Ensaio para examinar o efeito do agente anti-obesidade natural (Phaseolus Vulgaris) entre mulheres de Lahore (PVE-AO)
28 de abril de 2024 atualizado por: Hafiza Aisha Sadiqa
Um estudo randomizado duplo-cego para examinar o efeito do agente anti-obesidade natural entre mulheres de Lahore
Este estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo testará a hipótese de que a administração da suplementação de Phaseolus Vulgaris a mulheres em Lahore, Paquistão, com excesso de peso induzirá a perda de peso (resultado primário) e mudanças na composição corporal (circunferência da cintura) resultado secundário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aisha Sadiqa, M.Phil
- Número de telefone: +923338179688
- E-mail: asminhas3@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Akhuwat Medical Centre
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Niazi Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC varia de 25-40
- Peso corporal consistentemente estável por pelo menos 6 meses
- boa saúde geral
- Nenhum tratamento medicamentoso em andamento para redução de peso
- Compromisso de evitar qualquer mudança no estilo de vida durante o período de teste
- Idade entre 18-45 anos
- Mulheres residentes em Lahore
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas com diabetes tipo 2
- Pessoas com qualquer outra doença crônica
- Tratamento para redução de peso durante os 6 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Phaseolus Vulgaris
Três doses orais de 1000 mg de Phaseolus Vulgaris diariamente por 3 meses
|
Perda de peso
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Três doses orais de Placebo diariamente por 3 meses
|
Placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso corporal
Prazo: 3 meses
|
mudança no peso corporal
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Sadiqa, M.Phil, University of the Punjab
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT012022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IPD desidentificado será compartilhado com outros pesquisadores sujeitos aos termos do Contrato de Transferência de Dados e aprovação do IRB
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até 10 anos após a conclusão do julgamento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
a pedido por e-mail e após Acordo de Transferência de Dados e aprovação do IRB
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .