A prevalência da pigmentação gengival entre uma amostra da população egípcia adulta.
29 de junho de 2024 atualizado por: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University
A prevalência da pigmentação gengival entre uma amostra da população egípcia adulta: um estudo transversal.
Este estudo observacional transversal tem como objetivo determinar a prevalência de pigmentação gengival entre uma amostra de pacientes egípcios adultos atendidos no centro de diagnóstico da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo e identificar sua associação com outros fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Os pacientes odontológicos serão recrutados de forma consecutiva no centro de diagnóstico da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
- O histórico médico será obtido e pacientes com certas doenças como doença de Addison, síndrome de Albright, telangiectasia hemorrágica hereditária e melanose associada ao HIV ou sob certos medicamentos como ACTH, medicamentos antimaláricos e agente quimioterápico-busulfan que induzem a pigmentação gengival serão excluídos do estudar.
- Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão submetidos a exame oral completo e um questionário completo será preenchido para cada paciente. Antes do preenchimento do questionário, o objetivo do estudo será explicado ao paciente e será recebida a aceitação do paciente em participar da pesquisa.
- Durante o exame dos pacientes, qualquer paciente com suspeita de pigmentação gengival, seja o grau de pigmentação, textura, tamanho ou quaisquer sinais clínicos de malignidade, será encaminhado ao departamento de Medicina Oral para um exame completo da cavidade oral e dos gânglios linfáticos, e biópsia, se necessário. Além disso, qualquer outra lesão oral suspeita observada será tratada da mesma forma, e um acompanhamento rigoroso do paciente será feito para garantir que ele tenha passado por todos os protocolos de exame possíveis para excluir qualquer possibilidade de malignidade ou condição anormal. que precisa de intervenção.
- Durante o exame oral dos pacientes incluídos, aqueles que apresentarem pigmentação gengival serão classificados de acordo com o índice de pigmentação gengival.
- Pacientes não respondentes ou pacientes que se recusarem a participar serão relatados com a causa de sua recusa.
- O Questionário será preenchido por meio de entrevista pessoal presencial com o paciente, por meio de perguntas simples, curtas e de fácil compreensão.
- O Questionário incluirá uma seção para informações sobre idade, sexo, profissão, local de nascimento e área residencial atual.
- Serão coletadas informações detalhadas sobre o tipo de tabagismo (cigarro, shisha, Vape, IQOS ou outros), frequência de tabagismo, duração do tabagismo (nº de anos).
- O grau de satisfação ou insatisfação com a pigmentação gengival e a vontade de fazer procedimento cirúrgico ou a laser para alterá-la serão avaliados pelo escore VAS.
- O exame oral convencional será realizado em uma unidade odontológica utilizando a luz da unidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
374
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11271
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de pacientes egípcios adultos atendidos no centro de diagnóstico da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo e identificando sua associação com outros fatores de risco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Consultoria de pacientes no centro de diagnóstico da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
- Forneça consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas e síndromes conhecidas por estarem associadas à pigmentação melânica oral, como doença de Addison, síndrome de Albright, telangiectasia hemorrágica hereditária e melanose associada ao HIV (Peeran et al 2014).
- Pacientes que tomam certos medicamentos que predispõem à pigmentação melanina induzida por medicamentos, como: ACTH, medicamentos antimaláricos e agente quimioterápico bussulfano (Peeran et al 2014).
- Tatuagens da mucosa oral
- Pacientes com problemas para abrir a boca ou submetidos à fixação intermaxilar onde o exame oral não será possível.
- Pacientes diagnosticados com problemas psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Uma amostra da população egípcia adulta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de pigmentação gengival
Prazo: Até 30 semanas
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Índice de Pigmentação Gengival que classificou a pigmentação em 4 pontuações de acordo com a posição e extensão dos pigmentos gengivais:
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Até 30 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade do participante fatores de risco associados
Prazo: Até 30 semanas
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Idade em anos
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Até 30 semanas
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Gênero do participante
Prazo: Até 30 semanas
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Macho ou fêmea
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Até 30 semanas
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Ocupação do participante
Prazo: Até 30 semanas
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Certas profissões podem ser um possível fator de risco
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Até 30 semanas
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Tipo de fumar
Prazo: Até 30 semanas
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Cigarro, shisha, Vape, IQOS, etc. certos tipos podem ter fator de risco variável
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Até 30 semanas
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Frequência de fumar
Prazo: Até 30 semanas
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Número de cigarros/dia, No caso de outros tipos: diariamente, semanalmente, duas vezes por semana, mensalmente
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Até 30 semanas
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Duração do fumo
Prazo: Até 30 semanas
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Em anos
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Até 30 semanas
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Local de nascimento
Prazo: Até 30 semanas
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Cidade de nascimento
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Até 30 semanas
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Área de residência atual
Prazo: Até 30 semanas
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Cidade de residência
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Até 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POD 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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