Prevalence pigmentace dásní u vzorku dospělé egyptské populace.
29. června 2024 aktualizováno: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University
Prevalence pigmentace dásní u vzorku dospělé egyptské populace: Průřezová studie.
Tato observační průřezová studie se zaměřuje na stanovení prevalence pigmentace dásní u vzorku dospělých egyptských pacientů navštěvujících diagnostické centrum na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity a na identifikaci její souvislosti s dalšími rizikovými faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Zubní pacienti budou postupně přijímáni z diagnostického centra Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
- Bude odebrána lékařská anamnéza a pacienti s určitými chorobami, jako je Addisonova choroba, Albrightův syndrom, dědičná hemoragická telangiektázie a melanóza spojená s HIV nebo s některými léky, jako je ACTH, antimalarika a chemoterapeutika-busulfan, které vyvolávají pigmentaci dásní, budou vyloučeni z studie.
- Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, budou podrobeni důkladnému ústnímu vyšetření a pro každého pacienta bude vyplněn úplný dotazník. Před vyplněním dotazníku bude pacientovi vysvětlen cíl studie a bude obdržen souhlas pacienta s účastí v průzkumu.
- Během vyšetření pacientů bude každý pacient s podezřelou pigmentací dásní, ať už jde o stupeň pigmentace, texturu, velikost nebo jakékoli klinické příznaky malignity, odeslán na oddělení ústní medicíny k důkladnému vyšetření úst a lymfatických uzlin a odběru biopsie, pokud potřeboval. Také jakákoliv jiná zjištěná podezřelá orální léze bude ošetřena stejným způsobem a bude provedeno pečlivé sledování pacienta, aby bylo zajištěno, že prošel všemi možnými vyšetřovacími protokoly, aby se vyloučila jakákoli možnost malignity nebo abnormálního stavu. že potřebuje zásah.
- Při orálním vyšetření zařazených pacientů, u kterých bude zjištěna pigmentace dásní, bude klasifikována podle indexu pigmentace dásní.
- Neodpovídající pacienti nebo pacienti odmítající účast budou nahlášeni s uvedením důvodu svého odmítnutí.
- Dotazník bude vyplněn osobním rozhovorem s pacientem pomocí jednoduchých, krátkých a snadno pochopitelných otázek.
- Dotazník bude obsahovat část pro informace o věku, pohlaví, povolání, místě narození a aktuální sídelní oblasti.
- Budou shromážděny podrobné informace o typu kouření (cigareta, vodní dýmka, Vape, IQOS nebo jiné), Frekvence kouření, Délka kouření (počet let)
- Míra spokojenosti či nespokojenosti s pigmentací dásní a ochota provést chirurgický nebo laserový zákrok k její změně bude hodnocena podle VAS skóre.
- Konvenční ústní zkouška se bude konat na stomatologické soupravě za použití světla jednotky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
374
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11271
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek dospělých egyptských pacientů navštěvujících diagnostické centrum Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity a identifikující jeho souvislost s dalšími rizikovými faktory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a více.
- Konzultace pro pacienty v diagnostickém centru Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
- Poskytněte informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění a syndromy, o nichž je známo, že souvisejí s orální melaninovou pigmentací, jako je Addisonova choroba, Albrightův syndrom, dědičná hemoragická telangiektázie a melanóza spojená s HIV (Peeran et al 2014).
- Pacienti užívající určité léky, které predisponují k melaninové pigmentaci vyvolané léky, jako jsou: ACTH, antimalarika a chemoterapeutikum-busulfan (Peeran et al 2014).
- Tetování ústní sliznice
- Pacienti, kteří mají problém s otevřením úst nebo podstupují mezičelistní fixaci, kde nebude možné orální vyšetření.
- Pacienti s diagnózou psychiatrických problémů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vzorek dospělé egyptské populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pigmentace dásní
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Gingival Pigmentation Index, který klasifikuje pigmentaci do 4 skóre podle polohy a rozsahu gingiválních pigmentů:
|
Až 30 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory spojené s věkem účastníka
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Věk v letech
|
Až 30 týdnů
|
|
Pohlaví účastníka
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Muž nebo žena
|
Až 30 týdnů
|
|
Povolání účastníka
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Některá povolání mohou být možným rizikovým faktorem
|
Až 30 týdnů
|
|
Druh kouření
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Cigarety, vodní dýmka, Vape, IQOS,… atd. některé typy mohou být variabilním rizikovým faktorem
|
Až 30 týdnů
|
|
Frekvence kouření
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Počet cigaret/den, V případě ostatních typů: denně, týdně, 2x týdně, měsíčně
|
Až 30 týdnů
|
|
Délka kouření
Časové okno: Až 30 týdnů
|
V letech
|
Až 30 týdnů
|
|
Místo narození
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Město narození
|
Až 30 týdnů
|
|
Aktuální oblast bydliště
Časové okno: Až 30 týdnů
|
Město bydliště
|
Až 30 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- POD 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální pigmentace
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt