Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​tandkødspigmentering blandt en prøve af den voksne egyptiske befolkning.

29. juni 2024 opdateret af: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University

Forekomsten af ​​tandkødspigmentering blandt en prøve af den voksne egyptiske befolkning: en tværsnitsundersøgelse.

Denne observationelle tværsnitsundersøgelse har til formål at bestemme forekomsten af ​​tandkødspigmentering blandt en prøve af voksne egyptiske patienter, der deltager i det diagnostiske center ved Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University og identificere dets sammenhæng med andre risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Tandpatienter vil blive rekrutteret på en fortløbende måde fra det diagnostiske center, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University.
  • Sygehistorie vil blive taget, og patienter med visse sygdomme som Addisons sygdom, Albrights syndrom, arvelig hæmoragisk telangiektasi og HIV-associeret melanose eller under visse lægemidler som ACTH, antimalariamedicin og kemoterapeutisk middel-busulfan, der inducerer gingival pigmentering, vil blive udelukket fra undersøgelse.
  • Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, vil blive underkastet en grundig mundtlig undersøgelse, og et komplet spørgeskema vil blive udfyldt for hver patient. Inden spørgeskemaet udfyldes, vil formålet med undersøgelsen blive forklaret for patienten, og patientens accept af at deltage i undersøgelsen vil blive modtaget.
  • Ved undersøgelse af patienter vil enhver patient, der konstateres med mistænkelig tandkødspigmentering, hvad enten det er grad af pigmentering, tekstur, størrelse eller eventuelle kliniske tegn på malignitet, blive henvist til Oral Medicinsk afdeling for en grundig oral- og lymfeknudeundersøgelse, og biopsitagning, hvis havde brug for. Desuden vil enhver anden mistænkelig oral læsion blive behandlet på samme måde, og en tæt opfølgning for patienten vil blive udført for at sikre, at han/hun har gennemgået alle mulige undersøgelsesprotokoller for at udelukke enhver mulighed for malignitet eller unormal tilstand. der kræver indgriben.
  • Under oral undersøgelse af inkluderede patienter, vil de vise sig at have tandkødspigmentering blive klassificeret i henhold til tandkødspigmenteringsindekset.
  • Ikke-respondente patienter eller patienter, der nægter at deltage, vil blive rapporteret med årsagen til deres afslag.
  • Spørgeskemaet vil blive udfyldt gennem et personligt ansigt-til-ansigt interview med patienten ved hjælp af enkle, korte, letforståelige spørgsmål.
  • Spørgeskemaet vil indeholde et afsnit med oplysninger om alder, køn, erhverv, fødested og nuværende boligområde.
  • Detaljeret information om rygetype (cigaret, shisha, Vape, IQOS eller andre), Rygefrekvens, Rygningsvarighed (antal år) vil blive indsamlet
  • Graden af ​​tilfredshed eller utilfredshed med tandkødspigmentering og villigheden til at foretage en kirurgisk eller laserprocedure for at ændre den vil blive evalueret ved VAS-score.
  • Konventionel mundtlig eksamen vil blive afholdt på en dental enhed ved brug af enhedens lys.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

374

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11271
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En prøve af voksne egyptiske patienter, der går til det diagnostiske center ved Det Tandlæge Fakultet, Cairo University og identificerer dets forbindelse med andre risikofaktorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, hvis alder er 18 år og derover.
  • Patientrådgivning i det diagnostiske center, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University.
  • Giv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme og syndromer, der vides at være forbundet med oral melaninpigmentering, såsom Addisons sygdom, Albrights syndrom, arvelig hæmoragisk telangiektasi og HIV-associeret melanose (Peeran et al 2014).
  • Patienter, der tager visse lægemidler, der disponerer for lægemiddelinduceret melaninpigmentering, såsom: ACTH, antimalariamedicin og kemoterapeutisk middel-busulfan (Peeran et al. 2014).
  • Tatoveringer af mundslimhinden
  • Patienter, der har problemer med at åbne munden eller gennemgår inter-maksillær fiksering, hvor oral undersøgelse ikke vil være mulig.
  • Patienter diagnosticeret med psykiatriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Et udsnit af den voksne egyptiske befolkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af gingival pigmentering
Tidsramme: Op til 30 uger

Gingival Pigmentation Index, som klassificerede pigmentering i 4 scores i henhold til positionen og omfanget af tandkødspigmenterne:

  • Score 0: Fravær af pigmentering
  • Score 1: Pletter af brun til sort farve eller pigmenter.
  • Score 2: Brune til sorte pletter, men ikke diffus pigmentering
  • Score 3: Diffus brun til sort pigmentering, marginal og vedhæftet
Op til 30 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens alder associerede risikofaktorer
Tidsramme: Op til 30 uger
Alder i år
Op til 30 uger
Deltagerens køn
Tidsramme: Op til 30 uger
Mand eller kvinde
Op til 30 uger
Beskæftigelse af deltageren
Tidsramme: Op til 30 uger
Visse erhverv kan være en mulig risikofaktor
Op til 30 uger
Type af rygning
Tidsramme: Op til 30 uger
Cigaretter, shisha, Vape, IQOS,... osv. Visse typer kan være af variabel risikofaktor
Op til 30 uger
Hyppighed af rygning
Tidsramme: Op til 30 uger
Antal cigaretter/dag, Ved andre typer: dagligt, ugentligt, to gange om ugen, månedligt
Op til 30 uger
Varighed af rygning
Tidsramme: Op til 30 uger
Om år
Op til 30 uger
Fødselssted
Tidsramme: Op til 30 uger
Fødeby
Op til 30 uger
Nuværende boligområde
Tidsramme: Op til 30 uger
Bopælsby
Op til 30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • POD 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival pigmentering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner