Hypoxie a hladiny glukózy vyvolané opětným dýcháním
Vliv hypoxie vyvolané opětným dýcháním na odpověď na orální test glukózové tolerance
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že do roku 2050 se u 1 ze 3 dospělých vyvine diabetes, což znamená, že velké procento populace bude vystaveno vysokému riziku kardiovaskulárních onemocnění, což je nejčastější příčina úmrtí u pacientů s diabetem 2. typu. Zatímco pravidelné cvičení snižuje inzulínovou rezistenci a zvýšené hladiny glukózy spojené s diabetem 2. typu, pouze 28 % dospělé populace s diabetem splňuje doporučení pro fyzickou aktivitu. Existuje proto naléhavá potřeba identifikovat alternativní, nefarmakologické intervence, které by předcházely a léčily diabetes 2. typu.
Snížená dostupnost kyslíku neboli hypoxie se široce podílí na rozvoji inzulinové rezistence. Paradoxně hypoxie také spouští vychytávání glukózy nezávisle na působení inzulínu. Dýchání nízkých hladin kyslíku skutečně stimuluje vychytávání glukózy v kosterních svalech aktivací 5' adenosinmonofosfátem aktivované proteinkinázy (AMPK). Nesrovnalosti v účinku hypoxie na homeostázu glukózy lze přičíst trvání a typu (noční vs. denní) hypoxické expozice. Například mnoho závažných hypoxických záchvatů spojených s obstrukční spánkovou apnoe je spojeno se zhoršenou glykemickou kontrolou, zatímco hypoxická expozice sestávající z omezeného počtu krátkých záchvatů střední hypoxie zlepšuje glykemickou kontrolu. Proto zásah, který může vyvolat krátké hypoxické stavy, jak je pozorováno prostřednictvím snížené frakce vdechovaného kyslíku, by mohl zmírnit postprandiální zvýšení hladin glukózy.
Frakce vdechovaného kyslíku lze snížit opakovaným vdechováním do nízkoobjemového systému s uzavřeným okruhem obsahujícím okolní vzduch po dobu několika minut. Cílem tohoto výzkumného projektu je tedy určit vliv několika záchvatů hypoxie vyvolané opětným dýcháním na vychytávání glukózy během orálního glukózového tolerančního testu u zdravých jedinců, jedinců s prediabetem a pacientů s diabetem 2. typu. Pokud jsou splněny naše očekávané výsledky, naším dalším krokem bude určit, zda opakovaná sezení hypoxie vyvolané opětným dýcháním (5 sezení týdně po dobu 1-3 měsíců) vedou ke zlepšení kontroly glykémie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The Unviersity of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 až 80 let
Kritéria vyloučení:
- Máte nekontrolovanou hypertenzi 2. stupně (˃140/90 mmHg)
- Jsou kuřáci
- jsou těhotné
- Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění nebo známky kardiovaskulárního onemocnění, jako je infarkt myokardu, hypertrofie levé komory, ischemická choroba srdeční (nebo předchozí ischemie), mrtvice a/nebo jiné cévní onemocnění
- Máte v anamnéze plicní onemocnění
- Užíváte inzulín nebo více než jeden antihypertenzivní lék
- Máte špatně kontrolovanou cukrovku: hladiny HbA1c ˃ 9 %
- Jejich rodinný lékař již dříve diagnostikoval diabetické komplikace (nefropatie, neuropatie, retinopatie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Spontánní dýchání
Účastníci budou spontánně dýchat během orálního glukózového tolerančního testu.
|
Účastníci budou spontánně dýchat během orálního glukózového tolerančního testu.
|
|
Experimentální: Hypoxie vyvolaná opětným dýcháním
Účastníci budou po dobu 2 minut znovu dýchat vzduch v místnosti z nízkoobjemového systému s uzavřeným okruhem.
|
Účastníci budou po dobu 2 minut znovu dýchat vzduch v místnosti z nízkoobjemového systému s uzavřeným okruhem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny glukózy v plazmě
Časové okno: Odebráno v min 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu
|
Hladiny glukózy v plazmě získané z žilního katetru během 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu
|
Odebráno v min 0, 30, 60, 90 a 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Lalande, UT Austin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Duennwald T, Gatterer H, Groop PH, Burtscher M, Bernardi L. Effects of a single bout of interval hypoxia on cardiorespiratory control and blood glucose in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2183-9. doi: 10.2337/dc12-2113. Epub 2013 Mar 27.
- Boyle JP, Thompson TJ, Gregg EW, Barker LE, Williamson DF. Projection of the year 2050 burden of diabetes in the US adult population: dynamic modeling of incidence, mortality, and prediabetes prevalence. Popul Health Metr. 2010 Oct 22;8:29. doi: 10.1186/1478-7954-8-29.
- Azevedo JL Jr, Carey JO, Pories WJ, Morris PG, Dohm GL. Hypoxia stimulates glucose transport in insulin-resistant human skeletal muscle. Diabetes. 1995 Jun;44(6):695-8. doi: 10.2337/diab.44.6.695.
- Cartee GD, Douen AG, Ramlal T, Klip A, Holloszy JO. Stimulation of glucose transport in skeletal muscle by hypoxia. J Appl Physiol (1985). 1991 Apr;70(4):1593-600. doi: 10.1152/jappl.1991.70.4.1593.
- Mu J, Brozinick JT Jr, Valladares O, Bucan M, Birnbaum MJ. A role for AMP-activated protein kinase in contraction- and hypoxia-regulated glucose transport in skeletal muscle. Mol Cell. 2001 May;7(5):1085-94. doi: 10.1016/s1097-2765(01)00251-9.
- Louis M, Punjabi NM. Effects of acute intermittent hypoxia on glucose metabolism in awake healthy volunteers. J Appl Physiol (1985). 2009 May;106(5):1538-44. doi: 10.1152/japplphysiol.91523.2008. Epub 2009 Mar 5.
- Newhouse LP, Joyner MJ, Curry TB, Laurenti MC, Man CD, Cobelli C, Vella A, Limberg JK. Three hours of intermittent hypoxia increases circulating glucose levels in healthy adults. Physiol Rep. 2017 Jan;5(1):e13106. doi: 10.14814/phy2.13106. Epub 2017 Jan 13.
- Costalat G, Lemaitre F, Tobin B, Renshaw G. Intermittent hypoxia revisited: a promising non-pharmaceutical strategy to reduce cardio-metabolic risk factors? Sleep Breath. 2018 Mar;22(1):267-271. doi: 10.1007/s11325-017-1459-8. Epub 2017 Feb 2.
- de Bruijn R, Richardson M, Schagatay E. Increased erythropoietin concentration after repeated apneas in humans. Eur J Appl Physiol. 2008 Mar;102(5):609-13. doi: 10.1007/s00421-007-0639-9. Epub 2007 Dec 19.
- Resnick HE, Foster GL, Bardsley J, Ratner RE. Achievement of American Diabetes Association clinical practice recommendations among U.S. adults with diabetes, 1999-2002: the National Health and Nutrition Examination Survey. Diabetes Care. 2006 Mar;29(3):531-7. doi: 10.2337/diacare.29.03.06.dc05-1254.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001555
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .