Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipossia e livelli di glucosio indotti dalla respirazione

5 maggio 2026 aggiornato da: Sophie Lalande, University of Texas at Austin

Effetto dell'ipossia indotta dalla respirazione sulla risposta a un test orale di tolleranza al glucosio

Lo scopo di questo progetto di ricerca è determinare l'effetto di apnee volontarie massime ripetute sull'assorbimento del glucosio durante un test orale di tolleranza al glucosio in individui sani, individui con prediabete e pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si prevede che 1 adulto su 3 svilupperà il diabete entro il 2050, il che implica che un'ampia percentuale della popolazione diventerà ad alto rischio di malattie cardiovascolari, la causa più comune di morte nei pazienti con diabete di tipo 2. Mentre l'esercizio fisico regolare riduce la resistenza all'insulina e gli elevati livelli di glucosio associati al diabete di tipo 2, solo il 28% della popolazione adulta con diabete soddisfa le raccomandazioni sull'attività fisica. Vi è quindi un urgente bisogno di identificare interventi alternativi, non farmacologici, che prevengano e trattino il diabete di tipo 2.

Una ridotta disponibilità di ossigeno, o ipossia, è ampiamente implicata nello sviluppo dell'insulino-resistenza. Paradossalmente, l'ipossia innesca anche l'assorbimento del glucosio indipendentemente dalle azioni dell'insulina. Infatti, respirare bassi livelli di ossigeno stimola l'assorbimento del glucosio nei muscoli scheletrici attivando la proteina chinasi attivata da 5' adenosina monofosfato (AMPK). Le discrepanze sull'effetto dell'ipossia sull'omeostasi del glucosio possono essere attribuite alla durata e al tipo (notturno vs. diurno) dell'esposizione ipossica. Ad esempio, i numerosi attacchi ipossici gravi associati all'apnea ostruttiva del sonno sono associati a un peggioramento del controllo glicemico, mentre l'esposizione ipossica consistente in un numero limitato di brevi periodi di ipossia moderata migliora il controllo glicemico. Pertanto, un intervento in grado di indurre brevi condizioni ipossiche, osservate attraverso una frazione ridotta di ossigeno inspirato, potrebbe attenuare l'aumento postprandiale dei livelli di glucosio.

La frazione di ossigeno inspirato può essere ridotta respirando nuovamente in un sistema a circuito chiuso a basso volume contenente aria ambiente per alcuni minuti. Pertanto, lo scopo di questo progetto di ricerca è determinare l'effetto di pochi attacchi di ipossia indotta da rebreathing sull'assorbimento del glucosio durante un test di tolleranza al glucosio orale in individui sani, individui con prediabete e pazienti con diabete di tipo 2. Se i nostri risultati attesi vengono raggiunti, il nostro prossimo passo sarà determinare se sessioni ripetute di ipossia indotta da rebreathing (5 sessioni a settimana per 1-3 mesi) si traducono in miglioramenti nel controllo glicemico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • The Unviersity of Texas at Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere ipertensione di stadio 2 incontrollata (˃140/90 mmHg)
  • Sono fumatori
  • Sono incinta
  • Avere una storia di malattie cardiovascolari o indicazione di malattie cardiovascolari come infarto del miocardio, ipertrofia ventricolare sinistra, cardiopatia ischemica (o precedente ischemia), ictus e/o altre malattie vascolari
  • Avere una storia di malattia polmonare
  • Stanno assumendo insulina o più di un farmaco antipertensivo
  • Diabete scarsamente controllato: livelli di HbA1c ˃ 9%
  • Sono state precedentemente diagnosticate complicanze diabetiche (nefropatia, neuropatia, retinopatia) dal proprio medico di famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Respiro spontaneo
I partecipanti respireranno spontaneamente durante un test di tolleranza al glucosio orale.
I partecipanti respireranno spontaneamente durante un test di tolleranza al glucosio orale.
Sperimentale: Ipossia indotta da rirespirazione
I partecipanti respireranno l'aria della stanza da un sistema a circuito chiuso a basso volume per un periodo di 2 minuti.
I partecipanti respireranno l'aria della stanza da un sistema a circuito chiuso a basso volume per un periodo di 2 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di glucosio plasmatico
Lasso di tempo: Raccolti al minimo 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio
Livelli di glucosio plasmatico ottenuti da un catetere venoso durante un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore
Raccolti al minimo 0, 30, 60, 90 e 120 minuti del test orale di tolleranza al glucosio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Lalande, UT Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001555

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi