글루타르알데히드 처리 자가 심낭을 이용한 대동맥 판막 신접합술(오자키 시술) (PARACADUTE)
2023년 9월 6일 업데이트: Maria Cecilia Hospital
글루타르알데히드 처리된 자가 심낭을 사용한 대동맥 판막 신첨두화
Ozaki 대동맥 판막 재건술은 지주를 사용하지 않고 환자 고유의 대동맥 뿌리를 사용하여 자가 또는 소 심낭을 대동맥 첨단 교체로 사용합니다.
이 기법에서는 개별 대동맥 첨두, 1, 2 또는 3개의 첨두 모두를 교체할 수 있습니다.
이상적으로는 환자의 자가 심낭을 수확하여 당시 글루테르알데히드에 고정하고 신생대동맥 근위 측정기를 사용하여 환자의 특정 환형 치수에 맞게 준비합니다.
측정된 크기를 기반으로 전단지 템플릿을 사용하여 교두를 독립적으로 교체하여 스텐트에 비해 좌심실, 대동맥륜, Valsalva동 및 대동맥의 조정에서 대동맥 판막 고리의 자연스러운 움직임을 보다 효과적으로 보존합니다. 생체인공 및/또는 기계적 대동맥 판막 교체.
Ozaki 교수는 현재 1000건의 Ozaki 신대동맥 판막 재건 수술을 수행했으며 후기 추적에서 재수술의 가능성이 95% 이상입니다.
이 연구의 목적은 대동맥 판막 기능 부전 또는 협착증에 대한 대동맥 신첨판화 수술을 받는 환자로부터 대규모 전향적 데이터 수집을 수집하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alberto Albertini, MD
- 전화번호: +39 0545 217693
- 이메일: aalbertini@gvmnet.it
연구 연락처 백업
- 이름: Elena Tenti, PharmD
- 이메일: etenti@gvmnet.it
연구 장소
-
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Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, 이탈리아, 48033
- MCH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대동맥 신첨판 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 심한 대동맥 판막 협착 또는 부전
- 서면 동의서
- 후속 방문을 수행할 의향
제외 기준:
- 다른 유형의 대동맥 판막 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 6일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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