64 anni).
Forniremo ai partecipanti due pasti (un pasto contenente 16 g di zuccheri aggiunti e l'altro contenente 61 g di zuccheri aggiunti) ed esamineremo la funzione dei vasi sanguigni e la struttura del cervello utilizzando una risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I fattori di rischio cardiometabolico sono fortemente influenzati da fattori ambientali legati allo stile di vita, incluso il consumo di una dieta occidentale malsana (WD).
Gli zuccheri aggiunti (cioè i dolcificanti calorici aggiunti al cibo durante la lavorazione o la preparazione) sono diventati un componente importante della WD che è particolarmente ricca di fruttosio aggiunto.
Gli americani attualmente consumano più calorie dagli zuccheri aggiunti rispetto a quanto raccomandato dall'American Heart Association (AHA), portando ad un aumento del rischio di malattie cardiovascolari (CVD), che a loro volta condividono fattori di rischio comuni con la perdita di memoria legata all'età e la demenza.
Mentre il glucosio viene utilizzato come fonte energetica immediata o immagazzinato come glicogeno, il fruttosio è associato alla produzione ritardata di trigliceridi (TG) e acido urico.
Precedenti studi hanno dimostrato che un singolo pasto ad alto contenuto di zuccheri può aumentare i trigliceridi nel sangue 150-180 minuti dopo il consumo del pasto.
L'aumento dei trigliceridi nel sangue promuove il rilascio di sostanze nocive che contribuiscono alla riduzione della funzione dei vasi sanguigni e possono anche avere un impatto sulla funzione dei vasi sanguigni cerebrali; tuttavia, questi effetti non sono ben stabiliti negli esseri umani.
I nostri dati preliminari hanno mostrato un'associazione positiva tra elevati livelli di zuccheri aggiunti e TG plasmatico e concentrazione di acido urico, che è stata associata a una ridotta funzionalità dei vasi sanguigni.
Tuttavia, gli effetti diretti dell'assunzione acuta di zuccheri aggiunti sulla funzione dei vasi sanguigni cerebrali sono attualmente sconosciuti.
Abbiamo anche osservato che livelli elevati di trigliceridi nel sangue sono associati a una ridotta integrità microstrutturale dell'ippocampo, una struttura cerebrale importante per la memoria e altre capacità di pensiero.
Pertanto, lo scopo di questo studio è stabilire un nesso causale tra l'elevato consumo di zuccheri aggiunti e la ridotta funzionalità dei vasi sanguigni cerebrali e l'integrità microstrutturale.
Proponiamo di esaminare gli effetti acuti di alti TG e acido urico da un singolo pasto ad alto contenuto di zucchero sulla funzione dei vasi sanguigni cerebrali e sull'integrità del cervello.
Per verificare questa ipotesi, condurremo uno studio incrociato controllato randomizzato di un pasto ad alto contenuto di zucchero rispetto a un pasto a basso contenuto di zucchero.
Questo progetto ha il potenziale per identificare il rischio futuro di demenza e altre malattie cerebrali legate alla memoria causate da insulti acuti ripetitivi dovuti all'elevato consumo di zuccheri aggiunti e ci aiuterà a informare il pubblico per fare scelte dietetiche migliori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- University of Delaware
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato;
- Uomini e donne di età compresa tra 30 e 64 anni;
- Assunzione abituale di zuccheri aggiunti <150 kcal/giorno per gli uomini e <100 kcal/giorno per le donne;
- Nessuna allergia/intolleranza agli ingredienti del pasto dello studio (ad es. noci, glutine)
Criteri di esclusione:
- Analisi del sangue indicative di enzimi epatici anormali e funzionalità renale;
- Marcatore chimico del sangue anormale che è +/-2,5 volte il limite superiore o inferiore;
- Malattie cliniche croniche (ad esempio, arteria coronarica, arteria periferica o malattie cerebrovascolari, diabete (tipo 1 e tipo 2), malattia renale cronica di stadio 5-6, malattia polmonare ostruttiva cronica);
- Disturbo psichiatrico maggiore (es. schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore negli ultimi due anni);
- Condizioni neurologiche o autoimmuni che influenzano la cognizione (ad es. morbo di Parkinson, epilessia, sclerosi multipla, trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 min, infarto dei grossi vasi);
- Uso attuale di farmaci che possono influire sulle funzioni del sistema nervoso centrale (ad es. benzodiazepine a lunga attività) e farmaci ipolipemizzanti (ad es. statine)
- Condizioni che potrebbero controindicare la risonanza magnetica: impianto di pacemaker o fili di pacemaker; valvola cardiaca artificiale; chirurgia dell'aneurisma cerebrale; impianto dell'orecchio medio; apparecchi acustici o gioielli non rimovibili; bretelle; chirurgia della cataratta o impianto di lente; dispositivo meccanico o elettrico impiantato; oggetti metallici estranei nel corpo come proiettili, pallottole, schegge o frammenti di metallo, claustrofobia;
- Fumo attuale;
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Farina a basso contenuto di zuccheri aggiunti
Ai partecipanti verrà fornito un pasto a basso contenuto di zuccheri aggiunti.
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Consumo di un singolo pasto da 1.250 kcal contenente 16 g di zuccheri aggiunti (5% dell'energia totale)
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Sperimentale: Farina ad alto contenuto di zuccheri aggiunti
Ai partecipanti verrà fornito un pasto ricco di zuccheri aggiunti.
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Consumo di un singolo pasto da 1.250 kcal contenente 61 g di zuccheri aggiunti (20% dell'energia totale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della reattività cerebrovascolare a 3 ore dopo il consumo di ciascun pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione % della perfusione cerebrale totale misurata utilizzando l'etichettatura di spin arteriosa pseudo-continua in risposta a 3 minuti di ipercapnia (+9 mmHg di aumento della PETCO2)
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione rispetto al basale della rigidità ippocampale dopo 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Elastografia a risonanza magnetica (MRE) del cervello per valutare le proprietà viscoelastiche dell'ippocampo mentre la testa verrà vibrata utilizzando il sistema di driver acustico risonante
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione rispetto al basale del rapporto di smorzamento ippocampale a 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Elastografia a risonanza magnetica (MRE) del cervello per valutare le proprietà viscoelastiche dell'ippocampo mentre la testa verrà vibrata utilizzando il sistema di driver acustico risonante
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione rispetto al basale dell'acido urico 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Biomarcatore ematico di acido urico (ad es.
acido urico sierico)
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione rispetto al basale dei trigliceridi 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Biomarcatore ematico di trigliceridi (ad es.
trigliceridi sierici)
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione rispetto al basale dello stress ossidativo a 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Biomarker ematico di stress ossidativo (ad es.
superossido)
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della reattività cerebrovascolare dell'ippocampo a 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione % della perfusione cerebrale totale misurata utilizzando l'etichettatura di spin arteriosa pseudo-continua in risposta a 3 minuti di ipercapnia (+9 mmHg di aumento della PETCO2)
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazioni rispetto al basale nel flusso sanguigno cerebrale a riposo a 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Perfusione cerebrale totale misurata utilizzando l'etichettatura di rotazione arteriosa pseudo-continua
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione rispetto al basale in altro profilo lipidico a 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Biomarcatori ematici del profilo lipidico (ad es.
colesterolo, HDL, LDL e VLDL)
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna a 3 ore dopo il consumo di ogni pasto
Lasso di tempo: Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Misurazioni della pressione sanguigna al basale e ogni mezz'ora fino a dopo il consumo del pasto
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Oltre 2 settimane, al basale e 3 ore dopo il consumo di ogni pasto (zucchero aggiunto basso e alto), separate da un periodo di interruzione di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Christopher Martens, PhD, University of Delaware
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1718585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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