成人エジプト人サンプルにおける歯肉の色素沈着の有病率。
2024年6月29日 更新者：Peter Onsi Doss Hanna、Cairo University
成人エジプト人サンプルにおける歯肉の色素沈着の有病率: 横断研究。
この観察的横断研究は、カイロ大学歯学部の診断センターに通うエジプト成人患者のサンプルにおける歯肉の色素沈着の有病率を判定し、他の危険因子との関連を特定することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
- 歯科患者はカイロ大学歯学部診断センターから順次募集する。
- 病歴が調べられ、アジソン病、オルブライト症候群、遺伝性出血性毛細血管拡張症、HIV関連黒色症などの特定の疾患を患っている患者、または歯肉の色素沈着を誘発するACTH、抗マラリア薬、化学療法剤ブスルファンなどの特定の薬剤を投与されている患者は対象から除外されます。勉強。
- 包含基準を満たした患者は徹底的な口腔検査を受け、各患者について完全なアンケートに記入されます。 アンケートにご記入いただく前に、患者様に研究の目的を説明し、アンケートへの参加について患者様の同意を得ます。
- 患者の診察中に、色素沈着の程度、質感、大きさ、または悪性腫瘍の臨床徴候に関わらず、疑わしい歯肉の色素沈着が見つかった患者は、徹底的な口腔およびリンパ節検査、および生検採取のために口腔内科に紹介されます。必要です。 また、他の疑わしい口腔病変が見つかった場合も同様に治療され、悪性腫瘍や異常な状態の可能性を排除するために、患者がすべての可能な検査プロトコルを確実に受けているかどうかを確認するために綿密なフォローアップが行われます。それは介入が必要です。
- 含まれる患者の口腔検査中に、歯肉の色素沈着があることが判明した患者は、歯肉の色素沈着指数に従って分類されます。
- 無回答の患者または参加を拒否した患者は、拒否の理由とともに報告されます。
- アンケートは、シンプルで短く、理解しやすい質問を使用して、患者との対面の個人面接を通じて記入されます。
- アンケートには、年齢、性別、職業、出身地、現在の居住地などの情報を記入する項目が含まれます。
- 喫煙の種類（紙巻きタバコ、シーシャ、Vape、IQOSなど）、喫煙頻度、喫煙期間（年数）などの詳細な情報が収集されます。
- 歯肉の色素沈着に対する満足度、不満度、およびそれを変えるために外科手術やレーザー治療を行う意欲がVASスコアで評価されます。
- 従来の口腔検査は、歯科ユニットのライトを使用して歯科ユニット上で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
374
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11271
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カイロ大学歯学部の診断センターに通い、他の危険因子との関連性を特定している成人エジプト人患者のサンプル。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- カイロ大学歯学部診断センターでの患者コンサルティング。
- インフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
- アジソン病、オルブライト症候群、遺伝性出血性毛細血管拡張症、HIV関連黒色症など、口腔メラニン色素沈着に関連することが知られている全身性疾患および症候群（Peeran et al 2014）。
- ACTH、抗マラリア薬、化学療法剤ブスルファンなど、薬剤性メラニン色素沈着を起こしやすい特定の薬剤を服用している患者（Peeran et al 2014）。
- 口腔粘膜の入れ墨
- 口を開けるのが困難な患者、または顎間固定を受けているため口腔検査ができない患者。
- 精神疾患があると診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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成人エジプト人人口のサンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の色素沈着の有病率
時間枠：最大30週間
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歯肉色素沈着指数は、歯肉色素の位置と範囲に応じて色素沈着を4つのスコアに分類します。
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最大30週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の年齢に関連する危険因子
時間枠：最大30週間
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年齢（年）
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最大30週間
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参加者の性別
時間枠：最大30週間
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男性か女性
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最大30週間
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参加者の職業
時間枠：最大30週間
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特定の職業は危険因子となる可能性があります
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最大30週間
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喫煙の種類
時間枠：最大30週間
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タバコ、シーシャ、Vape、IQOSなど、特定のタイプは可変リスク因子である可能性があります
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最大30週間
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喫煙の頻度
時間枠：最大30週間
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1日の喫煙本数、その他の場合：毎日、毎週、週2回、毎月
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最大30週間
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喫煙期間
時間枠：最大30週間
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年間で
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最大30週間
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出生地
時間枠：最大30週間
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出身の市
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最大30週間
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現在の居住地域
時間枠：最大30週間
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居住都市
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最大30週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (実際)
2023年1月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月29日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- POD 1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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