La prevalenza della pigmentazione gengivale in un campione di popolazione egiziana adulta.
29 giugno 2024 aggiornato da: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University
La prevalenza della pigmentazione gengivale in un campione di popolazione egiziana adulta: uno studio trasversale.
Questo studio osservazionale trasversale mira a determinare la prevalenza della pigmentazione gengivale in un campione di pazienti egiziani adulti che frequentano il centro diagnostico della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo e a identificare la sua associazione con altri fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- I pazienti odontoiatrici saranno reclutati in modo consecutivo dal centro diagnostico, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
- Verrà raccolta l'anamnesi medica e i pazienti con alcune malattie come il morbo di Addison, la sindrome di Albright, la teleangectasia emorragica ereditaria e la melanosi associata all'HIV o che assumono determinati farmaci come ACTH, farmaci antimalarici e l'agente chemioterapico busulfano che inducono la pigmentazione gengivale saranno esclusi dal test. studio.
- I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione saranno sottoposti ad un esame orale approfondito e per ciascun paziente verrà compilato un questionario completo. Prima di compilare il questionario, lo scopo dello studio verrà spiegato al paziente e verrà ricevuta l'accettazione del paziente a partecipare al sondaggio.
- Durante l'esame dei pazienti, qualsiasi paziente trovato con pigmentazione gengivale sospetta, sia per il grado di pigmentazione, consistenza, dimensione o qualsiasi segno clinico di malignità, verrà indirizzato al dipartimento di medicina orale per un esame approfondito del cavo orale e dei linfonodi e, se necessario, per l'esecuzione di una biopsia. necessario. Inoltre, qualsiasi altra lesione orale sospetta notata verrà trattata allo stesso modo e verrà effettuato un attento follow-up per garantire che il paziente abbia seguito tutti i possibili protocolli di esame per escludere qualsiasi possibilità di malignità o condizione anormale. che necessita di intervento.
- Durante l'esame orale dei pazienti inclusi, quelli che risulteranno avere pigmentazione gengivale saranno classificati in base all'indice di pigmentazione gengivale.
- I pazienti che non rispondono o che rifiutano di partecipare verranno segnalati con la causa del loro rifiuto.
- Il Questionario verrà compilato attraverso un colloquio personale faccia a faccia con il paziente utilizzando domande semplici, brevi e di facile comprensione.
- Il questionario includerà una sezione contenente informazioni su età, sesso, professione, luogo di nascita e attuale zona di residenza.
- Verranno raccolte informazioni dettagliate sul tipo di fumo (sigaretta, shisha, Vape, IQOS o altri), frequenza del fumo, durata del fumo (n. di anni)
- Il grado di soddisfazione o insoddisfazione per la pigmentazione gengivale e la volontà di eseguire una procedura chirurgica o laser per modificarla saranno valutati mediante il punteggio VAS.
- L'esame orale convenzionale si svolgerà sul riunito odontoiatrico utilizzando la luce del riunito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
374
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11271
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un campione di pazienti egiziani adulti che frequentano il centro diagnostico della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo e identificano la sua associazione con altri fattori di rischio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Consulenza ai pazienti nel centro diagnostico, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattie e sindromi sistemiche note per essere associate alla pigmentazione melaninica orale, come il morbo di Addison, la sindrome di Albright, la teleangectasia emorragica ereditaria e la melanosi associata all'HIV (Peeran et al 2014).
- Pazienti che assumono determinati farmaci che predispongono alla pigmentazione melaninica indotta da farmaci, come: ACTH, farmaci antimalarici e agente chemioterapico busulfano (Peeran et al 2014).
- Tatuaggi della mucosa orale
- Pazienti che hanno problemi ad aprire la bocca o sottoposti a fissazione intermascellare per cui l'esame orale non sarà possibile.
- Pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Un campione di popolazione egiziana adulta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della pigmentazione gengivale
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Indice di pigmentazione gengivale che classifica la pigmentazione in 4 punteggi in base alla posizione e all'entità dei pigmenti gengivali:
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Fino a 30 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età del partecipante Fattori di rischio associati
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Età in anni
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Fino a 30 settimane
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Sesso del partecipante
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Maschio o femmina
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Fino a 30 settimane
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Professione del partecipante
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Alcune occupazioni possono essere un possibile fattore di rischio
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Fino a 30 settimane
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Tipo di fumo
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Sigaretta, shisha, Vape, IQOS, ecc. Alcuni tipi possono avere un fattore di rischio variabile
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Fino a 30 settimane
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Frequenza del fumo
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Numero di Sigarette/giorno. In caso di altre tipologie: giornaliera, settimanale, bisettimanale, mensile
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Fino a 30 settimane
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Durata del fumo
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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In anni
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Fino a 30 settimane
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Luogo di nascita
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Città di nascita
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Fino a 30 settimane
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Attuale zona di residenza
Lasso di tempo: Fino a 30 settimane
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Città di residenza
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Fino a 30 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- POD 1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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