Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoksja i poziomy glukozy wywołane ponownym oddychaniem

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Sophie Lalande, University of Texas at Austin

Wpływ hipoksji wywołanej ponownym oddychaniem na odpowiedź na doustny test tolerancji glukozy

Celem niniejszego projektu badawczego jest określenie wpływu powtarzanych maksymalnych dobrowolnych bezdechów na wychwyt glukozy podczas doustnego testu obciążenia glukozą u osób zdrowych, w stanie przedcukrzycowym oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że do 2050 roku 1 na 3 osoby dorosłe zachoruje na cukrzycę, co oznacza, że ​​duży procent populacji będzie narażony na wysokie ryzyko chorób układu krążenia, które są najczęstszą przyczyną śmierci pacjentów z cukrzycą typu 2. Podczas gdy regularne ćwiczenia zmniejszają oporność na insulinę i podwyższony poziom glukozy związany z cukrzycą typu 2, tylko 28% dorosłej populacji z cukrzycą spełnia zalecenia dotyczące aktywności fizycznej. Istnieje zatem pilna potrzeba określenia alternatywnych, niefarmakologicznych interwencji, które zapobiegałyby i leczyły cukrzycę typu 2.

Zmniejszona dostępność tlenu lub niedotlenienie jest szeroko zaangażowana w rozwój insulinooporności. Paradoksalnie, niedotlenienie wyzwala również wychwyt glukozy niezależnie od działania insuliny. Rzeczywiście, oddychanie niskim poziomem tlenu stymuluje wychwyt glukozy w mięśniach szkieletowych poprzez aktywację kinazy białkowej aktywowanej 5' monofosforanem adenozyny (AMPK). Rozbieżności dotyczące wpływu niedotlenienia na homeostazę glukozy można przypisać czasowi trwania i rodzajowi (nocny vs. dzienny) narażenia na hipoksję. Na przykład wiele ciężkich napadów niedotlenienia związanych z obturacyjnym bezdechem sennym wiąże się z pogorszeniem kontroli glikemii, podczas gdy ekspozycja na hipoksję składająca się z ograniczonej liczby krótkich napadów umiarkowanej hipoksji poprawia kontrolę glikemii. Dlatego interwencja, która może wywołać krótkie stany niedotlenienia, obserwowane przez zmniejszoną frakcję wdychanego tlenu, może osłabić poposiłkowy wzrost poziomu glukozy.

Frakcję wdychanego tlenu można zredukować poprzez ponowne wdychanie przez kilka minut do układu o obiegu zamkniętym o małej objętości, zawierającego powietrze z otoczenia. Dlatego celem niniejszego projektu badawczego jest określenie wpływu kilku napadów hipoksji indukowanej oddychaniem zwrotnym na wychwyt glukozy podczas doustnego testu obciążenia glukozą u osób zdrowych, osób ze stanem przedcukrzycowym oraz chorych na cukrzycę typu 2. Jeśli nasze oczekiwane wyniki zostaną osiągnięte, następnym krokiem będzie ustalenie, czy powtarzane sesje hipoksji wywołanej ponownym oddychaniem (5 sesji tygodniowo przez 1-3 miesiące) skutkują poprawą kontroli glikemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Mają niekontrolowane nadciśnienie stopnia 2 (˃140/90 mmHg)
  • Czy palą
  • są w ciąży
  • Choroby sercowo-naczyniowe w wywiadzie lub objawy chorób sercowo-naczyniowych, takie jak zawał mięśnia sercowego, przerost lewej komory, choroba niedokrwienna serca (lub wcześniejsze niedokrwienie), udar i/lub inna choroba naczyniowa
  • Mieć historię chorób płuc
  • Przyjmują insulinę lub więcej niż jeden lek przeciwnadciśnieniowy
  • źle kontrolowana cukrzyca: poziom HbA1c ˃ 9%
  • U nich wcześniej zdiagnozowano powikłania cukrzycowe (nefropatia, neuropatia, retinopatia) przez lekarza rodzinnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Spontaniczny oddech
Podczas doustnego testu obciążenia glukozą uczestnicy będą oddychać spontanicznie.
Podczas doustnego testu obciążenia glukozą uczestnicy będą oddychać spontanicznie.
Eksperymentalny: Hipoksja wywołana ponownym oddychaniem
Uczestnicy będą ponownie oddychać powietrzem pokojowym z systemu obiegu zamkniętego o małej objętości przez okres 2 minut.
Uczestnicy będą ponownie oddychać powietrzem pokojowym z systemu obiegu zamkniętego o małej objętości przez okres 2 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Zebrane w min 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą
Stężenia glukozy w osoczu uzyskane z cewnika żylnego podczas 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
Zebrane w min 0, 30, 60, 90 i 120 minucie doustnego testu obciążenia glukozą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Lalande, UT Austin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001555

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj