Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky přidaného příjmu cukru na cerebrovaskulární funkci a integritu mozku

9. května 2023 aktualizováno: University of Delaware
Tato studie se zaměří na akutní účinky přidaných cukrů na zdraví mozku u konkrétní věkové skupiny (30-64 let). Účastníkům poskytneme dvě jídla (jedno jídlo obsahuje 16 g přidaných cukrů a druhé 61 g přidaných cukrů) a vyšetříme funkci cév a strukturu mozku pomocí magnetické rezonance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiometabolické rizikové faktory jsou silně ovlivněny environmentálními faktory souvisejícími se životním stylem, včetně konzumace nezdravé západní stravy (WD). Přidané cukry (tj. kalorická sladidla přidávaná do jídla během zpracování nebo přípravy) se staly hlavní složkou WD, které mají obzvláště vysoký obsah přidané fruktózy. Američané v současné době konzumují více kalorií z přidaných cukrů, než doporučuje American Heart Association (AHA), což vede ke zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění (CVD), které zase sdílí společné rizikové faktory se ztrátou paměti související s věkem a demencí. Zatímco glukóza se používá jako okamžitý zdroj energie nebo se ukládá jako glykogen, fruktóza je spojena se zpožděnou produkcí triglyceridů (TG) a kyseliny močové. Předchozí studie ukázaly, že jediné jídlo s vysokým obsahem cukru může zvýšit TG v krvi 150-180 minut po konzumaci jídla. Zvýšené hladiny TG v krvi podporují uvolňování škodlivých látek, které přispívají ke snížení funkce krevních cév a mohou také ovlivnit funkci krevních cév mozku; tyto účinky však nejsou u lidí dobře prokázány. Naše předběžné údaje ukázaly pozitivní souvislost mezi vysokými přidanými cukry a koncentrací TG a kyseliny močové v plazmě, což bylo spojeno se sníženou funkcí krevních cév. Přímé účinky akutního příjmu přidaného cukru na funkci mozkových krevních cév však v současnosti nejsou známy. Také jsme pozorovali, že vysoké krevní TG jsou spojeny se sníženou mikrostrukturální integritou hippocampu, mozkové struktury důležité pro paměť a další schopnosti myšlení. Účelem této studie je proto stanovit příčinnou souvislost mezi vysokou spotřebou přidaného cukru a sníženou funkcí mozkových krevních cév a mikrostrukturální integritou. Navrhujeme prozkoumat akutní účinky vysokých TG a kyseliny močové z jednoho jídla s vysokým obsahem cukru na funkci mozkových krevních cév a integritu mozku. Abychom tuto hypotézu ověřili, provedeme randomizovanou kontrolovanou zkříženou studii s jídlem s vysokým obsahem cukru vs. s jídlem s nízkým obsahem cukru. Tento projekt má potenciál identifikovat budoucí riziko demence a dalších mozkových onemocnění souvisejících s pamětí způsobených opakovanými akutními urážkami z vysoké konzumace přidaného cukru a pomůže nám informovat veřejnost, aby se lépe rozhodovala ve stravě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Muži a ženy ve věku 30-64 let;
  • Obvyklý příjem přidaného cukru <150 kcal/den pro muže a <100kcal/den pro ženy;
  • Žádné alergie/nesnášenlivost na složky ve studijním jídle (např. ořechy, lepek)

Kritéria vyloučení:

  • Chemické složení krve svědčící pro abnormální jaterní enzymy a funkci ledvin;
  • Abnormální biochemický marker krve, který je +/-2,5x horní nebo dolní limit;
  • Chronická klinická onemocnění (např. koronární arterie, periferní arterie nebo cerebrovaskulární onemocnění, diabetes (typ 1 a typ 2), stádia 5-6 chronického onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc);
  • Závažná psychiatrická porucha (např. schizofrenie, bipolární porucha, velká deprese během posledních dvou let);
  • Neurologické nebo autoimunitní stavy ovlivňující kognici (např. Parkinsonova nemoc, epilepsie, roztroušená skleróza, trauma hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut, infarkt velkých cév);
  • Současné užívání léků pravděpodobně ovlivňuje funkce centrálního nervového systému (např. dlouhodobě aktivní benzodiazepiny) a léky snižující hladinu lipidů (např.
  • Stavy, které by kontraindikovaly MRI: implantace kardiostimulátorů nebo drátů kardiostimulátoru; umělá srdeční chlopeň; operace mozkového aneuryzmatu; středoušní implantát; neodnímatelné naslouchátko nebo šperky; rovnátka; operace šedého zákalu nebo implantátu čočky; implantované mechanické nebo elektrické zařízení; cizí kovové předměty v těle, jako jsou kulky, kuličky, šrapnely nebo kovové úlomky, klaustrofobie;
  • Současné kouření;
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mouka s nízkým přidaným cukrem
Účastníci obdrží jídlo s nízkým obsahem přidaných cukrů.
Jiný: Mouka s nízkým přidaným cukrem
Konzumace jednoho 1 250 kcal jídla obsahujícího 16 g přidaných cukrů (5 % celkové energie)
Experimentální: Jídlo s vysokým přidaným cukrem
Účastníci dostanou jídlo s vysokým obsahem přidaných cukrů.
Jiný: Jídlo s vysokým přidaným cukrem
Konzumace jednoho 1 250 kcal jídla obsahujícího 61 g přidaných cukrů (20 % celkové energie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cerebrovaskulární reaktivity od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
% změny celkové cerebrální perfuze měřené pomocí pseudokontinuálního značení arteriálního spinu v reakci na 3minutovou hyperkapnii (+9 mmHg zvýšení PETCO2)
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Změna ztuhlosti hipokampu od výchozí hodnoty po 3 hodinách po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Magnetická rezonanční elastografie (MRE) mozku k posouzení hipokampálních viskoelastických vlastností, zatímco hlava bude vibrována pomocí systému Resoundant akustického ovladače
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Změna poměru tlumení hipokampu od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Magnetická rezonanční elastografie (MRE) mozku k posouzení hipokampálních viskoelastických vlastností, zatímco hlava bude vibrována pomocí systému Resoundant akustického ovladače
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Změna hladiny kyseliny močové od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Krevní biomarker kyseliny močové (např. sérová kyselina močová)
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Změna triglyceridů od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Krevní biomarker triglyceridů (např. sérové ​​triglyceridy)
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Změna oxidačního stresu od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Krevní biomarker oxidačního stresu (např. superoxid)
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v hipokampální cerebrovaskulární reaktivitě 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
% změny celkové cerebrální perfuze měřené pomocí pseudokontinuálního značení arteriálního spinu v reakci na 3minutovou hyperkapnii (+9 mmHg zvýšení PETCO2)
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Změny od výchozí hodnoty v klidovém průtoku krve mozkem 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Celková cerebrální perfuze měřená pomocí pseudokontinuálního značení arteriálního spinu
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Změna jiného lipidového profilu od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Krevní biomarkery lipidového profilu (např. cholesterol, HDL, LDL a VLDL)
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty 3 hodiny po konzumaci každého jídla
Časové okno: Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním
Krevní tlak se měří na začátku a každou půl hodinu až do požití jídla
Více než 2 týdny, na začátku a 3 hodiny po konzumaci každého jídla (s nízkým a vysokým přidaným cukrem), oddělené 1týdenním vymýváním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christopher Martens, PhD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1718585

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit