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Hipoxia y niveles de glucosa inducidos por la reinhalación

5 de mayo de 2026 actualizado por: Sophie Lalande, University of Texas at Austin

Efecto de la hipoxia inducida por reinhalación sobre la respuesta a una prueba de tolerancia oral a la glucosa

El objetivo de este proyecto de investigación es determinar el efecto de apneas máximas voluntarias repetidas sobre la captación de glucosa durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa en individuos sanos, individuos con prediabetes y pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se prevé que 1 de cada 3 adultos desarrollará diabetes para 2050, lo que implica que un gran porcentaje de la población tendrá un alto riesgo de enfermedad cardiovascular, la causa más común de muerte en pacientes con diabetes tipo 2. Si bien el ejercicio regular reduce la resistencia a la insulina y los niveles elevados de glucosa asociados con la diabetes tipo 2, solo el 28 % de la población adulta con diabetes cumple con las recomendaciones de actividad física. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de identificar intervenciones alternativas no farmacológicas que prevengan y traten la diabetes tipo 2.

Una disponibilidad reducida de oxígeno, o hipoxia, está ampliamente implicada en el desarrollo de la resistencia a la insulina. Paradójicamente, la hipoxia también desencadena la captación de glucosa independientemente de las acciones de la insulina. De hecho, respirar niveles bajos de oxígeno estimula la captación de glucosa en los músculos esqueléticos al activar la proteína quinasa activada por monofosfato de adenosina 5' (AMPK). Las discrepancias sobre el efecto de la hipoxia en la homeostasis de la glucosa pueden atribuirse a la duración y el tipo (nocturno frente a diurno) de la exposición hipóxica. Por ejemplo, los muchos ataques hipóxicos graves asociados con la apnea obstructiva del sueño están asociados con un peor control glucémico, mientras que la exposición hipóxica que consiste en un número limitado de ataques breves de hipoxia moderada mejora el control glucémico. Por lo tanto, una intervención que pueda inducir condiciones hipóxicas breves, observadas a través de una fracción reducida de oxígeno inspirado, podría atenuar el aumento posprandial de los niveles de glucosa.

La fracción de oxígeno inspirado se puede reducir volviendo a respirar en un sistema de circuito cerrado de bajo volumen que contenga aire ambiente durante unos minutos. Por lo tanto, el objetivo de este proyecto de investigación es determinar el efecto de algunos episodios de hipoxia inducida por reinhalación sobre la captación de glucosa durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa en individuos sanos, individuos con prediabetes y pacientes con diabetes tipo 2. Si se cumplen los resultados esperados, nuestro próximo paso será determinar si las sesiones repetidas de hipoxia inducida por reinhalación (5 sesiones por semana durante 1 a 3 meses) resultan en mejoras en el control glucémico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 80 años

Criterio de exclusión:

  • Tiene hipertensión en etapa 2 no controlada (˃140/90 mmHg)
  • son fumadores
  • estas embarazada
  • Tiene antecedentes de enfermedad cardiovascular o indicación de enfermedad cardiovascular, como infarto de miocardio, hipertrofia ventricular izquierda, cardiopatía isquémica (o isquemia previa), accidente cerebrovascular y/u otra enfermedad vascular
  • Tiene antecedentes de enfermedad pulmonar.
  • Está tomando insulina o más de un medicamento antihipertensivo
  • Tiene diabetes mal controlada: niveles de HbA1c ˃ 9%
  • Haber sido previamente diagnosticado con complicaciones diabéticas (nefropatía, neuropatía, retinopatía) por su médico de familia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Respiración espontánea
Los participantes respirarán espontáneamente durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Los participantes respirarán espontáneamente durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Experimental: Hipoxia inducida por reinhalación
Los participantes volverán a respirar el aire de la habitación desde un sistema de circuito cerrado de bajo volumen durante un período de 2 minutos.
Los participantes volverán a respirar el aire de la habitación desde un sistema de circuito cerrado de bajo volumen durante un período de 2 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Recolectados a los min 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Niveles de glucosa en plasma obtenidos de un catéter venoso durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral de 2 horas
Recolectados a los min 0, 30, 60, 90 y 120 minutos de la prueba de tolerancia oral a la glucosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Lalande, UT Austin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001555

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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