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Rückatmungsinduzierte Hypoxie und Glukosespiegel

5. Mai 2026 aktualisiert von: Sophie Lalande, University of Texas at Austin

Wirkung einer durch Rückatmung induzierten Hypoxie auf die Reaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest

Ziel dieses Forschungsvorhabens ist es, den Effekt wiederholter maximaler freiwilliger Apnoen auf die Glukoseaufnahme während eines oralen Glukosetoleranztests bei gesunden Personen, Personen mit Prädiabetes und Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wird vorhergesagt, dass 1 von 3 Erwachsenen bis 2050 an Diabetes erkranken wird, was bedeutet, dass ein großer Prozentsatz der Bevölkerung einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgesetzt sein wird, der häufigsten Todesursache bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Während regelmäßige Bewegung die Insulinresistenz und die erhöhten Glukosespiegel im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes reduziert, halten sich nur 28 % der erwachsenen Bevölkerung mit Diabetes an die Empfehlungen für körperliche Aktivität. Es besteht daher ein dringender Bedarf, alternative, nicht-pharmakologische Interventionen zur Vorbeugung und Behandlung von Typ-2-Diabetes zu identifizieren.

Eine verringerte Sauerstoffverfügbarkeit oder Hypoxie ist weithin mit der Entwicklung einer Insulinresistenz verbunden. Paradoxerweise löst Hypoxie auch die Glukoseaufnahme unabhängig von den Wirkungen von Insulin aus. In der Tat stimuliert das Einatmen geringer Sauerstoffmengen die Glukoseaufnahme in den Skelettmuskeln durch die Aktivierung der 5'-Adenosinmonophosphat-aktivierten Proteinkinase (AMPK). Diskrepanzen in Bezug auf die Wirkung von Hypoxie auf die Glukosehomöostase können der Dauer und Art (nächtlich vs. tagsüber) der hypoxischen Exposition zugeschrieben werden. Zum Beispiel sind die vielen schweren hypoxischen Anfälle, die mit obstruktiver Schlafapnoe verbunden sind, mit einer verschlechterten glykämischen Kontrolle verbunden, während eine hypoxische Exposition, die aus einer begrenzten Anzahl von kurzen Anfällen mäßiger Hypoxie besteht, die glykämische Kontrolle verbessert. Daher könnte eine Intervention, die kurze hypoxische Zustände induzieren kann, wie sie durch einen reduzierten Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs beobachtet werden, den postprandialen Anstieg der Glukosespiegel dämpfen.

Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs kann reduziert werden, indem einige Minuten lang in ein geschlossenes Kreislaufsystem mit geringem Volumen zurückgeatmet wird, das Umgebungsluft enthält. Das Ziel dieses Forschungsprojekts ist es daher, die Wirkung von wenigen Anfällen rückatmungsinduzierter Hypoxie auf die Glukoseaufnahme während eines oralen Glukosetoleranztests bei gesunden Personen, Personen mit Prädiabetes und Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen. Wenn unsere erwarteten Ergebnisse erreicht werden, besteht unser nächster Schritt darin zu bestimmen, ob wiederholte Sitzungen mit rückatmungsinduzierter Hypoxie (5 Sitzungen pro Woche über 1-3 Monate) zu Verbesserungen der glykämischen Kontrolle führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierten Bluthochdruck im Stadium 2 haben (˃140/90 mmHg)
  • Raucher sind
  • Sind schwanger
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung wie Myokardinfarkt, linksventrikuläre Hypertrophie, ischämische Herzkrankheit (oder frühere Ischämie), Schlaganfall und / oder andere Gefäßerkrankungen
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen
  • Insulin oder mehr als ein blutdrucksenkendes Medikament einnehmen
  • Haben Sie einen schlecht eingestellten Diabetes: HbA1c-Werte ˃ 9 %
  • Wurden zuvor von ihrem Hausarzt mit diabetischen Komplikationen (Nephropathie, Neuropathie, Retinopathie) diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Spontane Atmung
Die Teilnehmer atmen während eines oralen Glukosetoleranztests spontan.
Die Teilnehmer atmen während eines oralen Glukosetoleranztests spontan.
Experimental: Rückatmungsinduzierte Hypoxie
Die Teilnehmer atmen Raumluft aus einem geschlossenen Kreislaufsystem mit geringem Volumen für einen Zeitraum von 2 Minuten ein.
Die Teilnehmer atmen Raumluft aus einem geschlossenen Kreislaufsystem mit geringem Volumen für einen Zeitraum von 2 Minuten ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: Gesammelt bei min. 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des oralen Glukosetoleranztests
Plasmaglukosespiegel, die während eines 2-stündigen oralen Glukosetoleranztests über einen Venenkatheter erhalten wurden
Gesammelt bei min. 0, 30, 60, 90 und 120 Minuten des oralen Glukosetoleranztests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Lalande, UT Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001555

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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