The Prevalence of Gingival Pigmentation Among a Sample of Adult Egyptian Population.
7 de julho de 2022 atualizado por: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University
The Prevalence of Gingival Pigmentation Among a Sample of Adult Egyptian Population: A Cross Sectional Study.
This observational cross-sectional study aims at determining the prevalence of gingival pigmentation among a sample of adult Egyptian patients attending the diagnostic centre at Faculty of Dentistry, Cairo University and identifying its association with other risk factors.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
- Dental patients will be recruited in a consecutive manner from the diagnostic center, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Medical history will be taken and patients with certain diseases as Addison's disease, Albright's syndrome, Hereditary hemorrhagic telangiectasia, and HIV-associated melanosis or under certain drugs as ACTH, Antimalarial drugs, and Chemotherapeutic agent-busulfan that induce gingival pigmentation will be excluded from the study.
- Patients who met the inclusion criteria will be subjected to thorough oral examination and a full questionnaire will be filled for each patient. Before filling the questionnaire, the aim of the study will be explained to the patient and the patient's acceptance to participate in the survey will be received.
- During examining patients, any patient found with suspicious gingival pigmentation, whether the degree of pigmentation, texture, size, or any clinical signs of malignancy, will be referred to the Oral Medicine department for a thorough oral and lymph nodes examination, and biopsy taking if needed. Also, any other suspicious oral lesion noticed will be treated the same way, and a close follow-up for the patient will be done to ensure that the he/she has gone through all possible examination protocols to exclude any possibility of malignancy or abnormal condition that needs intervention.
- During oral examination of included patients, those will be found to have gingival pigmentation will be classified according to the gingival pigmentation index.
- Non-respondent patients or patients refusing to participate will be reported with the cause of their refusal.
- The Questionnaire will be filled through a face-to-face personal interview with the patient using simple, short, easily comprehended questions.
- The Questionnaire will include a section for information about age, gender, occupation, place of birth and current residential area.
- Detailed information about smoking type (cigarette, shisha, Vape, IQOS, or others), Smoking Frequency, Smoking duration (no. of years) will be gathered
- The degree of satisfaction or dissatisfaction with gingival pigmentation, and the willingness to do a surgical or laser procedure to change it will be evaluated by VAS score.
- Conventional oral examination will be held on a dental unit using the light of the unit.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
374
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A sample of adult Egyptian patients attending the diagnostic centre at Faculty of Dentistry, Cairo University and identifying its association with other risk factors.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients whose age is 18 years old and above.
- Patient consulting in the diagnostic centre, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Systemic diseases and syndromes known to be associated with oral melanin pigmentation, such as Addison's disease, Albright's syndrome, Hereditary hemorrhagic telangiectasia, and HIV-associated melanosis (Peeran et al 2014).
- Patients taking certain drugs that predispose to drug-induced melanin pigmentation, such as: ACTH, Antimalarial drugs, and Chemotherapeutic agent-busulfan (Peeran et al 2014).
- Tattoos of the oral mucosa
- Patients having problem in opening their mouth or undergoing inter-maxillary fixation where oral examination will not be possible.
- Patients diagnosed with psychiatric problems.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A sample of adult egyptian population
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalence of gingival pigmentation
Prazo: Up to 30 weeks
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Gingival Pigmentation Index which classified pigmentation into 4 scores according to the position and extent of the gingival pigments:
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Up to 30 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Age of the participant associated risk factors
Prazo: Up to 30 weeks
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Age in years
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Up to 30 weeks
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Gender of the participant
Prazo: Up to 30 weeks
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Male or female
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Up to 30 weeks
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Occupation of the participant
Prazo: Up to 30 weeks
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Certain occupations may be a possible risk factor
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Up to 30 weeks
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Type of smoking
Prazo: Up to 30 weeks
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Cigarette, shisha, Vape, IQOS,… etc. certain types may be of variable risk factor
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Up to 30 weeks
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Frequency of smoking
Prazo: Up to 30 weeks
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Number of Cigarettes/day, In case of other types: daily, weekly, twice weekly, monthly
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Up to 30 weeks
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Duration of smoking
Prazo: Up to 30 weeks
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In years
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Up to 30 weeks
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Place of birth
Prazo: Up to 30 weeks
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City of birth
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Up to 30 weeks
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Current area of residence
Prazo: Up to 30 weeks
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City of residence
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Up to 30 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- POD 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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