Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Prevalence of Gingival Pigmentation Among a Sample of Adult Egyptian Population.

7 juli 2022 uppdaterad av: Peter Onsi Doss Hanna, Cairo University

The Prevalence of Gingival Pigmentation Among a Sample of Adult Egyptian Population: A Cross Sectional Study.

This observational cross-sectional study aims at determining the prevalence of gingival pigmentation among a sample of adult Egyptian patients attending the diagnostic centre at Faculty of Dentistry, Cairo University and identifying its association with other risk factors.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Dental patients will be recruited in a consecutive manner from the diagnostic center, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Medical history will be taken and patients with certain diseases as Addison's disease, Albright's syndrome, Hereditary hemorrhagic telangiectasia, and HIV-associated melanosis or under certain drugs as ACTH, Antimalarial drugs, and Chemotherapeutic agent-busulfan that induce gingival pigmentation will be excluded from the study.
  • Patients who met the inclusion criteria will be subjected to thorough oral examination and a full questionnaire will be filled for each patient. Before filling the questionnaire, the aim of the study will be explained to the patient and the patient's acceptance to participate in the survey will be received.
  • During examining patients, any patient found with suspicious gingival pigmentation, whether the degree of pigmentation, texture, size, or any clinical signs of malignancy, will be referred to the Oral Medicine department for a thorough oral and lymph nodes examination, and biopsy taking if needed. Also, any other suspicious oral lesion noticed will be treated the same way, and a close follow-up for the patient will be done to ensure that the he/she has gone through all possible examination protocols to exclude any possibility of malignancy or abnormal condition that needs intervention.
  • During oral examination of included patients, those will be found to have gingival pigmentation will be classified according to the gingival pigmentation index.
  • Non-respondent patients or patients refusing to participate will be reported with the cause of their refusal.
  • The Questionnaire will be filled through a face-to-face personal interview with the patient using simple, short, easily comprehended questions.
  • The Questionnaire will include a section for information about age, gender, occupation, place of birth and current residential area.
  • Detailed information about smoking type (cigarette, shisha, Vape, IQOS, or others), Smoking Frequency, Smoking duration (no. of years) will be gathered
  • The degree of satisfaction or dissatisfaction with gingival pigmentation, and the willingness to do a surgical or laser procedure to change it will be evaluated by VAS score.
  • Conventional oral examination will be held on a dental unit using the light of the unit.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

374

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

A sample of adult Egyptian patients attending the diagnostic centre at Faculty of Dentistry, Cairo University and identifying its association with other risk factors.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients whose age is 18 years old and above.
  • Patient consulting in the diagnostic centre, Faculty of Dentistry, Cairo University.
  • Provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Systemic diseases and syndromes known to be associated with oral melanin pigmentation, such as Addison's disease, Albright's syndrome, Hereditary hemorrhagic telangiectasia, and HIV-associated melanosis (Peeran et al 2014).
  • Patients taking certain drugs that predispose to drug-induced melanin pigmentation, such as: ACTH, Antimalarial drugs, and Chemotherapeutic agent-busulfan (Peeran et al 2014).
  • Tattoos of the oral mucosa
  • Patients having problem in opening their mouth or undergoing inter-maxillary fixation where oral examination will not be possible.
  • Patients diagnosed with psychiatric problems.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
A sample of adult egyptian population

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalence of gingival pigmentation
Tidsram: Up to 30 weeks

Gingival Pigmentation Index which classified pigmentation into 4 scores according to the position and extent of the gingival pigments:

  • Score 0: Absence of pigmentation
  • Score 1: Spots of brown to black color or pigments.
  • Score 2: Brown to black patches but not diffuse pigmentation
  • Score 3: Diffuse brown to black pigmentation, marginal, and attached
Up to 30 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Age of the participant associated risk factors
Tidsram: Up to 30 weeks
Age in years
Up to 30 weeks
Gender of the participant
Tidsram: Up to 30 weeks
Male or female
Up to 30 weeks
Occupation of the participant
Tidsram: Up to 30 weeks
Certain occupations may be a possible risk factor
Up to 30 weeks
Type of smoking
Tidsram: Up to 30 weeks
Cigarette, shisha, Vape, IQOS,… etc. certain types may be of variable risk factor
Up to 30 weeks
Frequency of smoking
Tidsram: Up to 30 weeks
Number of Cigarettes/day, In case of other types: daily, weekly, twice weekly, monthly
Up to 30 weeks
Duration of smoking
Tidsram: Up to 30 weeks
In years
Up to 30 weeks
Place of birth
Tidsram: Up to 30 weeks
City of birth
Up to 30 weeks
Current area of residence
Tidsram: Up to 30 weeks
City of residence
Up to 30 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • POD 1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival pigmentering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera