- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05422430
Uudelleenhengityksen aiheuttama hypoksia ja glukoositasot
Uudelleenhengityksen aiheuttaman hypoksian vaikutus vasteeseen suun glukoositoleranssitestiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On ennustettu, että yksi kolmesta aikuisesta sairastuu diabetekseen vuoteen 2050 mennessä, mikä tarkoittaa, että suurella osalla väestöstä tulee suuri riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin, jotka ovat yleisin kuolinsyy tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Säännöllinen liikunta vähentää insuliiniresistenssiä ja tyypin 2 diabetekseen liittyviä kohonneita glukoositasoja, mutta vain 28 % diabeetikoista täyttää fyysistä aktiivisuutta koskevat suositukset. Siksi on kiireellisesti löydettävä vaihtoehtoisia, ei-lääketieteellisiä interventioita, jotka ehkäisevät ja hoitavat tyypin 2 diabetesta.
Vähentynyt hapen saatavuus tai hypoksia on laajalti osallisena insuliiniresistenssin kehittymisessä. Paradoksaalista kyllä, hypoksia laukaisee myös glukoosin oton insuliinin vaikutuksista riippumatta. Itse asiassa alhaisten happitasojen hengittäminen stimuloi glukoosin ottoa luustolihaksissa aktivoimalla 5'-adenosiinimonofosfaattiaktivoitua proteiinikinaasia (AMPK). Erot hypoksian vaikutuksessa glukoosin homeostaasiin voivat johtua hypoksisen altistuksen kestosta ja tyypistä (yöllinen vs. päivällinen). Esimerkiksi monet vaikeat hypoksiset kohtaukset, jotka liittyvät obstruktiiviseen uniapneaan, liittyvät heikentyneeseen verensokeritasapainoon, kun taas hypoksinen altistuminen, joka koostuu rajoitetusta määrästä lyhyitä kohtalaisen hypoksian kohtauksia, parantaa verensokerin hallintaa. Siksi interventio, joka voi aiheuttaa lyhyitä hypoksisia tiloja, kuten havaitaan sisäänhengitetyn hapen vähentyessä, voi heikentää aterian jälkeistä glukoositasojen nousua.
Hengitetyn hapen osuutta voidaan vähentää hengittämällä uudelleen pienitilavuuksiseen suljettuun järjestelmään, joka sisältää ympäröivää ilmaa muutaman minuutin ajan. Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on siis määrittää muutaman uudelleenhengityksen aiheuttaman hypoksian vaikutus glukoosin ottokykyyn suun kautta suoritetun glukoosinsietotestin aikana terveillä henkilöillä, henkilöillä, joilla on esidiabetes ja tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat. Jos odotuksemme saavutetaan, seuraava askel on selvittää, parantavatko toistuvat hengitysteiden aiheuttamat hypoksia-istunnot (5 kertaa viikossa 1-3 kuukauden aikana) verensokerin hallintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Lalande
- Puhelinnumero: 5122326485
- Sähköposti: sophie.lalande@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Rekrytointi
- The Unviersity of Texas at Austin
-
Ottaa yhteyttä:
- Chan Kean
- Puhelinnumero: 512-471-6733
- Sähköposti: ckean@austin.utexas.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on hallitsematon vaiheen 2 verenpaine (~140/90 mmHg)
- Ovatko tupakoitsijoita
- Ovat raskaana
- sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairaus tai merkkejä sydän- ja verisuonitaudeista, kuten sydäninfarkti, vasemman kammion hypertrofia, iskeeminen sydänsairaus (tai aikaisempi iskemia), aivohalvaus ja/tai muu verisuonisairaus
- Sinulla on ollut keuhkosairaus
- Käytät insuliinia tai useampaa kuin yhtä verenpainelääkettä
- sinulla on huonosti hallinnassa oleva diabetes: HbA1c-tasot ˃ 9 %
- Perhelääkäri on aiemmin todennut diabeteksen komplikaatioita (nefropatia, neuropatia, retinopatia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Spontaani hengitys
Osallistujat hengittävät spontaanisti suun glukoositoleranssitestin aikana.
|
Osallistujat hengittävät spontaanisti suun glukoositoleranssitestin aikana.
|
Kokeellinen: Uudelleenhengityksen aiheuttama hypoksia
Osallistujat hengittävät uudelleen huoneilmaa matalan tilavuuden suljetusta järjestelmästä 2 minuutin ajan.
|
Osallistujat hengittävät uudelleen huoneilmaa matalan tilavuuden suljetusta järjestelmästä 2 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos plasman glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Kerätty vähintään 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla suun glukoosin sietotestistä
|
Laskimokatetrista saadut plasman glukoositasot 2 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin aikana
|
Kerätty vähintään 0, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla suun glukoosin sietotestistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Lalande, UT Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Boyle JP, Thompson TJ, Gregg EW, Barker LE, Williamson DF. Projection of the year 2050 burden of diabetes in the US adult population: dynamic modeling of incidence, mortality, and prediabetes prevalence. Popul Health Metr. 2010 Oct 22;8:29. doi: 10.1186/1478-7954-8-29.
- Azevedo JL Jr, Carey JO, Pories WJ, Morris PG, Dohm GL. Hypoxia stimulates glucose transport in insulin-resistant human skeletal muscle. Diabetes. 1995 Jun;44(6):695-8. doi: 10.2337/diab.44.6.695.
- Cartee GD, Douen AG, Ramlal T, Klip A, Holloszy JO. Stimulation of glucose transport in skeletal muscle by hypoxia. J Appl Physiol (1985). 1991 Apr;70(4):1593-600. doi: 10.1152/jappl.1991.70.4.1593.
- Mu J, Brozinick JT Jr, Valladares O, Bucan M, Birnbaum MJ. A role for AMP-activated protein kinase in contraction- and hypoxia-regulated glucose transport in skeletal muscle. Mol Cell. 2001 May;7(5):1085-94. doi: 10.1016/s1097-2765(01)00251-9.
- Louis M, Punjabi NM. Effects of acute intermittent hypoxia on glucose metabolism in awake healthy volunteers. J Appl Physiol (1985). 2009 May;106(5):1538-44. doi: 10.1152/japplphysiol.91523.2008. Epub 2009 Mar 5.
- Newhouse LP, Joyner MJ, Curry TB, Laurenti MC, Man CD, Cobelli C, Vella A, Limberg JK. Three hours of intermittent hypoxia increases circulating glucose levels in healthy adults. Physiol Rep. 2017 Jan;5(1):e13106. doi: 10.14814/phy2.13106. Epub 2017 Jan 13.
- Costalat G, Lemaitre F, Tobin B, Renshaw G. Intermittent hypoxia revisited: a promising non-pharmaceutical strategy to reduce cardio-metabolic risk factors? Sleep Breath. 2018 Mar;22(1):267-271. doi: 10.1007/s11325-017-1459-8. Epub 2017 Feb 2.
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Resnick HE, Foster GL, Bardsley J, Ratner RE. Achievement of American Diabetes Association clinical practice recommendations among U.S. adults with diabetes, 1999-2002: the National Health and Nutrition Examination Survey. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):531-7. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1254.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001555
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spontaani hengitys
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAndersen FoundationValmis