Próba zbadania wpływu naturalnego środka przeciw otyłości (Phaseolus vulgaris) wśród kobiet z Lahore (PVE-AO)
28 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hafiza Aisha Sadiqa
Randomizowane, podwójnie ślepe badanie mające na celu zbadanie wpływu naturalnego środka przeciw otyłości wśród kobiet z Lahore
Ta podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana placebo próba przetestuje hipotezę, że podawanie suplementu Phaseolus Vulgaris kobietom z nadwagą w Lahore w Pakistanie spowoduje utratę masy ciała (główny wynik) i zmiany składu ciała (obwód talii) drugorzędny wynik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Akhuwat Medical Centre
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Niazi Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI waha się od 25-40
- Konsekwentnie stabilna masa ciała przez co najmniej 6 miesięcy
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Brak trwającego leczenia farmakologicznego w celu zmniejszenia masy ciała
- Zobowiązanie do unikania jakichkolwiek zmian w stylu życia przez cały okres badania
- Wiek od 18 do 45 lat
- Kobiety mieszkanki Lahore
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z cukrzycą typu 2
- Osoby z innymi chorobami przewlekłymi
- Leczenie redukujące masę ciała w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Phaseolus pospolity
Trzy dawki doustne po 1000 mg Phaseolus Vulgaris dziennie przez 3 miesiące
|
Utrata masy ciała
|
|
Komparator placebo: Placebo
Trzy doustne dawki placebo dziennie przez 3 miesiące
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana masy ciała
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Sadiqa, M.Phil, University of the Punjab
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT012022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Deidentyfikowana IChP zostanie udostępniona innym naukowcom zgodnie z warunkami Umowy o przekazywaniu danych i zatwierdzenia przez IRB
Ramy czasowe udostępniania IPD
Do 10 lat po zakończeniu procesu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
na żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej i po zatwierdzeniu Umowy o przekazywaniu danych i IRB
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .