Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по изучению действия природного средства против ожирения (Phaseolus Vulgaris) на женщин Лахора (PVE-AO)

28 апреля 2024 г. обновлено: Hafiza Aisha Sadiqa

Рандомизированное двойное слепое исследование для изучения действия природного средства против ожирения среди женщин Лахора

Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование проверит гипотезу о том, что прием добавки Phaseolus Vulgaris женщинами в Лахоре, Пакистан, имеющими избыточный вес, будет вызывать потерю веса (первичный результат) и изменения в составе тела (окружность талии) вторичный результат.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Akhuwat Medical Centre
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Niazi Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ колеблется в пределах 25-40
  • Постоянно стабильная масса тела в течение не менее 6 мес.
  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Нет постоянного медикаментозного лечения для снижения веса
  • Обязательство избегать каких-либо изменений в образе жизни в течение всего периода тестирования
  • Возраст от 18 до 45 лет
  • Женщины, проживающие в Лахоре

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Люди с диабетом 2 типа
  • Люди с любыми другими хроническими заболеваниями
  • Терапия для снижения веса в течение 6 месяцев до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фасолус обыкновенный
Три пероральные дозы по 1000 мг Phaseolus Vulgaris ежедневно в течение 3 месяцев.
Диетическая добавка: Фасолус обыкновенный
Потеря веса
Плацебо Компаратор: Плацебо
Три пероральные дозы плацебо ежедневно в течение 3 месяцев.
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
изменение массы тела
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hafiza Aisha Sadiqa

Соавторы

University of the Punjab

Следователи

  • Главный следователь: Aisha Sadiqa, M.Phil, University of the Punjab

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCT012022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные IPD будут переданы другим исследователям в соответствии с условиями Соглашения о передаче данных и одобрения IRB.

Сроки обмена IPD

До 10 лет после завершения испытания

Критерии совместного доступа к IPD

по запросу по электронной почте и после соглашения о передаче данных и одобрения IRB

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться