La prevalencia de la pigmentación gingival entre una muestra de población adulta egipcia.
29 de junio de 2024 actualizado por: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University
La prevalencia de la pigmentación gingival en una muestra de población egipcia adulta: un estudio transversal.
Este estudio observacional transversal tiene como objetivo determinar la prevalencia de pigmentación gingival entre una muestra de pacientes adultos egipcios que asisten al centro de diagnóstico de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo e identificar su asociación con otros factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Los pacientes dentales serán reclutados de forma consecutiva en el centro de diagnóstico de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
- Se tomará el historial médico y los pacientes con ciertas enfermedades como la enfermedad de Addison, el síndrome de Albright, la telangiectasia hemorrágica hereditaria y la melanosis asociada al VIH o bajo ciertos medicamentos como ACTH, medicamentos antipalúdicos y el agente quimioterapéutico busulfano que inducen la pigmentación gingival serán excluidos del estudiar.
- Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión serán sometidos a un examen oral exhaustivo y se completará un cuestionario completo para cada paciente. Antes de rellenar el cuestionario se le explicará al paciente el objetivo del estudio y se recibirá su aceptación para participar en la encuesta.
- Durante el examen de los pacientes, cualquier paciente con pigmentación gingival sospechosa, ya sea el grado de pigmentación, la textura, el tamaño o cualquier signo clínico de malignidad, será remitido al departamento de Medicina Oral para un examen oral y de ganglios linfáticos completos, y una biopsia si necesario. Además, cualquier otra lesión bucal sospechosa que se observe se tratará de la misma manera y se realizará un seguimiento estrecho del paciente para garantizar que haya pasado por todos los protocolos de examen posibles para excluir cualquier posibilidad de malignidad o condición anormal. que necesita intervención.
- Durante el examen bucal de los pacientes incluidos, aquellos que tengan pigmentación gingival se clasificarán según el índice de pigmentación gingival.
- Los pacientes que no respondieron o que se negaron a participar serán informados con la causa de su negativa.
- El Cuestionario se completará mediante una entrevista personal cara a cara con el paciente mediante preguntas sencillas, breves y de fácil comprensión.
- El Cuestionario incluirá una sección con información sobre edad, sexo, ocupación, lugar de nacimiento y zona de residencia actual.
- Se recopilará información detallada sobre el tipo de tabaquismo (cigarrillo, shisha, Vape, IQOS u otros), frecuencia de tabaquismo y duración del tabaquismo (número de años).
- El grado de satisfacción o insatisfacción con la pigmentación gingival y la voluntad de realizar un procedimiento quirúrgico o láser para cambiarlo se evaluará mediante la puntuación VAS.
- El examen bucal convencional se realizará en una unidad dental utilizando la luz de la unidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
374
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11271
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Una muestra de pacientes egipcios adultos que asisten al centro de diagnóstico de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo e identifican su asociación con otros factores de riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos cuya edad sea de 18 años o más.
- Consulta de pacientes en el centro de diagnóstico de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
- Proporcionar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades y síndromes sistémicos que se sabe que están asociados con la pigmentación de melanina oral, como la enfermedad de Addison, el síndrome de Albright, la telangiectasia hemorrágica hereditaria y la melanosis asociada al VIH (Peeran et al 2014).
- Pacientes que toman ciertos medicamentos que predisponen a la pigmentación de melanina inducida por medicamentos, como: ACTH, medicamentos antipalúdicos y agente quimioterapéutico busulfán (Peeran et al 2014).
- Tatuajes de la mucosa bucal.
- Pacientes que tienen problemas para abrir la boca o se someten a una fijación intermaxilar donde no será posible el examen bucal.
- Pacientes diagnosticados con problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Una muestra de población egipcia adulta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la pigmentación gingival.
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Índice de pigmentación gingival que clasifica la pigmentación en 4 puntuaciones según la posición y extensión de los pigmentos gingivales:
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Hasta 30 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad del participante factores de riesgo asociados
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Edad en años
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Hasta 30 semanas
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Género del participante
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Masculino o femenino
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Hasta 30 semanas
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Ocupación del participante
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Ciertas ocupaciones pueden ser un posible factor de riesgo.
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Hasta 30 semanas
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Tipo de fumar
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Cigarrillos, shisha, Vape, IQOS,… etc. ciertos tipos pueden tener un factor de riesgo variable
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Hasta 30 semanas
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Frecuencia de fumar
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Número de cigarrillos/día, En caso de otros tipos: diario, semanal, dos veces por semana, mensual
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Hasta 30 semanas
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Duración del tabaquismo
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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En años
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Hasta 30 semanas
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Lugar de nacimiento
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Ciudad de nacimiento
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Hasta 30 semanas
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Área de residencia actual
Periodo de tiempo: Hasta 30 semanas
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Ciudad de residencia
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Hasta 30 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- POD 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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