Prova per esaminare l'effetto dell'agente anti-obesità naturale (Phaseolus Vulgaris) tra le donne di Lahore (PVE-AO)
28 aprile 2024 aggiornato da: Hafiza Aisha Sadiqa
Uno studio randomizzato in doppio cieco per esaminare l'effetto dell'agente anti-obesità naturale tra le donne di Lahore
Questo studio in doppio cieco randomizzato controllato con placebo metterà alla prova l'ipotesi che la somministrazione dell'integrazione di Phaseolus Vulgaris alle donne di Lahore, in Pakistan, che sono in sovrappeso indurrà la perdita di peso (risultato primario) e i cambiamenti nella composizione corporea (circonferenza della vita) risultato secondario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Akhuwat Medical Centre
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Niazi Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'IMC varia da 25 a 40
- Peso corporeo costantemente stabile per almeno 6 mesi
- Buona salute generale
- Nessun trattamento farmacologico in corso per la riduzione del peso
- Impegno a evitare qualsiasi cambiamento nello stile di vita durante il periodo di prova
- Età tra i 18-45 anni
- Donne residenti a Lahore
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Le persone con diabete di tipo 2
- Le persone con altre malattie croniche
- Trattamento per la riduzione del peso durante i 6 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Phaseolus Vulgaris
Tre dosi orali di 1000 mg di Phaseolus Vulgaris al giorno per 3 mesi
|
Perdita di peso
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Comparatore placebo: Placebo
Tre dosi orali di Placebo al giorno per 3 mesi
|
Placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
variazione del peso corporeo
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aisha Sadiqa, M.Phil, University of the Punjab
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT012022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Gli IPD anonimizzati saranno condivisi con altri ricercatori soggetti ai termini dell'accordo di trasferimento dei dati e all'approvazione dell'IRB
Periodo di condivisione IPD
Fino a 10 anni dopo il completamento del processo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
su richiesta tramite e-mail e dopo l'accordo sul trasferimento dei dati e l'approvazione dell'IRB
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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