- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05457816
히스패닉 인구의 류마티스 관절염 결과의 유전적 및 사회적 네트워크 상관관계: 전향적 연구
배경:
류마티스 관절염(RA)은 히스패닉계에서 더 심각합니다. 유전학이 역할을 합니다. 그러나 사회적 문제는 또한 히스패닉에서 더 심각한 RA로 이어질 수 있습니다. 일부 히스패닉계는 초기 증상에 대한 도움을 구하지 않을 수 있습니다. 가족과 친구들의 지원은 사람들이 더 일찍 치료를 받도록 설득할 수 있습니다. 연구자들은 사회적 요인이 히스패닉의 RA에 미치는 영향에 대해 더 알고 싶어합니다.
목적:
이 자연사 연구는 히스패닉 가족의 RA와 관련된 유전적 및 사회적 요인을 탐구할 것입니다.
자격: 18세 이상의 히스패닉/라틴계 혈통인 사람. RA 또는 RA 증상이 있을 수 있습니다. 그들은 또한 RA 또는 RA 증상을 가진 친척이나 파트너가 있을 수 있습니다.
설계:
참가자는 30분 온라인 설문 조사 링크가 포함된 이메일 또는 문자를 받게 됩니다. 그들은 다음과 같은 질문에 답할 것입니다.
신체 및 정서적 건강
건강 문제가 삶에 미치는 영향
RA 및 기타 조건의 가족력
문화적 정체성과 언어 선호도
참가자는 전화 통화나 대면 인터뷰를 통해 이러한 질문에 답할 수도 있습니다.
참가자는 소셜 네트워크에 사람들을 나열하라는 요청을 받습니다. 그들은 그러한 관계에 대한 질문에 답할 것입니다. 가족과 친구들을 연구에 초대하고 싶은지 물어볼 것입니다.
참가자의 가족 중 1명 이상이 연구에 참여하는 경우 인터뷰에 초대될 수 있습니다. 그들은 관절염 통증이 그들의 마음과 몸에 어떤 영향을 미치는지에 대한 질문에 답할 것입니다.
참가자는 타액 샘플을 제공합니다. 그들은 약병에 침을 뱉을 것입니다. 그들은 선불 라벨을 사용하여 우편으로 보낼 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설명:
류마티스 관절염(RA) 증상을 경험하는 히스패닉계 성인 참가자와 그 가족은 RA 심각도(영향을 받은 개인만 해당), 기능 제한, 심리적 웰빙, 의료 서비스 이용 및 가족을 평가하기 위한 설문 조사 및 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 네트워크. 유전자형 분석은 연구 중인 모집단에서 중증 RA의 유전적 위험을 평가하기 위해 동의한 참가자로부터 수집한 타액 샘플에 대해 수행됩니다.
목표:
기본 목표는 히스패닉 인구에서 RA 관련 건강 커뮤니케이션 및 건강 서비스 사용의 기본이 되는 대인 관계 메커니즘을 식별하는 것입니다. 두 번째 목표는 히스패닉 인구에서 심각한 RA의 유전적 위험을 특성화하고 대인 관계 메커니즘이 이러한 유전적 위험을 완화하는 방법을 결정하는 것입니다.
끝점:
1차 종료점: 참가자 개인 네트워크의 구조적 속성과 RA 관련 건강 커뮤니케이션 및 건강 서비스 사용 간의 연관성을 평가합니다.
2차 종점: 가족 네트워크, RA 관련 건강 커뮤니케이션 및 건강 서비스 사용, 유전적 감수성 수준에 따른 RA 심각도 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Human Genome Research Institute (NHGRI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
연구 목적과 일치하여 이 연구에 참여할 자격이 있는 개인은 다음을 모두 충족해야 합니다.
- 18세 이상
- 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있습니다.
- 히스패닉/라틴계 혈통(원산국에 관계없음)
- 다음 중 하나를 충족: (a) RA 또는 RA 증상이 있음, (b) RA 또는 RA 증상이 있는 친족이 최소 한 명 있음, (c) RA 또는 RA 증상이 있는 배우자/파트너가 있음. 공식적인 진단이나 증상 기록이 필요하지 않습니다. 스크리닝 설문지는 RA의 확인된 진단 또는 염증성 다발성 관절염(3개 이상의 관절의 통증, 부기 및 경직)의 존재에 대해 예비 참가자를 스크리닝하며, 이는 실험실 테스트가 없을 때 의심되는 RA에 대한 평가 기준입니다. 친족 또는 배우자/파트너
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
NHGRI의 교내 연구 프로그램에서 진행 중인 연구입니다. 따라서 NHGRI 직원은 윤리적 문제의 위험에 대한 보호 장치로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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가족 구성원들
류마티스 관절염 환자의 가족
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류머티스성 관절염
류마티스 관절염이 있는 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 네트워크
기간: 한 번
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가족 네트워크, RA 관련 건강 의사 소통 및 건강 서비스 사용, 유전 적 감수성 수준에 따른 RA 심각도 간의 연관성을 평가합니다.
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한 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jielu Lin, Ph.D., National Human Genome Research Institute (NHGRI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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