- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05422430
재호흡 유발 저산소증 및 포도당 수치
재호흡 유발 저산소증이 경구 포도당 내성 검사에 대한 반응에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
2050년까지 성인 3명 중 1명이 당뇨병에 걸릴 것으로 예측되며, 이는 인구의 많은 비율이 제2형 당뇨병 환자의 가장 흔한 사망 원인인 심혈관 질환에 걸릴 위험이 높다는 것을 의미합니다. 규칙적인 운동은 제2형 당뇨병과 관련된 인슐린 저항성과 혈당 수치 상승을 감소시키지만 성인 당뇨병 인구의 28%만이 신체 활동 권장 사항을 충족합니다. 따라서 제2형 당뇨병을 예방하고 치료할 수 있는 대안적인 비약물적 개입을 확인하는 것이 시급합니다.
감소된 산소 가용성 또는 저산소증은 인슐린 저항성의 발달에 광범위하게 관련되어 있습니다. 역설적이게도 저산소증은 인슐린 작용과는 독립적으로 포도당 섭취를 유발합니다. 실제로 낮은 수준의 산소를 호흡하면 5' 아데노신 모노포스페이트 활성화 단백질 키나아제(AMPK)를 활성화하여 골격근의 포도당 흡수를 자극합니다. 포도당 항상성에 대한 저산소증의 영향에 대한 불일치는 저산소증 노출의 기간 및 유형(야행성 대 주간)에 기인할 수 있습니다. 예를 들어, 폐쇄성 수면 무호흡증과 관련된 많은 중증 저산소증 발작은 악화된 혈당 조절과 관련이 있는 반면, 중등도 저산소증의 제한된 수의 짧은 발작으로 구성된 저산소 노출은 혈당 조절을 향상시킵니다. 따라서 흡입된 산소의 감소된 부분을 통해 관찰되는 짧은 저산소 상태를 유도할 수 있는 중재는 식후 포도당 수준의 증가를 약화시킬 수 있습니다.
흡기 산소의 일부는 주변 공기가 포함된 저용량 폐쇄 회로 시스템으로 몇 분 동안 재호흡하여 줄일 수 있습니다. 따라서, 이 연구 프로젝트의 목적은 건강한 개인, 당뇨병 전증 환자 및 제2형 당뇨병 환자의 경구 포도당 내성 검사 동안 포도당 흡수에 대한 재호흡 유발 저산소증의 몇 차례의 영향을 결정하는 것입니다. 예상 결과가 충족되면 다음 단계는 재호흡 유발 저산소증의 반복 세션(1-3개월 동안 주당 5회 세션)이 혈당 조절의 개선을 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78712
- The Unviersity of Texas at Austin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하의 남녀
제외 기준:
- 조절되지 않는 2기 고혈압(˃140/90 mmHg)
- 흡연자
- 임신
- 심혈관 질환의 병력이 있거나 심근 경색, 좌심실 비대, 허혈성 심장 질환(또는 이전 허혈), 뇌졸중 및/또는 기타 혈관 질환과 같은 심혈관 질환의 징후가 있는 경우
- 폐 질환의 병력이 있습니다
- 인슐린 또는 하나 이상의 항고혈압제를 복용하고 있습니다.
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병이 있는 경우: HbA1c 수치 ˃ 9%
- 이전에 가정의로부터 당뇨병 합병증(신장병, 신경병증, 망막병증) 진단을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 자발 호흡
참가자는 경구 포도당 내성 검사 중에 자발적으로 호흡합니다.
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참가자는 경구 포도당 내성 검사 중에 자발적으로 호흡합니다.
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실험적: 재호흡 유발 저산소증
참가자는 2분 동안 저용량 폐쇄 회로 시스템에서 실내 공기를 재호흡합니다.
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참가자는 2분 동안 저용량 폐쇄 회로 시스템에서 실내 공기를 재호흡합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 포도당 수치의 변화
기간: 경구 포도당 부하 검사의 최소 0, 30, 60, 90 및 120분에 수집
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2시간 경구 포도당 내성 검사 동안 정맥 카테터에서 얻은 혈장 포도당 수치
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경구 포도당 부하 검사의 최소 0, 30, 60, 90 및 120분에 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Lalande, UT Austin
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001555
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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