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在拉合尔妇女中检验天然抗肥胖剂(Phaseolus Vulgaris)效果的试验 (PVE-AO)

2024年4月28日 更新者:Hafiza Aisha Sadiqa

一项随机双盲研究,以检验天然抗肥胖剂对拉合尔女性的影响

这项双盲随机安慰剂对照试验将检验以下假设:巴基斯坦拉合尔的超重女性服用菜豆补充剂会导致体重减轻(主要结果)和身体成分(腰围)的变化是次要结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Akhuwat Medical Centre
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Niazi Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • BMI 范围为 25-40
  • 体重持续稳定至少 6 个月
  • 身体健康
  • 没有持续的减肥药物治疗
  • 承诺在整个测试期间避免生活方式的任何改变
  • 年龄在 18-45 岁之间
  • 拉合尔的女性居民

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期女性
  • 2 型糖尿病患者
  • 患有任何其他慢性疾病的人
  • 研究前 6 个月期间的减肥治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:菜豆
每日三次口服 1000 毫克菜豆,持续 3 个月
减肥
安慰剂比较:安慰剂
每天口服三剂安慰剂,持续 3 个月
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:3个月
体重变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aisha Sadiqa, M.Phil、University of the Punjab

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月27日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月6日

首次发布 (实际的)

2022年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月28日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RCT012022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据数据传输协议和 IRB 批准的条款,去识别化的 IPD 将与其他研究人员共享

IPD 共享时间框架

至试验完成后 10 年

IPD 共享访问标准

通过电子邮件请求并在数据传输协议和 IRB 批准后

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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