Versuch zur Untersuchung der Wirkung eines natürlichen Mittels gegen Fettleibigkeit (Phaseolus Vulgaris) bei Frauen in Lahore (PVE-AO)
28. April 2024 aktualisiert von: Hafiza Aisha Sadiqa
Eine randomisierte Doppelblindstudie zur Untersuchung der Wirkung eines natürlichen Mittels gegen Fettleibigkeit bei Frauen aus Lahore
Diese doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie wird die Hypothese testen, dass die Verabreichung von Phaseolus Vulgaris-Ergänzungen an übergewichtige Frauen in Lahore, Pakistan, den Gewichtsverlust (primäres Ergebnis) und Veränderungen der Körperzusammensetzung (Taillenumfang) als sekundäres Ergebnis induzieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Akhuwat Medical Centre
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Niazi Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI reicht von 25-40
- Konstant stabiles Körpergewicht für mindestens 6 Monate
- Gute allgemeine Gesundheit
- Keine laufende medikamentöse Behandlung zur Gewichtsreduktion
- Verpflichtung, während des gesamten Testzeitraums Änderungen des Lebensstils zu vermeiden
- Alter zwischen 18-45 Jahren
- Frauen in Lahore
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Menschen mit Typ-2-Diabetes
- Menschen mit anderen chronischen Krankheiten
- Behandlung zur Gewichtsreduktion während der 6 Monate vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Phaseolus vulgaris
Drei orale Dosen von 1000 mg Phaseolus Vulgaris täglich für 3 Monate
|
Gewichtsverlust
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Drei orale Placebo-Dosen täglich für 3 Monate
|
Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate
|
Veränderung des Körpergewichts
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aisha Sadiqa, M.Phil, University of the Punjab
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCT012022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte IPD werden vorbehaltlich der Bedingungen der Datenübertragungsvereinbarung und der IRB-Genehmigung mit anderen Forschern geteilt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bis 10 Jahre nach Abschluss der Prüfung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
auf Anfrage per E-Mail und nach Datenübertragungsvertrag und IRB-Genehmigung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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