Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at undersøge effekten af ​​naturligt middel mod fedme (Phaseolus Vulgaris) blandt kvinder i Lahore (PVE-AO)

28. april 2024 opdateret af: Hafiza Aisha Sadiqa

En randomiseret dobbeltblind undersøgelse for at undersøge effekten af ​​naturligt middel mod fedme blandt kvinder i Lahore

Dette dobbeltblinde randomiserede placebokontrollerede forsøg vil teste hypotesen om, at administration af Phaseolus Vulgaris-tilskud til kvinder i Lahore, Pakistan, som er overvægtige, vil inducere vægttab (primært resultat) og ændringer i kropssammensætning (taljeomkreds) sekundært resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Akhuwat Medical Centre
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Niazi Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI varierer fra 25-40
  • Konsekvent stabil kropsvægt i mindst 6 måneder
  • Godt generelt helbred
  • Ingen løbende lægemiddelbehandling til vægttab
  • Forpligtelse til at undgå ændringer i livsstil i hele testperioden
  • Alder mellem 18-45 år
  • Kvinder bosiddende i Lahore

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Mennesker med type 2-diabetes
  • Mennesker med andre kroniske sygdomme
  • Vægtreduktionsbehandling i løbet af de 6 måneder forud for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Phaseolus Vulgaris
Tre orale doser på 1000 mg Phaseolus Vulgaris dagligt i 3 måneder
Kosttilskud: Phaseolus Vulgaris
Vægttab
Placebo komparator: Placebo
Tre orale doser placebo dagligt i 3 måneder
Kosttilskud: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
ændring i kropsvægt
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hafiza Aisha Sadiqa

Samarbejdspartnere

University of the Punjab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aisha Sadiqa, M.Phil, University of the Punjab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT012022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Af-identificeret IPD vil blive delt med andre forskere underlagt vilkårene i dataoverførselsaftalen og IRB-godkendelse

IPD-delingstidsramme

Indtil 10 år efter afslutning af retssagen

IPD-delingsadgangskriterier

på anmodning via e-mail og efter dataoverførselsaftale og IRB-godkendelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner