Pokus prozkoumat účinek přírodního prostředku proti obezitě (Phaseolus vulgaris) u žen z Lahore (PVE-AO)
28. dubna 2024 aktualizováno: Hafiza Aisha Sadiqa
Randomizovaná dvojitě slepá studie zkoumající účinek přírodního prostředku proti obezitě mezi ženami z Lahore
Tato dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie bude testovat hypotézu, že podávání suplementace Phaseolus Vulgaris ženám v Lahore v Pákistánu, které mají nadváhu, vyvolá sekundární výsledek úbytku hmotnosti (primární výsledek) a změny ve složení těla (obvod pasu).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Akhuwat Medical Centre
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Niazi Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI se pohybuje v rozmezí 25-40
- Trvale stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 6 měsíců
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Žádná pokračující medikamentózní léčba pro redukci hmotnosti
- Závazek vyvarovat se jakýchkoliv změn v životním stylu během zkušebního období
- Věk mezi 18-45 lety
- Ženy s bydlištěm v Lahore
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Lidé s diabetem 2. typu
- Lidé s jinými chronickými nemocemi
- Léčba snížení hmotnosti během 6 měsíců před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Phaseolus vulgaris
Tři perorální dávky 1000 mg Phaseolus vulgaris denně po dobu 3 měsíců
|
Ztráta váhy
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Tři perorální dávky placeba denně po dobu 3 měsíců
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
změna tělesné hmotnosti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Sadiqa, M.Phil, University of the Punjab
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCT012022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaný IPD bude sdílen s ostatními výzkumníky v souladu s podmínkami dohody o přenosu dat a schválením IRB
Časový rámec sdílení IPD
Do 10 let po ukončení soudního řízení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
na vyžádání prostřednictvím e-mailu a po dohodě o přenosu dat a schválení IRB
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .