라호르 여성을 대상으로 한 천연 항비만제(Phaseolus Vulgaris)의 효과를 조사하기 위한 시험 (PVE-AO)
2024년 4월 28일 업데이트: Hafiza Aisha Sadiqa
라호르 여성의 천연 항비만제의 효과를 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 연구
이 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험은 과체중인 파키스탄 라호르의 여성에게 Phaseolus Vulgaris 보충제를 투여하면 체중 감소(1차 결과) 및 체성분 변화(허리 둘레) 2차 결과를 유도할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Akhuwat Medical Centre
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Niazi Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 범위는 25-40입니다.
- 최소 6개월 동안 지속적으로 안정적인 체중
- 좋은 일반 건강
- 체중 감량을 위한 지속적인 약물 치료 없음
- 시험 기간 동안 생활 방식의 변화를 피하겠다는 약속
- 18-45세 사이의 나이
- 라호르에 거주하는 여성
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 제2형 당뇨병 환자
- 기타 만성 질환이 있는 사람
- 연구 전 6개월 동안의 체중 감소 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파세올루스 불가리스
Phaseolus Vulgaris 1000 mg을 3개월 동안 매일 3회 경구 투여
|
체중 감량
|
|
위약 비교기: 위약
3개월 동안 매일 위약 3회 경구 투여
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 3 개월
|
체중의 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aisha Sadiqa, M.Phil, University of the Punjab
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 IPD는 데이터 전송 계약 및 IRB 승인 조건에 따라 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
재판 종료 후 10년까지
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 통한 요청 및 데이터 전송 계약 및 IRB 승인 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .