이집트 성인 인구 표본에서 치은 색소침착의 유병률.
2024년 6월 29일 업데이트: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University
이집트 성인 인구 표본에서 치은 색소침착의 유병률: 횡단면 연구.
이 관찰 단면 연구는 카이로 대학교 치과학부 진단 센터에 다니는 이집트 성인 환자 샘플에서 치은 색소침착의 유병률을 확인하고 다른 위험 요인과의 연관성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
- 치과 환자는 카이로대학교 치과학부 진단센터에서 순차적으로 모집할 예정이다.
- 병력을 조사하고 애디슨병, 올브라이트 증후군, 유전성 출혈성 모세혈관 확장증, HIV 관련 흑색증과 같은 특정 질병을 앓고 있거나 치은 색소 침착을 유발하는 ACTH, 항말라리아제, 화학요법제-부설판과 같은 특정 약물을 복용 중인 환자는 제외됩니다. 공부하다.
- 포함 기준을 충족한 환자는 철저한 구강 검사를 받게 되며 각 환자에 대해 전체 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지를 작성하기 전에 환자에게 연구의 목적을 설명하고 설문조사에 참여하겠다는 환자의 동의를 받습니다.
- 환자 진찰 중 색소침착의 정도, 질감, 크기, 악성종양의 임상적 징후 등 치은 색소침착이 의심되는 환자는 구강 및 림프절 검사를 철저히 하고, 다음과 같은 경우 조직검사를 실시하기 위해 구강내과로 의뢰됩니다. 필요합니다. 또한, 발견된 다른 의심스러운 구강 병변도 동일한 방식으로 치료되며, 환자가 악성 종양이나 비정상적인 상태의 가능성을 배제하기 위해 가능한 모든 검사 프로토콜을 거쳤는지 확인하기 위해 환자에 대한 면밀한 추적 관찰이 수행됩니다. 개입이 필요한 것입니다.
- 포함된 환자의 구강검진 시 치은색소침착이 확인된 환자는 치은색소침착지수에 따라 분류한다.
- 무응답 환자나 참여를 거부하는 환자의 경우 거부 사유와 함께 보고됩니다.
- 설문지는 간단하고 짧으며 이해하기 쉬운 질문을 사용하여 환자와의 대면 개인 인터뷰를 통해 작성됩니다.
- 설문지에는 연령, 성별, 직업, 출생지 및 현재 거주 지역에 대한 정보가 포함됩니다.
- 흡연 유형(담배, 물담배, Vape, IQOS 등), 흡연 빈도, 흡연 기간(년)에 대한 자세한 정보가 수집됩니다.
- 치은 색소침착에 대한 만족 또는 불만족 정도, 이를 변화시키기 위해 수술이나 레이저 시술을 하려는 의지를 VAS 점수로 평가하게 됩니다.
- 기존의 구강 검진은 치과용 유닛의 빛을 이용하여 진행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
374
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11271
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
카이로 대학교 치과대학 진단 센터에 참석하여 다른 위험 요인과의 연관성을 확인하는 성인 이집트 환자 샘플.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자입니다.
- 카이로대학교 치과대학 진단센터의 환자 상담.
- 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 애디슨병, 올브라이트 증후군, 유전성 출혈성 모세혈관 확장증, HIV 관련 흑색증 등 구강 멜라닌 색소 침착과 관련된 것으로 알려진 전신 질환 및 증후군(Peeran et al 2014).
- ACTH, 항말라리아제, 화학요법제-부술판(Peeran et al 2014)과 같이 약물 유발 멜라닌 색소 침착을 유발하는 특정 약물을 복용하는 환자.
- 구강 점막의 문신
- 입을 벌리는 데 문제가 있거나 상악간 고정술을 받고 있어 구강검진이 불가능한 환자.
- 정신과적 문제가 있는 것으로 진단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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성인 이집트 인구의 표본
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 색소침착의 유병률
기간: 최대 30주
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치은색소의 위치와 정도에 따라 색소침착을 4가지 점수로 분류한 치은색소지수(Gingival Pigmentation Index)
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최대 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 연령 관련 위험 요인
기간: 최대 30주
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나이(년)
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최대 30주
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참가자의 성별
기간: 최대 30주
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남성 또는 여성
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최대 30주
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참가자의 직업
기간: 최대 30주
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특정 직업은 위험 요인이 될 수 있습니다.
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최대 30주
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흡연의 종류
기간: 최대 30주
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담배, 물담배, Vape, IQOS 등 특정 유형은 다양한 위험 요인을 가질 수 있습니다.
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최대 30주
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흡연 빈도
기간: 최대 30주
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개비/일, 기타 유형의 경우: 매일, 매주, 주 2회, 매월
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최대 30주
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흡연 기간
기간: 최대 30주
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몇년에 걸쳐
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최대 30주
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출생지
기간: 최대 30주
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태어난 도시
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최대 30주
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현재 거주지역
기간: 최대 30주
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거주 도시
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최대 30주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- POD 1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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