The Prevalence of Gingival Pigmentation Among a Sample of Adult Egyptian Population.
7. července 2022 aktualizováno: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University
The Prevalence of Gingival Pigmentation Among a Sample of Adult Egyptian Population: A Cross Sectional Study.
This observational cross-sectional study aims at determining the prevalence of gingival pigmentation among a sample of adult Egyptian patients attending the diagnostic centre at Faculty of Dentistry, Cairo University and identifying its association with other risk factors.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
- Dental patients will be recruited in a consecutive manner from the diagnostic center, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Medical history will be taken and patients with certain diseases as Addison's disease, Albright's syndrome, Hereditary hemorrhagic telangiectasia, and HIV-associated melanosis or under certain drugs as ACTH, Antimalarial drugs, and Chemotherapeutic agent-busulfan that induce gingival pigmentation will be excluded from the study.
- Patients who met the inclusion criteria will be subjected to thorough oral examination and a full questionnaire will be filled for each patient. Before filling the questionnaire, the aim of the study will be explained to the patient and the patient's acceptance to participate in the survey will be received.
- During examining patients, any patient found with suspicious gingival pigmentation, whether the degree of pigmentation, texture, size, or any clinical signs of malignancy, will be referred to the Oral Medicine department for a thorough oral and lymph nodes examination, and biopsy taking if needed. Also, any other suspicious oral lesion noticed will be treated the same way, and a close follow-up for the patient will be done to ensure that the he/she has gone through all possible examination protocols to exclude any possibility of malignancy or abnormal condition that needs intervention.
- During oral examination of included patients, those will be found to have gingival pigmentation will be classified according to the gingival pigmentation index.
- Non-respondent patients or patients refusing to participate will be reported with the cause of their refusal.
- The Questionnaire will be filled through a face-to-face personal interview with the patient using simple, short, easily comprehended questions.
- The Questionnaire will include a section for information about age, gender, occupation, place of birth and current residential area.
- Detailed information about smoking type (cigarette, shisha, Vape, IQOS, or others), Smoking Frequency, Smoking duration (no. of years) will be gathered
- The degree of satisfaction or dissatisfaction with gingival pigmentation, and the willingness to do a surgical or laser procedure to change it will be evaluated by VAS score.
- Conventional oral examination will be held on a dental unit using the light of the unit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
374
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
A sample of adult Egyptian patients attending the diagnostic centre at Faculty of Dentistry, Cairo University and identifying its association with other risk factors.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients whose age is 18 years old and above.
- Patient consulting in the diagnostic centre, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases and syndromes known to be associated with oral melanin pigmentation, such as Addison's disease, Albright's syndrome, Hereditary hemorrhagic telangiectasia, and HIV-associated melanosis (Peeran et al 2014).
- Patients taking certain drugs that predispose to drug-induced melanin pigmentation, such as: ACTH, Antimalarial drugs, and Chemotherapeutic agent-busulfan (Peeran et al 2014).
- Tattoos of the oral mucosa
- Patients having problem in opening their mouth or undergoing inter-maxillary fixation where oral examination will not be possible.
- Patients diagnosed with psychiatric problems.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A sample of adult egyptian population
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of gingival pigmentation
Časové okno: Up to 30 weeks
|
Gingival Pigmentation Index which classified pigmentation into 4 scores according to the position and extent of the gingival pigments:
|
Up to 30 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Age of the participant associated risk factors
Časové okno: Up to 30 weeks
|
Age in years
|
Up to 30 weeks
|
|
Gender of the participant
Časové okno: Up to 30 weeks
|
Male or female
|
Up to 30 weeks
|
|
Occupation of the participant
Časové okno: Up to 30 weeks
|
Certain occupations may be a possible risk factor
|
Up to 30 weeks
|
|
Type of smoking
Časové okno: Up to 30 weeks
|
Cigarette, shisha, Vape, IQOS,… etc. certain types may be of variable risk factor
|
Up to 30 weeks
|
|
Frequency of smoking
Časové okno: Up to 30 weeks
|
Number of Cigarettes/day, In case of other types: daily, weekly, twice weekly, monthly
|
Up to 30 weeks
|
|
Duration of smoking
Časové okno: Up to 30 weeks
|
In years
|
Up to 30 weeks
|
|
Place of birth
Časové okno: Up to 30 weeks
|
City of birth
|
Up to 30 weeks
|
|
Current area of residence
Časové okno: Up to 30 weeks
|
City of residence
|
Up to 30 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- POD 1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .