- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05452148
Specific Genotypes/Phenotypes of Pneumocystis Jirovecii in Solid Organ Transplant Recipients: Potential Involvement of Mycophenolic Acid (IMPDH)
Emergence of Specific Genotypes/Phenotypes of Pneumocystis Jirovecii in Solid Organ Transplant Recipients: Potential Involvement of Mycophenolic Acid
연구 개요
상세 설명
Mycophenolic acid (MPA) targets inosine 5'-monophosphate dehydrogenase (IMPDH) of human lymphocytes. It is used as an immunosuppressant to prevent rejection in solid organ transplant (SOT) recipients who are otherwise at risk for Pneumocystis pneumonia (PCP). We recently hypothesized that MPA exerts selective pressure on Pneumocystis given the in vitro antifungal activity of this drug on other fungi. In a single center study, we identified a missense mutation G1020A in the impdh gene, corresponding to an amino acid change Ala261Thr in IMPDH protein, among Pneumocystis isolates from MPA-treated SOT recipients. Considering that the IMPDH of MPA-resistant Candida albicans isolates harbors Thr at the analogous position, this mutation was considered to be a marker of Pneumocystis strain selection related to MPA exposure.
The aim of this study is to strengthen these preliminary results with data from a large multicenter study.
The study will be conducted in 26 centers in France. About one hundred patients with PCP will be enrolled. Pneumocystis isolates from SOT recipients exposed to MPA and from control patients (non-SOT recipients, not exposed to MPA) will be examined.The analysis of the impdh gene was combined with a multilocus sequence typing (MLST) method (mtLSUrRNA, cytochrome b and superoxide dismutase genes) characterized by a high discriminatory power.
The expected results may show the presence of the G1020A mutation (Ala261Thr) in SOT recipients exposed to MPA and in none of the control patients not exposed to MPA. This mutation will be significantly associated with MPA exposure. It could also be associated with a specific multilocus genotype in SOT patients and none of the control patients.
The study will confirm that the G1020A mutation (Ala261Thr) represents the signature of MPA exposure. The results of the analysis of the impdh gene combined with the MLST will highlight the selection under MPA pressure of specific strains of Pneumocystis, which circulate in the population of SOT recipients.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gilles nevez
- 전화번호: 02 98 14 51 02
- 이메일: gilles.nevez@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: solene Le Gall
- 이메일: solene.legal@univ-brest.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- >= 18 years old with PCP diagnoses, organ transplant recipient or not, acceptation to participate
Exclusion Criteria:
- < 18 years old, no acceptation to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Presence of Pneumocystis IMPDH gene mutant or not
기간: At patient enrollment
|
The main biological parameter which will be measured will be the positive or negative result for the detection of Pneumocystis IMPDH gene mutant
|
At patient enrollment
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMPDH ( 29BRC22.0106)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .