제1형 당뇨병 청소년의 원격 디지털 케어 효과 (TELEDUC-DIAB1)
제1형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 청소년의 Teleduc-diab 추가 원격 디지털 케어 효과 평가를 위한 예비 연구
연구 개요
상세 설명
당뇨병 지원 및 모니터링을 위한 디지털 기술의 사용은 최근 몇 년 동안 점차적으로 필수적이 되었습니다. 과학 문헌은 T1D(1형 당뇨병)가 있는 청소년과 그 가족 모두에 대한 디지털 및 모바일 기술의 대조 효과를 보여줍니다. 대부분의 연구는 지속적인 혈당 측정을 위한 연결된 장치에 초점을 맞추었지만 모바일 환자 치료 교육 응용 프로그램이나 의료 원격 모니터링과 같은 다른 도구의 특정 효과는 오늘날까지 여전히 문서화되지 않았거나 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목표는 6개월 동안 기존의 후속 조치 외에 개별 TELEDUC-DIAB 원격 디지털 관리를 받는 동안 제1형 당뇨병이 잘 조절되지 않는 청소년의 혈당 조절의 진화를 설명하는 것입니다.
의료 교육 관리(TELEDUC-DIAB)는 다음으로 구성됩니다.
- 의료 전문가와 함께 개인화 된 집중 원격 관리
- myDiabby 플랫폼: 데이터 수집 플랫폼과 알람으로 시스템화된 모니터링을 통합한 원격 모니터링 장치
- Kidia 응용 프로그램 = 환자 치료 교육 모바일 응용 프로그램: Enfance, Adolescence et Diabète 협회에서 개발한 모바일 응용 프로그램(아바타,...)은 환자가 자신의 당뇨병을 이해하고 대처할 수 있도록 도와줍니다.
이 프로젝트는 독창적이고 혁신적인 보완 모니터링을 제공합니다. 원격으로, 청소년의 특정 요구에 맞게 조정되고 당뇨병 관리에서 청소년의 자기 효능감과 자율성을 개발하여 혈당 조절을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31000
- University Hospital toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12세 이상 18세 미만의 청소년으로, 최소 12개월 동안 원발성 제1형 당뇨병이 발견되었으며, 다중 주사 인슐린 또는 인슐린 펌프로 치료를 받았습니다.
- 3개월 이상 동안 8% 이상의 당화혈색소
- 연속 간질 포도당 기록 시스템(CGM) 사용
- 연구에 참여하는 청소년의 당뇨병 관리에 중요한 간병인 역할을 하는 부모/보호자(조사관이 결정)를 적어도 한 명 보유합니다.
- TELEDUC-DIAB(휴대폰 및 컴퓨터)의 디지털 애플리케이션과 호환되는 디지털 미디어 보유
제외 기준:
• 연구자에 따르면 혈당 조절 또는 청소년 당뇨병 관리를 방해할 수 있는 당뇨병과 관련된 기타 병리(예: 이차 당뇨병, 낭포성 섬유증, 다운 증후군, 이식, 코르티코스테로이드 요법 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 청소년
모든 청소년에 대해 제안된 치료는 기존 치료에 추가하여 디지털 기기(myDiabby + Kidia)를 사용하여 6개월 동안 개별 디지털 치료 및 교육(TELEDUC-DIAB)으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함과 6개월 사이의 혈당 조절 헤모글로빈(HbA1c)의 진화
기간: 편입 후 6개월
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당화혈색소(HbA1c)는 현재 당뇨병 모니터링을 위한 보편적으로 인식되는 생물학적 지표입니다. 당화혈색소 수치는 포함 시점과 포함 후 6개월 후에 측정됩니다. 비율은 포함 후 6개월 후에 이 두 가지 측정을 통해 추론됩니다. |
편입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포함과 6개월 사이에 TELEDUC-DIAB 관리 준수의 진화
기간: 편입 후 6개월
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프로그램 불이행은 다음과 같은 경우에 결정됩니다.
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편입 후 6개월
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포함과 T6 개월 사이의 당뇨병 및 혈당 목표에 대한 지식의 진화
기간: 편입 후 6개월
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연구의 각 달마다 참여자에게 개방형 질문을 합니다. "당화혈색소(hb1AC)가 무엇인지, 그리고 모세혈관 혈당 및 당화혈색소 측정값이 위치해야 하는 이상적인 범위를 설명하십시오." 이 3가지 주요 질문에 올바르게 대답하는 것은 더 나은 혈당 조절. 각 질문은 0점(오답 또는 무답), 0.5점(불완전한 답변) 및 1점(올바르고 완전한 답변)으로 채점됩니다. |
편입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maeva TALVARD, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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