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Hipóxia induzida pela reinalação e níveis de glicose

5 de maio de 2026 atualizado por: Sophie Lalande, University of Texas at Austin

Efeito da hipóxia induzida pela reinalação na resposta a um teste oral de tolerância à glicose

O objetivo deste projeto de pesquisa é determinar o efeito de apneias voluntárias máximas repetidas na captação de glicose durante um teste oral de tolerância à glicose em indivíduos saudáveis, indivíduos com pré-diabetes e pacientes com diabetes tipo 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Prevê-se que 1 em cada 3 adultos desenvolverá diabetes até 2050, o que implica que uma grande porcentagem da população terá alto risco de doença cardiovascular, a causa mais comum de morte em pacientes com diabetes tipo 2. Embora o exercício regular reduza a resistência à insulina e os níveis elevados de glicose associados ao diabetes tipo 2, apenas 28% da população adulta com diabetes atende às recomendações de atividade física. Há, portanto, uma necessidade urgente de identificar intervenções alternativas e não farmacológicas que previnam e tratem o diabetes tipo 2.

Uma disponibilidade reduzida de oxigênio, ou hipóxia, está amplamente implicada no desenvolvimento de resistência à insulina. Paradoxalmente, a hipóxia também desencadeia a captação de glicose independentemente das ações da insulina. De fato, respirar baixos níveis de oxigênio estimula a captação de glicose nos músculos esqueléticos, ativando a proteína quinase ativada por monofosfato de adenosina 5' (AMPK). Discrepâncias no efeito da hipóxia na homeostase da glicose podem ser atribuídas à duração e ao tipo (noturno versus diurno) da exposição hipóxica. Por exemplo, os muitos surtos de hipóxia grave associados à apneia obstrutiva do sono estão associados a um controle glicêmico piorado, enquanto a exposição hipóxica que consiste em um número limitado de episódios curtos de hipóxia moderada melhora o controle glicêmico. Portanto, uma intervenção que possa induzir breves quadros de hipóxia, observados pela redução da fração inspirada de oxigênio, poderia atenuar o aumento pós-prandial dos níveis glicêmicos.

A fração inspirada de oxigênio pode ser reduzida pela reinalação em um sistema de circuito fechado de baixo volume contendo ar ambiente por alguns minutos. Assim, o objetivo deste projeto de pesquisa é determinar o efeito de alguns episódios de hipóxia induzida pela reinalação na captação de glicose durante um teste oral de tolerância à glicose em indivíduos saudáveis, indivíduos com pré-diabetes e pacientes com diabetes tipo 2. Se nossos resultados esperados forem atendidos, nosso próximo passo será determinar se sessões repetidas de hipóxia induzida por reinalação (5 sessões por semana durante 1-3 meses) resultam em melhorias no controle glicêmico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 80 anos

Critério de exclusão:

  • Tem hipertensão estágio 2 não controlada (˃140/90 mmHg)
  • são fumantes
  • está grávida
  • Tem histórico de doença cardiovascular ou indicação de doença cardiovascular, como infarto do miocárdio, hipertrofia ventricular esquerda, doença cardíaca isquêmica (ou isquemia prévia), acidente vascular cerebral e/ou outra doença vascular
  • Tem um histórico de doença pulmonar
  • Está tomando insulina ou mais de um medicamento anti-hipertensivo
  • Tem diabetes mal controlado: níveis de HbA1c ˃ 9%
  • Foram previamente diagnosticados com complicações diabéticas (nefropatia, neuropatia, retinopatia) pelo seu médico de família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Respiração espontânea
Os participantes estarão respirando espontaneamente durante um teste oral de tolerância à glicose.
Os participantes estarão respirando espontaneamente durante um teste oral de tolerância à glicose.
Experimental: Hipóxia induzida por reinalação
Os participantes irão respirar novamente o ar ambiente de um sistema de circuito fechado de baixo volume por um período de 2 minutos.
Os participantes irão respirar novamente o ar ambiente de um sistema de circuito fechado de baixo volume por um período de 2 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis de glicose plasmática
Prazo: Coletados nos minutos 0, 30, 60, 90 e 120 minutos do teste oral de tolerância à glicose
Níveis de glicose plasmática obtidos de um cateter venoso durante um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
Coletados nos minutos 0, 30, 60, 90 e 120 minutos do teste oral de tolerância à glicose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Lalande, UT Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001555

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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