Ienpigmentaation esiintyvyys aikuisen egyptiläisen väestön joukossa.
lauantai 29. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University
Ienpigmentaation esiintyvyys aikuisen egyptiläisen väestön joukossa: poikkileikkaustutkimus.
Tämän havainnollisen poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on määrittää ikenen pigmentaation esiintyvyys aikuisten egyptiläisten potilaiden joukossa, jotka käyvät Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksessa, ja tunnistaa sen yhteys muihin riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Hammaspotilaat rekrytoidaan peräkkäin Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksesta.
- Potilaat, joilla on tiettyjä sairauksia, kuten Addisonin tauti, Albrightin oireyhtymä, perinnöllinen hemorraginen telangiektasia ja HIV:hen liittyvä melanoosi tai joilla on tiettyjä lääkkeitä, kuten ACTH, malarialääkkeitä ja kemoterapeuttista busulfaania, jotka aiheuttavat ikenen pigmentaatiota, kerätään, ja potilaat, joilla on tiettyjä sairauksia, kuten Addisonin tauti, Albrightin oireyhtymä, perinnöllinen verenvuoto telangiektasia ja HIV-peräinen melanoosi opiskella.
- Osallistumiskriteerit täyttäneille potilaille tehdään perusteellinen suututkimus ja jokaisesta potilaasta täytetään täydellinen kyselylomake. Ennen kyselylomakkeen täyttämistä potilaalle selvitetään tutkimuksen tavoite ja vastaanotetaan potilaan suostumus osallistua kyselyyn.
- Potilaiden tarkastuksen aikana jokainen potilas, jolla on epäilyttävää ienpigmentaatiota, olipa kyseessä pigmenttiaste, rakenne, koko tai maligniteetin kliiniset oireet, lähetetään suulääketieteen osastolle perusteelliseen suun ja imusolmukkeiden tutkimukseen sekä biopsian ottamiseksi, jos tarvittu. Myös kaikki muut havaitut epäilyttävät suuvauriot hoidetaan samalla tavalla ja potilasta seurataan tarkasti sen varmistamiseksi, että hän on käynyt läpi kaikki mahdolliset tutkimusprotokollat pahanlaatuisen kasvaimen tai epänormaalin tilan mahdollisuuden poissulkemiseksi. joka vaatii väliintuloa.
- Mukana olevien potilaiden suun tutkimuksessa todetaan, että heillä on ien pigmentaatiota, luokitellaan ien pigmentaatioindeksin mukaan.
- Potilaat, jotka eivät ole vastanneet, tai potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta, raportoidaan kieltäytymisensä syyn kanssa.
- Kyselylomake täytetään henkilökohtaisella haastattelulla potilaan kanssa käyttämällä yksinkertaisia, lyhyitä, helposti ymmärrettäviä kysymyksiä.
- Kyselylomakkeeseen tulee osio, jossa on tietoa iästä, sukupuolesta, ammatista, syntymäpaikasta ja nykyisestä asuinalueesta.
- Yksityiskohtaiset tiedot tupakointityypistä (savuke, shisha, vape, IQOS tai muut), tupakointitiheydestä, tupakoinnin kestosta (vuosien lukumäärä) kerätään.
- Ienten pigmentaatioon tyytyväisyyden tai tyytymättömyyden aste ja halukkuus leikkaus- tai lasertoimenpiteeseen sen muuttamiseksi arvioidaan VAS-pisteillä.
- Perinteinen suututkimus tehdään hammaslääkärin yksikössä yksikön valolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
374
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11271
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näyte aikuisista egyptiläisistä potilaista, jotka käyvät Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksessa ja tunnistavat sen yhteyden muihin riskitekijöihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Potilasneuvontaa Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan diagnostiikkakeskuksessa.
- Anna tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet ja oireyhtymät, joiden tiedetään liittyvän suun melaniinipigmentaatioon, kuten Addisonin tauti, Albrightin oireyhtymä, perinnöllinen hemorraginen telangiektasia ja HIV:hen liittyvä melanoosi (Peeran et al 2014).
- Potilaat, jotka käyttävät tiettyjä lääkkeitä, jotka altistavat lääkkeiden aiheuttamalle melaniinipigmentaatiolle, kuten: ACTH, malarialääkkeet ja kemoterapeuttinen aine-busulfaani (Peeran et al 2014).
- Tatuoinnit suun limakalvolla
- Potilaat, joilla on ongelmia suunsa avaamisessa tai leuan välistä fiksaatiota, jolloin suun tutkimus ei ole mahdollista.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psyykkisiä ongelmia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Näyte aikuisista egyptin väestöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten pigmentaation yleisyys
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Gingival Pigmentation Index, joka luokitteli pigmentaation 4 pistemäärään ikenen pigmenttien sijainnin ja laajuuden mukaan:
|
Jopa 30 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ikään liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Ikä vuosina
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Osallistujan sukupuoli
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Mies vai nainen
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Osallistujan ammatti
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Tietyt ammatit voivat olla mahdollinen riskitekijä
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Tupakoinnin tyyppi
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Savuke, vesipiippu, vape, IQOS jne. tietyillä tyypeillä voi olla vaihteleva riskitekijä
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Tupakointitiheys
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Savukkeiden määrä/päivä, Muiden tyyppien osalta: päivittäin, viikoittain, kahdesti viikossa, kuukausittain
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Tupakoinnin kesto
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Vuosissa
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Syntymäpaikka
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Syntymäkaupunki
|
Jopa 30 viikkoa
|
|
Nykyinen asuinalue
Aikaikkuna: Jopa 30 viikkoa
|
Asuinkaupunki
|
Jopa 30 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 29. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- POD 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .